沈阳医药净化工程公司,辽宁乐金建设介绍说,医药净化工程是一门涉及生物、化学、工程、环境等多个领域的专业,它致力于满足医药生产环境的高洁净要求,确保生产场所和流程的无菌、无尘、无异味,达到GMP标准。本文将介绍医药净化工程的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项,以及它对医药生产企业的重要意义和未来发展趋势。

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  设计方案

医药净化工程的设计方案应考虑生产车间的洁净等级、空气流动、温度、湿度、照明、声、振等因素,并结合生产工艺流程进行综合设计。主要包含以下方面:

1. 生产车间洁净等级:根据产品性质和用途,确定生产车间的洁净级别,包括100、1000、10000、100000四个等级。

2. 空气流动:根据洁净等级和生产车间的空间布局,设计合理的空气净化系统和空气流动方式,确保洁净空气源从洁净区向非洁净区流动。

3. 温度和湿度:根据生产工艺要求,稳定并控制生产车间的温度和湿度。

4. 照明:提供充足、适宜的照明,确保生产操作的质量。

5. 噪声和振动:尽可能降低生产车间内的噪声和振动水平,确保生产员工的工作环境健康舒适。

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  布局原则

医药净化工程的布局应根据GMP标准和生产工艺要求设计,遵循以下原则:

1. 洁净区和非洁净区的分离:将生产车间分为洁净区和非洁净区,确保生产车间内不同区域的洁净等级符合设计要求。

2. 生产流程的顺序布置:按照生产流程的先后顺序,合理布置生产设备和工作区域,避免交叉污染和误操作。

3. 人流、物流和空气流动的分离:人流、物流和空气流动的路径应相对独立、不交叉、不干扰,确保生产车间的空气流动方向符合设计要求。

  施工步骤

医药净化工程的施工步骤包括以下环节:

1. 工程测量:根据设计方案和布局原则,进行土建测量、设备尺寸测量和管道设施测量等。

2. 材料采购:选择符合GMP标准的材料和设备,确保洁净度要求并能有效防止重金属污染。

3. 土建安装:按照设计方案进行土建工程的安装,确保固定、平整、洁净并符合GMP标准。

4. 设备安装:安装设备和管道设施等,确保设备功能正常、符合设计要求、易于清洗和维修。

5. 空气净化系统安装:安装洁净空气净化系统,确保空气流动符合设计要求,并使用符合GMP标准的空气过滤器等。

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  注意事项

在医药净化工程的设计和施工过程中,应注意以下事项:

1. 充分了解并遵守国家相关的法律法规和标准。

2. 保持场地洁净并采用符合GMP标准的施工方法和工艺。

3. 保障设备、材料和管道设施的正常运作,避免污染和偏差。

4. 施工前对存在的问题进行仔细评估,并采取适当的措施解决。

  总结

医药净化工程的设计和施工是医药生产中非常关键的环节,直接关系到生产车间的洁净度、产品质量和企业的经济效益。本文介绍了医药净化工程的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项,这些内容旨在为医药企业提供指导和帮助,在今后的生产中能够更好地确保产品质量和经济利益。

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