6月2日，药监局官网显示，GSK的多替拉韦钠分散片获批上市，推测此次适应症为治疗儿科HIV-1感染。

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多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂，可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。

多替拉韦钠片剂已于2013年8月率先在美国上市，2014年1月在欧盟上市，2015年12月进入中国市场，用于治疗成人及12岁以上HIV患者。多替拉韦钠分散片于2020年11月在美国上市，2021年1月在欧盟上市，用于治疗儿科HIV患者。 市场表现方面，2 022年 多替拉 韦销售额为13.81亿英镑。

值得注意的是，多替拉韦的核心专利到期时间是2028年。 多替拉韦还是GSK四款HIV产品——Tivicay、Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、Juluca(多替拉韦/利匹韦林）和Dovato（多替拉韦/拉米夫定)的成分之一。

本次获批的是多替拉韦钠分散片剂，在水中迅速崩解均匀，可用于HIV儿科患者。相对于普通片剂，分散片具有服用方便，吸收快，生物利用度高、不良反应小等特点。

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