5月17日,山东省烟台市召开2022年工作总结暨优秀企业家表彰大会。会上,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东等人被授予“2022年度烟台市杰出企业家”称号。面对荣誉,王威东感言:“我们将始终坚持创造临床价值的初心使命,矢志新药研发,创制出更多的新药、好药。”

作为烟台荣昌制药股份有限公司的子公司之一,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司发起创办于2008年,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。近年来公司一直保持良好发展势头,2020年与2022年先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市,成为“A+H”两地上市公司。

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荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。目前,公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个,其中泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售,并于同年底进入新版国家医保药品目录,另有7个新药的20多个临床试验正在开展中。

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据介绍,泰它西普是全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药。2021年3月,泰它西普首个适应症获得国家药监局在国内的附条件上市批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),该药由此成为治疗SLE的全球首款双靶标生物新药。

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维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC(抗体-偶联)新药,在治疗HER2表达的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据,填补多项国际空白。2021年8月,荣昌生物以26亿美元首付款和里程碑付款外加最高超过15%销售提成的交易额,将维迪西妥单抗在亚洲以外的权益授予美国西雅图基因公司,正式开启国际化之路。

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“随着两个世界级产品在国内的获批上市,以及通过国际合作进行全球市场的开发,公司展现出光明的商业化前景。”王威东说。

经过十几年的发展积累,荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局。建成了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍。依托自主创建的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台,已形成一体化、端到端的系统性药物开发能力,研发管线已具备强大的持续性新药项目输出能力。以用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28为例,在治疗包括湿性老年性黄斑病变、糖尿病黄斑水肿及糖尿病视网膜病变方面,目前临床试验均数据显示出优异的效果趋势和良好的安全性。“今后每年将有数个新药申报临床研究。”王威东说。

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王威东表示,未来,企业将高度聚焦于从临床价值到商业化价值的转换,从差异化优势到价值实现的转换,力推新药研发和产业化,加速全球战略布局,让更多中国创新好药走向世界,为人类健康事业作出贡献。(青岛日报社/观海新闻记者 单蓓蓓)