今年7月,坪山区成立深圳首个生物医药产业创新链党委,正式发布“深圳BioPark”产业地标。这里吸引了近千名生物产业高层次人才和近千家生物医药企业在此落地生根,为坪山生物医药产业高质量发展不断赋能增效。

今日起,深圳BioPark将带你走进园区的生物医药企业,从企业发展历程、业务方向等角度深入探索、挖掘背后的创业故事,带你一同见证生物医药企业在坪山的快速发展、感受生物医药专业园区的创新活力。

BioTalk系列专访①  对话华药康明:小团队有大作为
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BioTalk系列专访① 对话华药康明:小团队有大作为

沿着兰竹路转向锦绣中路,就来到了坪山赫赫有名的“BT大道”。在这里,生物医药产业高质量集聚、蓬勃发展。这条长3.8公里的路云集了191家生物医药类企业、其中包括11家上市公司,深圳市华药康明生物药业有限责任公司(以下简称“华药康明”)便“落户”在这。

华药康明主要致力于肿瘤免疫疗法,特别是溶瘤病毒产品的研发、转化及产业化,是一家生命力旺盛的创新型企业,于2019年4月成立。该公司团队经过3年的锐意进取,在2022年9月初,宣布其自主研发的产品“KM1溶瘤痘苗病毒注射液”获批临床。KM1是华药康明申报的首款产品,拟用于治疗晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤。

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华药康明团队代表

在坪山成功“落户” ,见证园区快速发展

华药康明联合创始人张璐绯
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华药康明联合创始人张璐绯

“三年之后再回过头来看,我们当初的选择真的非常正确。我们看到了坪山的成长,看到了坪山在生物领域的发力。”张璐绯说。

张璐绯是剑桥大学分子生物学博士,她希望用国际领先技术研发药物,帮助广大癌症患者。

“我最早的选择其实是上海。”张璐绯在回国前,对创立公司的地址早已有了设想。但创始人袁明博士在走访了大连、北京、杭州、苏州、上海等地后,他们最终决定选择最具创业氛围与创新气息的深圳坪山。

2019年,经过全球上百个项目的筛选,华药康明最终成功入驻了上海强生孵化器JLABS,但主要的研发团队都在深圳。同年,华药康明在坪山正式成立,一路走来,张璐绯见证了这里的快速发展。

“起初,这里是一个配套设施并不很“生物”的医药生物园,经过几年的飞速发展,园区逐渐补充了很多如动物房、污水处理等相关配套,在今年年底也会有更多的产业空间交付。”张璐绯说道。现在的坪山,生物医药行业正在快速发展,她希望能与其他企业一起聚力发展,加深融合。

让张璐绯留在坪山还有一个很重要的原因——温暖。在当时交通不太便利的坪山,张璐绯经常乘坐高铁去深圳北站,最晚班从北站返回坪山的高铁在晚上七点多,对于创业初期经常需要很晚回到坪山的张璐绯来说十分不便。

首个国产溶瘤病毒产品获批,有望实现大多数癌症完全缓解

首个国产溶瘤痘苗病毒产品获得临床批件,对华药康明来说是个里程碑式的事件。同类产品获得批件的时间大概是4至5年,甚至更久,华药康明仅用了3年。

在溶瘤痘苗病毒产品的研究过程中,华药康明不断探索产品在多种肿瘤上的适用情况。实验室主任贾宇坤提到,病毒产品依附于宿主细胞生长繁殖,在研发工作中,需要对细胞和病毒进行一系列的毒性测试、状态测试等。研究层次从分子,到细胞,再到动物,每个阶段的研究都需要不断验证才能交付准确无误的数据。除此以外,从基础研究跨越到临床研究,更要提前做好产品的药理研究、毒理研究、安全性评价研究等测试工作。

华药康明研究了来源于多种肿瘤的100多株癌细胞,最终发现产品KM1对17种之多的肿瘤都有很好的杀伤力,其中包括肺癌、肝癌、胰腺癌及卵巢癌等较常见的肿瘤。“肿瘤免疫治疗需要通过激活病人自身的免疫系统去攻击肿瘤,我们在溶瘤痘苗病毒前期的验证中也看到了产品很好的免疫激活能力,我们十分期待产品未来的发展。”张璐绯说。

华药康明员工在进行免疫因子流式细胞检测
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华药康明员工在进行免疫因子流式细胞检测

溶瘤痘苗病毒产品获批时,张璐绯的内心十分冷静,没有兴奋与激动,而是开始考虑下一步的工作,因为长征才刚刚开始。目前华药康明团队正在积极准备开展临床实验。

信念贯穿始终,团队虽小效率更高

用3年的时间打破技术壁垒,令人惊讶的是,华药康明是一个只有12人的团队。信念两字将华药康明紧紧团结起来。

贾宇坤是华药康明的第一位员工。“很庆幸我可以与公司一起成长。刚进公司时,袁明老师会亲自带我去做实验,让我在实验方面不断积累经验。做肿瘤创新药是一件很有意义的事情,它对促进人类健康有着很大的作用,每每想到这里,我就很有动力。”华药康明实验室主任贾宇坤说。

注册副总监罗妍曾在大型药企工作,来到华药康明以后,接触的工作变得更加全面。在溶瘤痘苗病毒产品申报批件的过程中,罗妍会先对工作进行规划,分解出每一项要做的事情。“因为公司人不多,领导和我们几乎每天都见面,我们没有很明显的上下级关系。不论是张璐绯老师还是袁明老师,在工作中遇到的技术问题我们都会一起研究解决。”华药康明注册副总监罗妍说。

“整个创业的过程就是在不断的遇到困难,解决困难。但我觉得我们团队是1+1大于2的,大家有着一致的信念,朝着同样的方向努力,遇到困难大家都共同分担、共同讨论。小型药企有着独特的优势,它非常快速灵活,在流程上面极大降低内部损耗,可以用更快的速度,更高的效率去完成需要达到的目标。我们团队就抓住了这个特点。”张璐绯说。

华药康明联合创始人张璐绯
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华药康明联合创始人张璐绯

再迎政策大礼包,深圳生物医药行业未来可期

团队在创业初期对深圳这座城市还比较陌生之时,坪山政府给予了积极的帮助。

生物医药企业在成长过程中会面临许许多多困难,如资金、人才、仪器设施等,深圳近几年也在大力支持生物医药行业发展。近期,深圳市发展改革委印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》等行业相关政策,深圳的生物医药企业再迎政策“大礼包”。作为深圳生物医药行业的一员,张璐绯觉得很开心,她见证了生物医药企业一路走来的艰辛历程,也看到了深圳医药行业未来蓬勃发展的希望。她提到生物医药行业需要长期发展才能看到效果,需要有耐心、有格局、有视野。

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