2023年1月28日，君实生物口服核苷类抗新冠病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维，以下简称“VV116”）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。民得维作为本土研发创新药，在抗病毒作用、伴随用药禁忌、遗传毒性风险等方面各有优势，是一款具国际先进水平的抗新冠病毒治疗药物，这款药物的上市为我国抗击新冠再添“新冠利剑”！
而民得维上市的背后，则是三年之久的合力攻关，回首这三年的新药研发历程，虽历经艰辛，但凭借新型举国体制和奉献拼搏的科学家精神，最终收获了这个重要创新成果。
2020年新冠疫情暴发之初，蒋华良院士召集中科院上海药物研究所的各个课题组开会，研究所组建抗疫攻关小组，300多位科研人员放弃假期，走上了合力攻关道路，研究人员合力针对病毒复制关键靶标3CL蛋白酶、木瓜样蛋白酶、S蛋白、RdRp等靶标，完成了548万样次高通量筛选。
民得维这个候选化合物的分子结构与另一款抗病毒药物——瑞德西韦接近，但是上海科研团队引入了常用的代谢封闭元素氘和三异丁酸酯。这一引入，使得民得维实现口服给药，与注射给药的瑞德西韦相比具有明显优势。临床前研究显示，民得维在体外对新冠病毒原始株及相关变异株表现出显著的抗病毒作用。在小鼠实验中，低剂量给药就能将肺部病毒滴度降低至检测限以下，显著改善肺组织病理变化。
2021年11月，民得维获得临床试验批件。至此，研发团队与生命赛跑，以最快速度补充完善了民得维的临床样品生产、方法学验证、药品稳定性试验等数据；在获得临床试验批件后三个月内，就完成了Ⅰ期临床试验，显示VV116的安全性非常好。
去年4月至5月，上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士牵头，开展了一项随机对照Ⅲ期临床试验。在市科委的积极协调下，工作专班和研究团队持续作战，在上海7家新冠肺炎定点医院共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度成人患者。试验结果显示，VV116对新冠病毒感染疗效确切，安全性优于Paxlovid，这项成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。
新药研发，极其不易，一粒新药的诞生，依靠的是国家蒸蒸日上的研究实力。VV116能在三年里顺利破壳出鞘，得益于来自全国医学科研力量的支持。
目前，VV116每盒定价630元，并已临时性纳入医保，经过医保报销后，如果按照患者个人自付10%计算，自费部分只需60元左右，是治疗新冠病毒感染的优选药物之一！
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