航瀚基金:“手术动力”第一股登陆科创板,这一赛道还将出现更多IPO

6月 6日,重庆西山科技股份有限公司(股票简称:西山科技,股票代码:688576)在上交所科创板成功挂牌上市,公司发行价格为 135.80元,上市首日开盘价 178.00元,截至上午收盘,盘中最高价为 201.00元,最高涨幅达 48.01%,市值超百亿元。

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西山科技是手术动力装置领域的领军企业之一,卓越的研发能力使公司的技术优势明显,依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至近千家三级医院,形成了良好的用户基础和品牌知名度。此次成功登陆资本市场,募集资金将主要投入手术动力系统产业化等项目,西山科技将充分利用公司自主研发和 "产、学、研、医 "合作模式下形成的核心技术,扩大公司产能,同时通过生产线自动化升级提升生产效率和产品质量,增强市场竞争力,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。打破技术垄断推动国产替代医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到重点发展和大力支持。同时,人均可支配收入和卫生支出持续提升、基本医疗保险制度不断完善、分级诊疗制度逐步完善以及人口老龄化加剧等因素均带给医疗器械市场充足的需求量,促进医疗器械市场的长期稳定发展。经过 20余年的发展,西山科技已成为我国手术动力装置领域的领军企业之一,公司的市场地位和研发能力得到市场和权威机构的广泛认可。根据中国医疗器械行业协会出具的说明,"西山科技的手术动力装置(含整机、耗材)在国内市场同类品牌中品牌知名度和市场份额名列前茅,在国产品牌中排名第一"。2022年,公司实现营业收入 26,227.33万元、净利润 7,535.16万元,营业收入复合增长率达 43.49%,收入和利润持续快速增长,竞争力显著提高。公司始终高度重视研发投入,2020-2022年研发投入合计占营业收入的比例达 12.83%,并在手术动力装置领域的技术创新和知识产权保护工作方面取得一系列成果。截至 2022年底,拥有境内专利 941项,其中发明专利 67项,并拥有境外发明专利 17项,获得中国专利优秀奖 3项、重庆市科技进步一等奖 1项,为公司在国内市场竞争中奠定了优势基础,也为参与全球市场竞争提供了支撑。同时,凭借强大的研发能力和过硬的产品实力,西山科技已拥有国家 III类医疗器械注册证 6项、II类医疗器械注册证 46项,并牵头起草了 7项手术动力装置相关国家医药行业标准。并且公司也获得了 CE认证证书 2项,研制的手术动力装置是为数不多的已获得 CE认证并实现出口的国产产品。西山科技先后承担并完成了 "十二五 "国家科技支撑计划项目 "高性能颅脑手术动力装置关键技术研究及产品开发"、国家高技术产业化示范工程项目 "颅底与脊柱微创治疗手术动力装置"、重庆市技术创新与应用示范项目 "基于真空辅助活检(VAB)技术的乳房活检与旋切系统研发 "等多项国家和重庆市的科技攻关和产业化项目,有力支撑了国家在手术动力装置领域的技术布局,为打破该领域的进口垄断作出重要贡献。

小而美的手术动力市场,骨科集采反而带来增长机会

创业之初,西山科技曾尝试过开发多种产品,包括血液流变仪、精子分析仪、电动开颅机。经过一段时间的探索,西山科技研发出手术动力装置电动开颅机,切入了手术动力装置赛道。手术动力装置市场特点是市场规模并不大,竞争分散、技术壁垒较高,国产与进口企业仍有差距。在手术中,一次性手术动力装置耗材,例如磨钻头、锯片、刨刀的价格大约在300-400元/件,平均每台手术的用量在一件左右。西山科技招股书中按终端价测算,预计 2025年国内手术动力装置整机市场规模将达到 5.86亿元,耗材市场规模将达到 54.88亿元。骨科、神经外科、耳鼻喉科是手术动力装置应用较为广泛的三大科室,这三大科室也撑起了手术动力装置的主要市场。按终端价测算,根据平均每台手术耗用量及产品售价推算,2020年,一次性骨科手术动力装置耗材的市场空间约 16.04亿元/年;一次性耳鼻喉科手术动力装置耗材的市场空间约 9.41亿元/年;一次性神经外科手术动力装置耗材的市场空间约 7.74亿元/年。按终端价计,2020年手术动力装置耗材市场规模在33亿元左右。从市场规模上看,骨科是手术动力装置应用最大的细分市场。手术动力装置主要用于关节置换手术的截骨和创伤手术的钻孔。关节和创伤手术都有着庞大的手术量基础,2021年国内全膝关节置换术(TKA)和全髋关节置换术(THA)手术量超过120万,脊柱手术量超过90万,创伤手术量超过300万台。

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从市场格局上看,国内手术动力市场格局由美敦力、史赛克、施乐辉、麦默通跨国企业主导。神经外科与耳鼻喉科由美敦力主导,史赛克与施乐辉专注于骨科赛道,麦默通与安珂专注于乳腺外科。

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为什么一个并不算庞大的市场,有多家巨头进入?手术动力装置市场格局竞争分散的原因在于:手术动力装置只是手术中众多工具中的一种,而巨头往往为整个细分领域提供整体耗材解决方案。手术动力装置产品的供应往往和更高值的植入物产品绑定。所以骨科植入物主导者史赛克主导了骨科手术动力装置市场,而神经外科植入物主导者美敦力主导了神经外科手术动力装置市场。国内企业已经初步突破了手术动力装置手术壁垒。经查询国家药监局网站的相关数据,截至 2022年 12月 31日,有效的手术动力装置(整机)注册证共 91项,其中,国产医疗器械注册证 54项,进口医疗器械注册证 37项。但国产产品和进口品牌产品仍然有一定差距,尤其是产品的稳定性和精细化程度上,国产产品在体积、温升、噪音、震动、一致性、耐用性、精细化程度方面相比外资品牌有所不足。跨国企业能够供应多种解决方案和产品,也积累了大量的终端医生用户,临床医生的使用习惯同样为国产替代设置了壁垒。所以即使国产产品有多达54张注册证,但在市场份额上仍然处于劣势。近年来,骨科领域广泛开展的集采加速了手术动力装置的国产替代进程。过去,骨科领域关节手术中需要的动力工具,以及动力工具耗材锯片、吸引器、骨水泥等其他耗材,这些工具以往都有厂家、代理免费提供,但是在集采后,渠道利润被压缩,厂家和代理商免费提供的动力不足。在天津市、福建省、海南省、湖南省有关落实人工关节集中带量采购的文件中都明确非专用的动力工具、相关工具的清洗消毒由医疗机构承担,相关费用包含在医疗服务费用中。新的政策出台推动更多医院购买手术动力装置。集采推动了医院独立采购手术动力工具,国产企业迎来一波增长机会。西山科技的整机收入明显反映了这一趋势,此前,西山科技的优势市场是神经外科领域,而过去三年即使受到疫情影响,西山科技来自骨科手术动力装置的收入也实现了总体增长,并且贡献了最多的整机收入。

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西山科技整机收入情况本次上市,是西山科技阶段性的发展里程碑,也是公司新的起点。未来,西山科技也将以国家大力支持医疗器械产业发展为契机,以研发创新为驱动,以临床需求为导向,以产品质量为根本,准确把握新一轮的产业变革趋势,积极推进医疗器械的智能制造,在行业标准和专利技术的护航下,健全研发投入和临床应用机制,充分发挥先进的生产工艺和优质的质量保证等优势,聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块,拓展应用领域,提升品牌知名度,满足全球市场对高品质、专业化、多样化的产品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。西山科技是继山外山后,重庆第二个科创板医疗器械IPO。
除了西山科技外,重庆还有多家微创外科相关公司,正在形成微创外科产业集群,更多医疗制造领域IPO将赶来。
来源:动脉网等