手术切除是治疗大多数早期非小细胞肺癌患者的主要手段，但是即使是手术完全切除后，仍有部分肺癌患者会出现复发。复发性肺癌的治疗较困难，因此在降低非小细胞肺癌患者的术后复发率，提高根治几率十分关键。

近年来，已有研究证实，靶向治疗作为术后辅助治疗方案可以进一步提高肺癌患者的生存期。

近日，ALK抑制剂Alecensa(alectinib，艾乐替尼/阿来替尼)作为术后辅助疗法治疗非小细胞肺癌的3期ALINA试验结果披露。研究结果显示，与铂类化疗相比，在完全切除的IB期(肿瘤≥4公分)至IIIA期ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，Alecensa作为辅助疗法显著改善了患者的无进展生存期，有望成为率先获批于肺癌辅助治疗领域的ALK抑制剂。

Alecensa是一款第二代ALK抑制剂，此前已获批用于治疗带有ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者。

此前一项评估Alecensa与克唑替尼一线治疗非小细胞肺癌的全球研究结果显示，接受Alecensa的患者进展或死亡风险降低了53%;10个月随访后，Alecensa组的平均无进展生存期为35个月，而克唑替尼组为11个月，提高三倍以上[2]。

非小细胞肺癌的辅助靶向治疗

非小细胞肺癌的辅助靶向治疗

目前，靶向治疗已经成为晚期肺癌治疗的重要手段，在可以手术切除的肺癌患者中，近年来的多项研究已经发现，相比传统化疗，靶向治疗更能改善患者的预后[3]。

此前EGFR抑制剂已经在肺癌的辅助治疗领域显现出重要作用。

以埃克替尼辅助治疗Ⅲ期研究(EVIDENCE)和厄洛替尼辅助治疗Ⅱ期研究(EVAN)等随机对照试验的结果来看，EGFR-TKI(奥希替尼、吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼，尤其是奥希替尼)辅助治疗可延长EGFR突变阳性早中期非小细胞肺癌患者的无病生存期(DFS)，特别是奥希替尼可显著降低远处复发特别是脑转移的风险，可作为Ⅱ~ⅢA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者术后标准辅助治疗方案[4,5]。

2020年12月，美国FDA已批准奥希替尼作为一种辅助治疗,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者的肿瘤切除术后的治疗。目前，奥希替尼已获美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐，用于ⅠB期-ⅢB期R0切除患者的辅助治疗。

2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，研究人员公布了第三代EGFR抑制剂奥希替尼(Tagrisso)作为辅助疗法，治疗早期(IB，II和IIIA期)携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验ADAURA的积极结果。数据显示，奥希替尼显著改善肺癌患者的生存期，5年生存率达到88%，实现了“史无前例”(unprecedented)的生存结果[6]。

总而言之，靶向疗法作为术后辅助治疗可以显著降低肺癌患者的复发风险，改善患者的无癌生存期。

手术是非小细胞肺癌治疗的重要手段，但是患者能否手术，手术后是否需要进行辅助治疗还需要根据具体的病理分期、身体情况等，由权威的医师进行综合判断。

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参考来源：

[1]Genentech: Press Releases | Thursday, Aug 31, 2023

[2]Camidge DR, Dziadziuszko R, Peters S, Mok T, Noe J, Nowicka M, Gadgeel SM, Cheema P, Pavlakis N, de Marinis F, Cho BC, Zhang L, Moro-Sibilot D, Liu T, Bordogna W, Balas B, Müller B, Shaw AT. Updated Efficacy and Safety Data and Impact of the EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in Untreated ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEX Study. J Thorac Oncol. 2019 Jul;14(7):1233-1243. doi: 10.1016/j.jtho.2019.03.007. Epub 2019 Mar 20. Erratum in: J Thorac Oncol. 2019 Nov;14(11):2023. PMID: 30902613.

[3]KellyK, AltorkiNK, EberhardtWE, et al. Adjuvant erlotinib versus placebo in patients with stage ⅠB-ⅢA non-small-cell lung cancer (RADIANT): a randomized, double-blind, phase Ⅲ trial[J]. J Clin Oncol, 2015, 33(34):4007-4014. DOI: 10.1200/JCO.2015.61.8918.

[4]YueD, XuS, WangQ, et al. Erlotinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant therapy in Chinese patients with stage ⅢA EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EVAN): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. Lancet Respir Med, 2018, 6(11):863-873. DOI: 10.1016/S2213-2600(18)30277-7.

[5]WuYL, TsuboiM, HeJ, et al. Osimertinib in Resected EGFR-mutated non-small-cell lung cancer[J]. N Engl J Med, 2020, 383(18):1711-1723. DOI: 10.1056/NEJMoa2027071.

[6]TAGRISSO® achieved unprecedented survival in early-stage EGFR-mutated lung cancer, with 88% of patients alive at five years in ADAURA Phase III trial | Business Wire

[7]世界一の呼吸器外科医を育てるために 医道を追求し続ける"外科剣士" [8]「肺がん」ステージ別5年生存率と手術数の関係　“いい病院”手術数トップ30の成績は?(1/3)〈週刊朝日〉 | AERA dot. (アエラドット)https://dot.asahi.com/wa/photoarticle/2019022700088.html?page=1