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中国医疗器械市场规模位居全球前列,在稳定高增长的同时,医疗器械产业集中度也在不断增强。

数据显示,截至2023年3月31日,境内医疗器械产品注册证103817个、备案证140662个;医疗器械生产许可证18844个、备案证22383个;医疗器械经营许可证400901个、备案证1174482个,医疗器械经营许可与备案共计1575383个。

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医疗器械经营许可与备案是经营企业批发、零售或批零兼售医疗器械产品必须具备的重要资质,一般都是由企业内质量管理人员自主申请办理。但也有很多个人或企业另辟蹊径,选择更为简单的方式,入驻医疗器械产业园区或经营平台开办医疗器械企业,再通过委托集中贮存与配送服务,达到无需单独设立库房条件,快速办理《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

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近年来,由于委托贮存与配送的需求持续扩大,全国各地陆续出现各类医疗器械产业园和医疗器械经营平台。

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其中位于安庆市太湖经济开发区的康诺医疗器械产业园,由于园区内受托开展“委托贮存与配送”的企业,具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》,吸引了来自江苏、浙江、上海、安徽、江西、山东等地经营一类、二类、普通三类、三类植入类、三类体外诊断试剂等所有的医疗器械企业以及商务咨询类企业入驻。

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