近日,减肥药重回大众视野。

我们先回到2022年10月,全球首富马斯克为一款减肥神药"带货"称,他一个月减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。

在马斯克和一些好莱坞演员"带货"刺激下,Wegovy在美国市场销售旺盛。据悉,Wegovy是司美格鲁肽注射液的商品名,司美格鲁肽注射液则是全球胰岛素巨头诺和诺德旗下的知名减肥药物,为全球已获批的5种减肥药物中热度较高的一种。

该款减肥药有望在中国减肥市场中大展拳脚。国家药监局药品审评中心官网显示,6月3日,诺和诺德旗下药物司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。业内普遍认为此次申报的或为减肥适应症。

该消息披露后,国内胰岛素厂商联邦制药(03933.HK)股价三连涨,其中6月7日涨幅为4.46%,创下2020年10月中旬以来新高。

有望成为国内首家"减肥神药"厂商

联邦制药早前就提前"蹭"上了这波减肥潮的热点。

公司在4月19日披露消息称,"于4月17日,旗下全资子公司联邦生物公司接获中国国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液体重管理适应症的药物临床试验批准通知书,现时该产品体重管理适应症在国内尚未批准上市,本集团是国内首家获得该生物类似物临床批件的企业。"

公司表示,司美格鲁肽是长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,在人体内能模仿GLP-1发挥食欲和热量摄入调节等生理功能,从而达到体重管理目的。每周只需注射一次即可较好地降低体重,并且无低血糖风险,同时具有心血管益处和改善非酒精性脂肪肝炎的优点,是用于体重管理的理想药物。

值得一提的是,全球减肥市场十分庞大,且需求持续高增。根据世界卫生组织的数据,全球肥胖率在过去十年中几乎增长了两倍,目前估计有10亿人临床诊断为肥胖。巴克莱银行估计,在未来10年内,迅速发展的减肥药行业的规模可能达到2000亿美元。

凭借着"减肥神药"带来的机遇,诺和诺德成功吃上了一大块"肥肉"。诺和诺德财报显示,2022年,Wegovy在全球的销售收入为61.9亿丹麦克朗,同比大幅增长346%。今年一季度,诺和诺德销售收入增长25%(以固定汇率计算),经营利润增长28%(以固定汇率计算),其中糖尿病和肥胖业务收入488亿丹麦克朗(约72.12亿美元),同比增长33%(以固定汇率计算为31%),而司美格鲁肽三个剂型合计贡献了285.59亿丹麦克朗(约42.23亿美元)收入,占一季度总营收的53%。

华创证券研报表示,中国市场尚无GLP-1受体激动剂减肥药上市,唯一获批的减肥药物是奥利司他。不过,2022年奥利司他市场规模仅8.2亿元。

国内市场上,目前有多家药企正研发司美格鲁肽类似药。CDE公示信息显示,丽珠集团新北江制药、重庆派金、上海博唯/重庆宸安、通化东宝、北京质肽生物等,也均申报司美格鲁肽生物类似药。

作为国内胰岛素市场的龙头,联邦制药在珠海和中山建立了大型的人胰岛素及类似物生产基地,实现了糖尿病生物制药领域产研一体化。

在上月的第十九届"2023北大糖尿病论坛"上,联邦制药在现场展示了人胰岛素注射液系列、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液等降糖药物。联邦药业近年来的研发投入也重点放在了糖尿病领域,在2022年,联邦制药的研发投入规模达5.94亿元,同比增长27.6%,于糖尿病、眼科等药物研发取得多项重大进展。

盈利能力持续增强,糖尿病产品增长乏力

联邦制药现有三个业务收入来源,包括中间体产品、原料药、及制剂产品,其中胰岛素系列产品属于制剂产品板块。

过去几年,联邦制药的原料药和制剂产品收入稳步增长,带动了公司经营业绩的不断提升。

在2022年,联邦制药盈利能力表现强势,年内实现营收113.34亿元,同比增长16.8%;净利润15.81亿元,同比大增60%,创下历史新高。

年内,联邦制药的中间体产品、原料药及制剂产品三大业务分部收入(包括分部间之销售)均同比增长,分别增长27.5%、32.7%及13%。

公司糖尿病产品年内交出的"答卷"不尽如意,主要受国内胰岛素专项集采在各省市落地的冲击。年内,糖尿病产品实现销售收入为11.76亿元,同比下滑18%,下滑的原因在于集采因素导致的胰岛素产品价格下降等影响。

报告期内,公司制剂产品分部溢利为7.96亿元,同比下降了9.07%,而中间体产品及原料药的分部溢利分别同比上升131.9%及90.7%。不难看出,制剂产品盈利能力下跌拖累了公司整体业绩的增长,而胰岛素产品表现不佳或是主要原因。

中泰国际今年3月在研报中表示,目前胰岛素集采已过,联邦制药胰岛素业务走出集采阴霾,未来销量将继续提升。因此,该行上调胰岛素业务收入预测,预计2022-25E CAGR 为13.8%。

国元香港近日发布研报称,联邦制药持续加大研发投入,在研产品线丰富,胰岛素类产品将会继续保持快速增长。

作者|遥远

编辑|Effie