5月31日,赛诺菲在2023年多发性硬化中心联盟 (CMSC) 年会上公布了 CD40L抗体frexalimab治疗复发性多发性硬化症 (MS) 的积极数据。结果显示,经过12周的治疗,frexalimab相较于安慰剂,新的钆增强(GdE)T1病变数量分别在高剂量和低剂量治疗组中减少了89%和79%,达到了研究的主要终点。
MS仍然存在大量未满足的需求,需要高效且耐受性良好的治疗方案以可持续地控制疾病活动和残疾进展,同时最大限度地降低风险。Frexalimab是首个在MS中显示疗效的第二代抗CD40L抗体,可以阻断适应性(T细胞和 B 细胞)和先天性(巨噬细胞和树突状细胞)免疫细胞激活和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路,而不会耗尽淋巴细胞。
2017年,赛诺菲和ImmuNext签订一项全球独家授权协议,获得INX-021(SAR441344,frexalimab)在狼疮和多发性硬化症等一系列自身免疫性疾病领域的开发权益。为此,赛诺菲将向ImmuNext支付的潜在里程碑付款总额可能会达到5亿美元,以及高达两位数的产品销售额分级特许权使用费。
赛诺菲计划于2024年启动frexalimab治疗MS适应症的关键试验。
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