6月2日,扬子江旗下帕拉米韦注射液仿制药获得国家药品监督管理局批准上市。

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帕拉米韦是Biocryst Pharmaceuticals原研的环戊类抗流感病毒药物。2014年,帕拉米韦原研药获FDA批准上市,它不仅是FDA唯一批准的抗流感注射剂,也是继扎那米韦和奥司他韦上市之后的又一新型流感病毒神经氨酸酶抑制剂。

帕拉米韦可用于甲乙型流感的治疗,通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性,阻止病毒释放和扩散,减少病毒数量。帕拉米韦4个极性不同的基团分别作用于流感病毒神经氨酸酶结构不同的活性位点,强烈抑制神经氨酸酶活性,抗病毒活性更强,对多数流感毒株具有很好的抑制作用。同吸入和口服药物相比,静脉给药方式可确保更准确的剂量输送,并将高浓度的药物快速递送至感染部位,可达到快速起效,快速退热的效果。

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