早在1948年，世界卫生组织就将肥胖列入疾病名单，并认为它是2型糖尿病、心血管病、高血压、脑卒中和多种癌症的危险因素。
肥胖的发生和日常饮食结构有很大关系，随着人类生活水平的提升，不可避免地成为日益严重的健康问题。根据相关统计数据，2022年全球有超过10亿人患有肥胖症，比糖尿病患者人数还要多，其中我国和美国是肥胖人数最多的国家。
在此基础上，肥胖药物有着广阔的市场空间，且肥胖药物远落后于糖尿病治疗药物，正处于发展初期。
当下的减肥药当然要看全球大药企，和创新药的大逻辑是一样的，我国要先经历仿制才能到创新。减肥药当前的药王当属诺和诺德的司美格鲁肽，是一种长效 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），其原本适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，2021年6月用于肥胖或超重成人的慢性体重管理正式被批准上市，成为全球第二个用于减重的长效GLP-1RA，并相比第一个同类药物利拉鲁肽具有更高的安全性及疗效。
司美格鲁肽用于治疗糖尿病、肥胖症的三款制剂如下图。
其中Wegovy（商品名）用于肥胖症的治疗，根据诺和诺德研究数据，服用Wegovy的实验参与者平均减重15%，约34磅，而接受安慰针注射的对照组平均减重约为2.5%，不到6磅。
值得一提的是，去年10月特斯拉CEO马斯克就曾在社交媒体表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。
在此基础上，Wegovy2022年销售额翻了两番，达到约8.92亿美元，帮助诺和诺德成为全球制药公司中市值排名第二的公司，仅次于强生公司。
不得不说，无论是用于糖尿病治疗还是减重治疗，GLP-1受体激动剂药物都有着庞大的市场空间，而且在一定程度来讲，未来减重治疗增量空间更大。
根据Frost Sullivan预测，全球GLP-1RA市场规模不断扩大，预计2025年、2030年分别将达到283亿美元、407亿美元，2022-2026年复合增长率为15.75%。
当然，今天文章的重点主要是GLP-1减肥药以及今天要提到的GLP-1原料药国内供应商——诺泰生物。
我们简单来看一下国内的GLP-1RA药物的研发情况，这个方向虽然处于阶段性发酵中，但因为大多还未上市（包括仿制药和创新药），所以目前还没有明显大涨。从肥胖症来看，华东医药仿制的利拉鲁肽（第一款GLP-1RA）有望最快上市，在司美格鲁肽的专利压制下，利拉鲁肽上市较早专利即将到期（24年制剂专利到期），有望成为国内医药企业的突破口，华东医药几乎是利拉鲁肽的肥胖症独家仿制药企业，国内企业仿制最多的还是糖尿病适应症。
据悉，根据华东医药5月12日的《投资者活动关系记录表》，肥胖症管线有望在年内获批，且利拉鲁肽糖尿病适应症刚上市销售。
除此之外，国内医药企业虽然也在赶着研发司美格鲁肽仿制药（华东医药即将申请上市的是利拉鲁肽），但因为其专利到期至少在2026年，所以我们暂且不用考虑太多~
国产GLP-1AR创新药或更值得关注，如下图，今天我们简单看一下，后面肯定要看谁研发更快以及谁的疗效更好。
所以总结下来，我认为当前更值得关注的是由“药王”司美格鲁肽带来的上游原料药机会。和最近多年CRO龙头的表现如出一辙，虽然这个领域相对更细分，但同样有着较长期的逻辑。
国内多肽药物产业链龙头当属诺泰生物，其是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。
据悉，多肽药物的合成与纯化技术非常复杂，合成过程通常需要数十步甚至上百步化学反应，纯化过程也对生产过程的控制要求严苛，特别是对于长链多肽药物，其技术门槛极高，导致行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。但诺泰生物经过多年的自主研发，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过5公斤，达到行业先进水平。
当然，上市公司中除了诺泰生物可以从事多肽类仿制药及原料药的生产外，还有翰宇药业、双成药业、圣诺生物，但其中仅诺泰生物率先完成了司美格鲁肽原料药的审批上市。
且对比其他原料药公司，诺泰生物的生产规格明显要大（如下图）。公斤级别的生产能力不仅能体现公司的技术水平，而且有利于降低单位生产成本。
巧合的是，诺泰生物今年5月份便签了一个大订单，合同金额达1.02亿美元（约7亿元人民币），预计分六年完成采购量，初始采购年份为明年2024年。
虽然预计不会对今年业绩造成影响，但此采购手笔其实也不算小了，而且从这个时点以及合同中提到的“欧洲大型药企”，我们不免怀疑是客户是诺和诺德。据悉，2021年底诺和诺德供应商出现了药品生产质量管理规范问题，一度中断了美国Wegovy的供应，导致司美格鲁肽供不应求。
而且就算不是的话，后期如果诺泰生物的供应稳定后，生产成本优势显示出来，诺泰生物便有望承接更多的订单。
通过一定分析，我比较肯定的是这个合同大概率是多肽类药物订单。因为除了技术能力一定突出外，诺泰生物的整个多肽药物方向在最近几年都有一个不错的发展。
“自主选择产品”是企业核心业务之一（如下图），其定位便以多肽药物为主、以小分子化药为辅，围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品。
从收入增长来看，最近几年自主选择产品很明显实现了突破性增长，且有望成为公司未来的最大增量动力。
其在招股书中曾明确提到，在研发投入方面，自主选择产品业务是公司的主要研发投入领域，报告期累计研发投入占比为75.12%，而定制类产品业务累计研发投入占比为24.88%。
多肽药物有着确切的疗效和较好的安全性，虽然最近十多年市场规模迅速扩大，但依然称得上是一种新兴药物，大概从GLP-1药物的研发和市场规模增长上我们也能窥之一二，大型跨国制药企业均在加大对多肽药物的研发投入。
而且整体来看，多肽药物还有具大的发展潜力。多肽药物以慢病治疗为主，目前主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，且在各个领域中不乏重磅产品。
截至2023年一季度，诺泰生物实现营业收入同比增长54.98%，扣非净利润同比增长84.35%，虽然不能保证全是自主选择产品贡献的业绩增量，但预计定制类业务也比较坚挺。
所以由此可见，我认为诺泰生物当前有着良好的发展趋势，且未来潜力更大，最近的大订单虽然尚没有带给其实实在在的业绩，且显著给企业股价带来波动，但结合企业当前的业绩表现及盈利能力状况，我认为诺泰生物依然值得关注~
最后声明，以上分析仅代表作者个人观点，不构成具体投资建议，股市有风险，入市需谨慎。
来源：飞鲸投研
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