6月1日,阿斯利康宣布终止开发IL-23单抗brazikumab。阿斯利康表示,该项目的终止并非出于安全性问题,而是与开发进度和市场竞争格局有关。

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该产品目前正在开展用于治疗炎症性肠病(包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC))的效果。brazikumab的炎症性肠病(IBD)开发计划包括用于治疗CD的IIb/III期INTREPID试验和用于治疗UC的II期EXPEDITION试验,及其各自的开放标签扩展试验。

在决定终止开发brazikumab之前,阿斯利康对brazikumab的开发时间轴进行了审查。由于全球性事件影响,brazikumab的开发进度被迫延缓。此外,市场 竞争 格局也在不断变化。因此,阿斯利康做出了终止开发的决定。

Brazikumab最初由艾尔建开发。在艾伯维宣布以约630亿美元的价格收购艾尔建的过程中,监管机构要求两家公司在合并前将brazikumab剥离。不久后,阿斯利康将这款IL-23抑制剂收入麾下。

IL-23抑制剂凭借出色的疗效已经成为自免领域继TNF抑制剂之后的另一个热门赛道。 目前,全球已有5款IL-23抑制剂获批上市。

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全球已上市IL-23药物

(来源:医药魔方Nextpharma数据库)

强生的Tremfya(古赛奇尤单抗)是全球首款IL-23抑制剂,凭借在斑块状银屑病和银屑病关节炎自免适应症的市场表现,如今已成为一款“重磅炸弹”。2022年,Tremfya全球销售额达到26.68亿美元。

艾伯维的Skyrizi(瑞莎珠单抗)表现更是如日中天,上市短短5年,2022年销售额已突破50亿美元。礼来的 mirikizumab也已在日本获批上市,不过其在美上市之路有些小波折(见:)。在市场竞争日益焦灼的情况下,阿斯利康选择退出,不失为明智之举。

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