本期BioTalk系列专访带您走进深圳细胞谷生物医药有限公司（下称深圳细胞谷），通过史渊源博士团队的讲述，进一步了解深圳细胞谷的发展历程、核心技术、团队背景、战略规划等，浅析未来细胞与基因治疗的发展趋势，分享企业未来发展机遇与挑战，以及市场布局。
01
打造国际一流的一站式服务平台
深圳细胞谷·华南细胞工厂项目经过历时1年的设计装修、仪器设备的调试以及工艺验证，已建成为华南地区最大的细胞工厂和最大的逆病毒载体生产线，助力药企、医疗机构、科研院所等合作客户快速推进成果转化及商业化生产，并联合审评机构制定行业标准，与高等院校共同培养专业人才，打造国际一流水平的一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务平台，赋能需求激增的细胞与基因治疗行业。
“今年6月，基本上装修完毕；到七月份的时候，我们进行了试生产和试运营。通过不断完善工艺流程设计，降低细胞治疗药物中核心原料—病毒载体的成本、提高细胞产品以及逆病毒载体的产能。”深圳细胞谷生物医药有限公司董事长兼总经理史渊源表示，目前，深圳细胞谷·华南细胞工厂基本完成三层楼5000平方米的装修，并已在今年八月正式投入使用。
据了解，深圳细胞谷成立于2021年底，是一家专注于细胞与基因治疗产业领域的一站式综合外包服务商，由来自美国哈佛大学的史渊源博士和加州大学圣迭戈分校王建勋博士联合创办。管理团队是来自美国、日本著名商学院毕业和曾在生物医药科技公司担任高管的精英。该公司拥有多名生物医学专家，以及在国际知名企业开展GMP级别病毒载体和CAR-T生产经验的顶尖人才。深圳细胞谷已经具备规范化，标准化，工业化生产GMP级病毒载体产品及CAR-T等细胞产品的能力，并已在深圳、北京和中山三地进行细胞与基因治疗产业链的有效布局，建成共计超万平的B+A、C+A等符合国际GMP标准的病毒载体和细胞产品车间及GLP实验室。
深圳细胞谷公司总部位于深圳市坪山区，并在中山和北京分别建立了生产中心和研发中心，同时已与高校建立产教联合人才培养服务平台，打造高水平产教融合实训基地，培育人才实操经验，为生物医药发展提供强有力的人才支撑。
在选择坪山之前，史渊源团队起初在其他城市成立了一家CDMO公司，史渊源表示：“刚开始公司规模虽然不大，但是锻炼了人才，也是通过这个公司，获得了深圳市及坪山区政府的关注与支持，我们对坪山区政府的各项服务也非常认可，最终决定将总部落地坪山。”
02
逆病毒载体技术为产业赋能增效
近年来，随着国内外政策的放行与大力支持，细胞免疫治疗相关的各项临床研究在全球范围内相继开展，细胞免疫治疗产业也随之兴起。
而细胞与基因治疗是利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，细胞与基因治疗为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段。
深圳细胞谷是国内唯一掌握工业级逆病毒载体技术（PackRV-SS等系统）的CRO/CDMO一站式外包服务商，建有逆病毒、慢病毒等多种病毒载体生产管线，CAR-T、CAR-NK、TCR-T等细胞生产管线，为科研院所、医院、药企提供载体构建、细胞生产、辅助申报，以及人才培养的全流程、一站式服务。
“细胞与基因治疗，就是通过基因工程的手段改造现有的细胞，使之获得新功能。在细胞治疗中，逆病毒载体与慢病毒载体是最为常用的两种病毒载体。王建勋表示，这两种载体的效率和安全性较为接近，唯一的区别就是生产方式不同。前者好比印刷机，可以批量生产诸多品质相同的产品，而后者犹如用手工进行每个产品的单独制作。
“慢病毒载体，相对来说产能有限。”王建勋介绍到，“深圳细胞谷的逆病毒载体技术，可以通过工程化细胞的方式，进行批量细胞制备，大幅度提高产能，有效降低生产成本，同时极大降低质检成本”。
CDMO服务是一种商业外包服务。在基因治疗过程中、药品的制备中，最关键的环节就是原料。特别是在基因改造这类的基因细胞免疫治疗中，最重要的原料就是病毒载体。若企业自己建设病毒载体生产线不但有难度，且运营效率较低，因此国外的生物制药企业倾向于将主要精力用于科研和临床，关键试剂则用外包服务，这样一方面可以节约资源，一方面可以保证质量。
“目前，国外获批的两家CAR-T企业—诺华和凯特，都是使用外包服务从事病毒载体的生产，国内这样的企业则非常少，因此我们建立了这样一个服务型的机构，就是为他们提供需要的病毒载体。”王建勋表示，目前，深圳细胞谷已建成规范化、标准化、工业化生产GMP级逆病毒载体及CAR-T等细胞产品管线。
03
共同打造良好的坪山生物医药生态
近年来，坪山区生物医药产业发展态势蓬勃。目前，坪山区已有生物医药企业逾千家，生物医药生产企业数量占全市的四分之一，其中既集聚了行业领军企业，也孵化成长出创新型新锐企业，初步形成在大中小企业梯度创新微生态，并持续以年增100家企业以上的速度在增长，初步形成了深圳生物医药产业的新地标。
“几年前，坪山只有六七百家药企。”史渊源感叹道，如今坪山区的药企已然超过千家了，这一切都离不开政府的支持与重视。
产业的快速发展，离不开科技与创新。坪山先后引进了一批世界级的科学家，领先的科研人才团队，落户了高端创新载体，集聚了优质的生物医药企业，形成龙头企业引领，高端人才汇聚，产业高速发展的良好态势。
“希望我们政府，包括我们的服务机构，对我们生物医药公司，特别是一些初创或者困境中的公司，要有战略定力，要有耐心”，史渊源表示。
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