原标题：苏州创新医疗器械行业再添竞争力 园区研发“锆铌合金股骨头”获批上市

近日，苏州微创关节医疗科技有限公司（以下简称“微创苏州”）研发的锆铌合金股骨头成功通过国家创新医疗器械特别审批通道获批上市，为临床治疗提供了更多选择。包括该产品在内，目前，苏州工业园区已有15款产品作为创新医疗器械获批上市，占江苏省一半以上。

打开网易新闻 查看精彩图片

苏州微创骨科学（集团）有限公司于2012年落户园区，目前是微创骨科业务全球总部，集聚了世界级的髋膝关节研发中心和培训中心，并相继引入了关节研发中心、脊柱创伤研发中心、运动医学研发中心、小关节研发中心、材料学平台、再生医学平台、智能骨科平台和数字诊疗平台等八大研发平台。2021年，国家医疗器械检查员实训基地落户园区，“微创苏州”成为首批合作单位。

此次“微创苏州”研发的锆铌合金股骨头兼具金属股骨头和陶瓷股骨头的优势，降低了髋关节假体翻修率。产品进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”后，园区市场监管局和药品管理中心多次响应企业需求，安排专人一对一精准帮扶、纾难解困，助力这款产品快速上市。

据统计，目前，苏州工业园区共25款产品进入国家创新医疗器械特殊审评审批通道（2023年新增1款），占江苏43%；15款产品作为创新医疗器械获批上市（2023年2款获批），占江苏一半以上，全国7%。园区市场监管局和药品管理中心将继续主动对接和服务企业，切实解决发展中的难点堵点问题，助力苏州创新医疗器械产业高质量发展。