主标题：首届全球肝炎资源动员大会议召开，呼吁全球采取行动加强财政和政治承诺，以实现到2030 年消除病毒性肝炎
副标题：CHAI和世界肝炎基金会宣布将病毒性肝炎治疗的成本降低 90% 以上
当前，病毒性肝炎不再是一种隐藏的地方流行病，它越来越被国际社会视作是导致高发病率和死亡率的主要公共卫生威胁。
为了加快全球抗击丙型和乙型肝炎的斗争以及在全球范围内消除肝炎的进程，2023年5月17日，由阿拉伯埃及共和国和沙特阿拉伯王国共同主办、克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative，下文简称CHAI）和世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）承办的首届全球肝炎资源动员会议在瑞士日内瓦召开。
世界卫生组织总干事谭德塞 (Tedros Adhanom Ghebreyesus) 、克林顿健康倡议组织（CHAI）董事会副主席切尔西·克林顿 (Chelsea Clinton)和新西兰前总理兼现任世界肝炎基金会大使海伦·克拉克 (Helen Clark) 在活动上致辞，来自巴西、柬埔寨、喀麦隆、尼日利亚、巴基斯坦、卢旺达、乌干达和赞比亚等病毒性肝炎高负担国家的卫生部高级代表参会。
“病毒性肝炎是全球第七大死因。这两种病毒影响着超过 3.5 亿人，其中 90% 的感染集中在低收入和中等收入国家。每年有超过 110 万人死于与肝炎相关的疾病，并且有 300 万人新感染。如果不加以解决，预计到 2040 年，病毒性肝炎死亡人数将超过 HIV、肺结核和疟疾死亡人数的总和。尽管如此，病毒性肝炎对全球健康的威胁仍被严重忽视且资金不足。”世界卫生组织总干事谭德塞在为首届全球肝炎资源动员会议所作的大会致辞中表示，他呼吁全球采取行动，加强对“到 2030 年消除病毒性肝炎”的财政和政治承诺，这将成为抗击“隐性流行病”的历史转折点
自 2016 年以来，作为联合国可持续发展目标的一部分，世界卫生组织所有成员国都承诺到 2030 年消除病毒性肝炎。“有相对便宜、高质量的仿制药可以治疗丙型肝炎和乙型肝炎，从而预防肝病（包括肝癌和肝硬化）和死亡。有预防新感染的工具，包括廉价有效的乙型肝炎疫苗；为孕妇提供疫苗和抗病毒预防以预防乙型肝炎传播；减少危害干预措施，以预防静脉注射药物人群发生丙型肝炎。”切尔西·克林顿 (Chelsea Clinton)表示，尽管有可以治愈丙型肝炎 (HCV) 、预防乙型肝炎 (HBV) 的疫苗、可靠的诊断方法和有效的治疗方法，但在最需要资源有限的地区，消除病毒性肝炎的努力缺乏进展。
据世界卫生组织数据，几乎 90% 的肝炎患者并不知道自己患有肝炎。在全球范围内，超过 80% 的肝炎患者缺乏预防、检测和治疗服务。全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金和国际药品采购机制在艾滋病毒合并感染的情况下为肝炎提供急需的资金，但迄今为止，慈善组织和官方在付出更广泛的消除肝炎的努力上成果很少。
“缺乏进展可归结为捐助者和国家缺乏财政投资。一百二十四个国家制定了消除病毒性肝炎的计划，但如果没有资金，就不可能实施这些计划，更不用说扩大规模了。”切尔西·克林顿 (Chelsea Clinton)说。
然而，有令人信服的证据表明，有针对性地投资于治疗乙型和丙型肝炎的诊断检测和药物不仅可以挽救生命，并通过降低肝硬化和肝癌等肝炎相关疾病的护理成本为各国提供长期储蓄。
也就是说，除了公共健康益处外，消除肝炎也具有良好的经济意义。根据最近的全球模型，到 2027 年，对丙型肝炎的投资将产生 460 亿美元的累计生产力收益并节省成本，到 2030 年净经济效益将达到 220 亿美元。
“今天，我想提出四点：第一，现在不采取行动会给将来造成的巨大和不必要的成本；第二，我们现在拥有预防、治疗和终结肝炎的工具；第三，世界各国和社会要取得成功需要我们的支持；第四，终结肝炎不仅仅是一个愿望，而是绝对可以实现的。”全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金前执行主任（The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria ，简称Global Fund）、瑞士日内瓦国际事务与发展研究所全球健康中心课程主任Michel Kazatchkine在大会上发表主旨演讲称。
CHAI和世界肝炎基金会宣布定价突破，将病毒性肝炎治疗成本降低 90% 以上
在首届全球肝炎资源动员会议上，克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative，下文简称CHAI）和世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）宣布定价承诺，将病毒性肝炎治疗的成本降低 90% 以上，与领先的仿制药制造商签署谅解备忘录，以历史性地确保乙型肝炎和丙型肝炎治疗的最高限价。
克林顿健康倡议组织 (CHAI) 和世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）在首届全球肝炎资源动员会议上宣布了两项新的谅解备忘录 (MoU)，以大幅降低低收入和中等收入国家的丙肝和乙肝药物（经世界卫生组织 (WHO) 资格预审）的价格。
通过这些公告，仿制药制造商 Viatris 和 Hetero 承诺支持“到 2030 年消除肝炎”的目标。这些承诺将大大减少实现该目标所需的资金水平。
在全球范围内，超过 80% 的肝炎患者无法获得预防、检测和治疗服务。新的价格协议是合作伙伴为增加肝炎治疗的可及性而共同努力的一部分。这些新药价格将显著降低中低收入国家的治疗成本，并扩大肝炎项目以满足不断增长的治疗需求，最终服务于消除肝炎。
“我们正处于全球突发公共卫生事件的悬崖边上，如果不采取任何措施，肝炎死亡人数可能超过艾滋病毒、结核病和疟疾的总和。这一定价承诺标志着这一变化的开始。”世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）执行董事Finn Jarle Rhode表示。
“通过大幅降低低收入和中等收入国家的病毒性肝炎治疗费用，这些承诺将大大降低消除肝炎所需的资金水平。这一定价承诺对于已经在努力消灭肝炎病毒的国家来说是一种催化剂，并将能够利用可行的有限资源来治疗更多的患者。”克林顿健康倡议组织 (CHAI)传染病执行副总裁兼首席科学官 David Ripin博士表示。
两家制造商都将提供经世界卫生组织(WHO)预审的 Sofosbuvir（400mg）和 Daclatasvir（60mg），这是一种为期 12 周、每日一次的丙型肝炎口服治疗药物，最高限价（出厂价）为每位患者每疗程 60 美元。
此外，仿制药制造商Viatris 和 Hetero 将提供经世界卫生组织(WHO)资格预审和/或美国 美国食品药品监督管理局（FDA）批准的富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）300 毫克单片，用于乙型肝炎治疗（每日一次，终生口服治疗），最高限价（出厂价）为每包 30 片剂装 2.4 美元，或每年低于 29 美元。
“我们很高兴与克林顿健康倡议组织 (CHAI)和世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）携手参与这项倡议。降低乙型和丙型肝炎治疗的成本，将确保低收入和中等收入国家数百万人的负担能力和可及性，是到 2030 年消除肝炎的重要一步。”Hetero公司董事总经理 Vamsi Krishna Bandi博士表示。
“这项历史性协议支持 Viatris 长期以来为减轻肝炎等传染病的负担所做的努力，利用该组织的科学、医学、制造和商业专业知识开发用于预防和治疗病毒性肝炎的整体、综合解决方案。我们寻求扩大跨地区获得这些拯救生命的肝炎药物的机会，作为我们更广泛目标的一部分，即以更快的速度和更实惠的价格为低收入和中等收入国家的患者提供优质治疗。”印度新兴亚洲和准入市场总裁Rakesh Bamzai表示。
这些出厂价是全球范围内经世界卫生组织(WHO)资格预审的乙肝和丙肝药物的最低价格。它们比 2016 年提出的丙型肝炎治疗的最低成本降低了 90% 以上，并将用于乙型肝炎的 富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)的价格与用于 HIV 治疗的富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)的价格保持一致。
世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）将通过各国政府卫生部门、合作伙伴和其他采购代理指导资源动员工作，以采购这些药物。
克林顿健康倡议组织 (CHAI)将继续与捐助者和各国政府卫生部门合作，加强低收入和中等收入国家的肝炎项目，增加对服务的需求，调动资源采购药品，并支持获得药品。
消除丙型和乙型肝炎对各国具有很高的成本效益
联合主办首届全球肝炎资源动员会议的阿拉伯埃及共和国和沙特阿拉伯王国，分别是丙型肝炎和乙型肝炎的高负担国家。
切尔西·克林顿 (Chelsea Clinton)表示，在新冠大流行期间，世界肝炎基金会发放了第一轮赠款，以扩大巴基斯坦、越南和赞比亚的肝炎项目。这些投资在降低个人自付费用方面产生了明显的变化，提高了人力资源能力，使医疗服务更接近有需要的人，并通过支持国家战略规划和投资案例，帮助政府释放国内资源用于消除肝炎。
例如，在越南，政府现在报销住院以外的丙型肝炎确认检测。在巴基斯坦，461 个初级保健中心现在提供丙型肝炎筛查。埃及和卢旺达在减少病毒性肝炎负担方面也取得了成功。
埃及曾经是世界上丙型肝炎发病率最高的国家，十分之一的人患有病毒性肝炎。但自 2014 年以来，该国通过与民间社会、私营部门和慈善组织合作动员社区并提高筛查、诊断和治疗率的合作方式，在消除这种疾病方面取得了巨大进展。
埃及相关战略的第一步是获得包括卫生部在内的各个政府部门的支持。第二是在初级卫生保健机构中将丙型肝炎筛查与非传染性疾病筛查结合起来。这种方法惠及了大约 6000 万人，其中包括 900 万学童。
自 2014 年实施该战略以来，埃及的丙型肝炎患病率已从略高于 6% 降至 2%。
在首届全球肝炎资源动员会议分论坛三“消除肝炎的案例——专家意见”上，疾病分析基金会中心董事总经理Homie Razavi：“消除丙型和乙型肝炎可以节省成本，具有很高的成本效益。由于卫生系统分散，大多数国家都没有意识到他们已经在病毒性肝炎上花费了多少。其实，国家可以通过借贷，实现相关消除肝炎的国家计划——但一些国家不愿意举债。小型催化示范项目可以非常有效地激励各国为其病毒性肝炎消除计划提供资金。”
“无论收入水平如何，在我们分析的每个国家，消除丙型和乙型肝炎都可以节省成本或具有很高的成本效益。”Homie Razavi以乌兹别克斯坦、哈萨克斯坦、乌干达三国为例，来说明对示范项目的催化投资可能导致肝炎消除计划的采用，毕竟“各国未启动肝炎消除计划的原因之一是他们担心该计划过于复杂和昂贵”。
乌兹别克斯坦于2020 年对 63,000 人进行了 乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）筛查，建立 IT 基础设施和培训医护人员。2022 年，乌兹别克斯坦总统宣布了总统令，要求每年对 200 万人进行乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）筛查并与护理联系起来。2023 年，乌兹别克斯坦宣布与埃及建立伙伴关系，埃及捐赠了该国400,000 瓶丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物。
哈萨克斯坦则对10,000 人进行了乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）筛查，
建立 IT 基础设施和培训医护人员。2023年，哈萨克斯坦卫生部颁布法令，允许所有全科医生治疗乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）患者。2023 年，哈萨克斯坦卫生部还将宣布为全国所有人提供免费的乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）筛查、实验室检测和治疗。
哈萨克斯坦每年已经花费 6300 万美元用于治疗与丙型肝炎病毒（HCV）相关的肝癌和肝硬化患者的住院和医疗护理。而诊断、治疗和消除丙型肝炎，将使得政府成本低于现有计划。
乌干达对 37,000 名孕妇进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查，为出现阳性结果的母亲的婴儿提供消除母婴传播的HBV BD。此外，乌干达用抗病毒药物治疗所有高病毒载量（HBV+）患病母亲。这将使乌干达能够资助其自己的乙型肝炎病毒（HBV）出生疫苗接种计划，直到全球疫苗免疫联盟(GAVI) 资助（每年为 50,000 名婴儿接种出生疫苗），目标是让乌干达在 2025 年之前降低到世卫组织的发病率目标。
每个伤残调整生命年（disability-adjusted life years，DALY）的成本，被用作干预成本效益的代替物。Homie Razavi表示，仅考虑成人（18-70 岁）中较高的残疾和较低的预期寿命的话：
如果伤残调整生命年（DALY）成本低于人均国民生产总值（GDP/GNI）的 3倍，则干预具有成本效益。
如果伤残调整生命年（DALY）成本低于人均国民生产总值（GDP/GNI），则干预具有很高的成本效益
如果伤残调整生命年（DALY）成本小于零，则干预是节省成本的——这意味着该国将在干预上花费更少。
具体而言，丙型肝炎病毒（HCV）治疗可在 8-12 周内治愈。自2014年推出以来，治疗价格已大幅下降。乙型肝炎病毒（HBV）治疗终生有效。常用的抗病毒药（富马酸替诺福韦酯和恩替卡韦）是仿制药，每年的用药费用可能低于 30 美元。不论是对乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV），简化的测试和治疗指南更有可能节省成本。
巴基斯坦现在拥有世界上最多的丙型肝炎患者，超过中国和印度。 在全球 6000 万例丙型肝炎病例中，巴基斯坦有 1000 万例。如果不及时治疗，很多病例会发展为肝病和肝癌的并发症。 每 20 分钟，就有一名巴基斯坦人死于丙型肝炎病毒（HCV）相关并发症（肝硬化和癌症）。
据预测，巴基斯坦很快将面临肝癌流行。 每年约有 20,000 例肝癌在丙型肝炎病毒（HCV）感染病例中发展。如果现在不采取行动，到 2035 年巴基斯坦将有约 1100 万丙型肝炎病毒（HCV）感染病例。这可能导致：
- 130,000 例丙型肝炎病毒（HCV）相关死亡
- 超过 500,000 例肝硬化病例
- 约 100,000 例肝癌
- 每年有超过 30,000 年的残疾，每年有超过 350,000 年的生命损失，
- 每年与死亡和伤残相关的 GDP 损失超过 285 万美元（2023-30 年间约 30 亿美元的 GDP 损失）
巴基斯坦卫生部卫生总干事Baseer Khan Achakzai在大会上详细说明了该国的消除肝炎计划。他坦言，巴基斯坦应对丙型肝炎病毒的主要挑战是检测不足和获得治疗的机会不足，到 2021 年，只有 20% 的感染得到诊断，而 80% 的感染仍未确诊。 在确诊的 20% 中，只有 2% 得到了治疗。因此，考虑到与肝炎相关的高社会和经济成本，巴基斯坦政府需要启动全国丙型肝炎病毒（HCV）消除计划。
Baseer Khan Achakzai表示，巴基斯坦的目标如下：
o 筛查、检测和治疗 HCV 感染；根据 2020 年预计人口并根据相关发展目标（SDG-3.3）和国家规划周期，设想了以下相互关联的级联目标：
▪ 在未来五年内对 50% 的合格人群进行筛查。测试和确认，筛查丙型肝炎病毒（HCV）感染阳性病例。
▪ 治疗所有丙型肝炎病毒（HCV）感染检测呈阳性的病例。
o 建设卫生系统的能力，重点是建立和加强：
▪ 肝炎信息系统。
▪ 供应链管理。
▪ 建设人力资源能力。
o 将提高健康素养和提高民众意识的沟通策略制度化。
o 监督和评估项目进展
“巴基斯坦政府已将消除丙型肝炎列为国家优先事项，并计算了实现消除疾病的计划的成本。但这一举措不足以消除该国的肝炎感染。” Baseer Khan Achakzai表示，世界卫生组织到 2030 年消除病毒性肝炎的战略建议每个国家诊断 90% 的丙型肝炎病毒（HCV）感染并治疗 80% 的确诊病例，并将新的丙型肝炎病毒（HCV）感染减少 90%。
对于巴基斯坦来说，要实现世卫组织的目标，许多研究表明：
• 巴基斯坦每年应治疗 120 万例病例并减少新感染；
• 要检测一名丙型肝炎病毒（HCV）阳性患者，至少需要对12 人进行筛查（每年约1400 万人筛查）。
• 在接下来的 8 年内成功消除丙型肝炎病毒（HCV）的估计成本为 3.5 亿美元。
• 由于丙型肝炎病毒（HCV）在大多数情况下可以在12 周内治愈，因此将挽救数百万人的生命，并且随着更多人将在早期得到治愈，住院人数将相应减少。
• 通过投资 3.5 亿美元消除丙型肝炎病毒（HCV），到 2030 年，每年将为巴基斯坦减少 25,000 多年的残疾、300,000 多年的生命损失和约 30 亿美元的 GDP 损失。
• 除了当地资金外，巴基斯坦还需要大量的外部多边资金来完成从世界上最大的患病人口中消除丙型肝炎病毒这一艰巨任务。
最后，巴基斯坦卫生部卫生总干事Baseer Khan Achakzai邀请各方参加他们与世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）共同主办的巴基斯坦消除肝炎计划筹资活动，以共同寻找到 2030 年消除肝炎的解决方案。
医药行业能在消除肝炎计划中起到怎么样的作用？
正如我们在全球卫生史上所看到的那样，包括疫苗、诊断和治疗在内的卫生产品的可用性和可负担性，对于扩大服务规模至关重要。
在首届全球肝炎资源动员会议分论坛五“获得诊断和治疗——医药行业的作用”上，克林顿健康倡议组织 (CHAI)传染病执行副总裁兼首席科学官 David Ripin博士表示，成功应对艾滋病毒，包括中低收入国家获得预防、检测和治疗的机会显著增加，取决于开发和应用创新方法来获得健康商品，包括：
o 抗逆转录病毒药物的原研公司向仿制药供应商的许可；
o 世卫组织资格预审计划的出现有助于确保仿制药的质量，并将供应商预认证（PQ）扩展到诊断领域；
o 创建药品专利池，通过谈判和管理许可以及汇集知识产权来加速获得优质治疗；
o 创建国际药品采购机制（UNITAID）、艾滋病紧急援助计划（PEPFAR）和全球基金，所有这些都支持联合采购以产生更高的数量和更低的价格；
o 国际贸易协定，包括世贸组织关于《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）和公共卫生的多哈宣言；
o 各国克服准入障碍的创造力，包括分销商加价和禁止性税收和关税；
o 当然，还有受影响社区作为变革倡导者的独创性。
David Ripin表示，更多方法正被用来帮助塑造商品市场，以促进病毒性肝炎项目的扩大以消除病毒性肝炎。其中，医药行业发挥着至关重要的作用——首先是研发，开发安全、有效并满足患者和医疗服务提供者需求的疫苗、诊断方法和药物——然后尽可能有效和高效地营销和分销这些商品.
随后，以“让尽可能多的人获得诊断和治疗并负担得起，以实现在中低收入国家中消除病毒性肝炎”为主题，受邀的企业嘉宾围绕着“在护理点更容易诊断多种感染（包括病毒性肝炎）的未来”“在考虑到乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）的更分散检测模型的环境中启用即时检测的机会”“基于全包化验定价，为项目提供更实惠或更高效的测试采购”“日内瓦药品专利池(MPP)如何支持用于一次性注射的长效注射剂治愈丙型肝炎病毒（HCV），或目前正在开发的某些可能提供功能性治愈的乙型肝炎病毒（HBV）治疗？”等议题展开讨论。
在讨论中，替诺福韦单药的价格问题被提及。目前，世界上最广泛使用的乙型肝炎治疗药物是替诺福韦，每天以与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 的相同剂量（作为单一药物）给予患者。对于 HIV，替诺福韦主要与多替拉韦和拉米夫定以固定剂量组合制成一粒药丸。 克林顿健康倡议组织 (CHAI)在2022年的第一份乙型肝炎病毒（HBV）市场报告中报告说，许多国家给替诺福韦作为乙型肝炎病毒（HBV）单一药物支付的价格高于用于治疗 HIV 的三种药物的固定剂量组合的价格。
此外，用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）的直接作用性抗病毒药物（Direct‐acting antivirals, DAAs）的价格自引入以来已大幅下降，但仍有一些中低收入国家得支付高达 1000 美元/患者疗程的费用。围绕着影响定价差异的因素，受邀企业嘉宾各抒己见。
在分论坛五的结尾，Roche, Abbott, Hologic, Hetero, Viatris, Cepheid等公司的代表，作了激动人心的捐资公告，这些公告是克林顿健康倡议组织（CHAI） 和世界肝炎基金会（The Hepatitis Fund）在本次会议之前商定的。
“这种方法可能是世界实现到 2030 年消除病毒性肝炎目标所需的蓝图——如果在捐助者支持、正确的技术援助和实地战略部署资源的情况下更广泛地实施的话。我们还在等什么？” 切尔西·克林顿 (Chelsea Clinton)表示。
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