BioTalk系列访谈⑨ | 专访孙蓬博士——聚焦TACE领域为临床挑战提供智慧化工具|tace|博士|导管|栓塞|肿瘤|血管

本期BioTalk系列专访带您走进科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司（下称科睿驰），通过孙蓬博士的讲述，进一步了解了科睿驰的创建历程、团队背景、核心技术、对坪山生物医药产业的发展期望及对深圳BioPark的服务需求。

聚焦TACE领域为临床挑战提供智慧化工具

科睿驰成立于2015年12月，总部位于深圳坪山，在深圳和北京均有获得GMP认证的万级生产厂房。专注于泛血管介入领域，聚焦于肿瘤微创介入治疗，科睿驰产品线布局肿瘤血管介入，肿瘤微创能量介入，泛血管通路介入三大版块。

我们一直在三类医疗器械这个方向做深耕，到目前为止7年多的时间一共拿了15张三类医疗器械的注册证，全是在泛血管介入植入这个方向，15张三类医疗器械注册证其实都是可以完成产业化的，所以这个进程在行业内应该是属于非常快的。”孙蓬博士表示。

科睿驰创始团队由临床医生、医疗器械研发精英组成，始终坚持自主研发、生产、供应链、销售一体化发展路线，以“疗法阅读”为驱动，通过BEST研发体系，将技术工程语言和临床需求零衔接，致力于研发生产更适合国人的肿瘤微创介入医疗器械产品。

坚持开拓创新打破技术壁垒

科睿驰是中国第一家具有ss-TACE（super selective TACE超超选）全解决方案的公司。当前，以经导管动脉栓塞术（TACE）为核心的联合治疗（MDT），已经成为肿瘤治疗，尤其肝癌治疗的主流共识。伴随肿瘤诊疗水平的提高，临床对于TACE的核心栓塞材料的性能要求也在不断提高与细化。TACE治疗涉及到两类主要产品，一个是精密介入的deliver system输送系统，包括微导丝、微导管等。实施ss-TACE可接受的微导管直径上限是2.4Fr，专家推荐首选1.5-2.0Fr的微导管，目前全球最细的微导管直径是1.6Fr，然而目前全球能做到1.6Fr微导管的仅有两家公司。其中一家是日本公司，但这家公司在中国没有注册，孙蓬博士指出：“日本有很多先进的产品，都不在中国注册，一般只在欧美和日本注册，所以很需要中国企业能提供更好的技术来满足国内医生和患者的需要。”所幸，另一家能做到1.6Fr精细微导管的就是科睿驰。

TACE治疗中另一个重要的产品就是植入产品——栓塞微球，deliver system输送系统可以将栓塞微球精准地送达肿瘤部位，而栓塞微球才是真正的治疗。栓塞微球除了可以起到栓塞作用，还需要有载药的功能。在体外，临床医生将药物和微球混合形成一个官能团，微球就可以将药物带到体内，发挥药物作用。

今年3月份，科睿驰自主研发、具有完全自主知识产权的重磅产品——新一代“仿生核壳”栓塞微球、载药微球成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个经上市前RCT（randomized crontrolled trial随机对照试验）临床试验验证的微球产品。

孙蓬博士说:“我们自主研发、具有完全自主知识产权的的栓塞微球，采用了一种新时代的技术一一仿生核壳结构。它的产品结构参考了细胞结构(细胞壁/细胞膜) ，采用了GCL梯度交联、IPN分子互穿网络等核心技术，使其在微观上看起来像细胞，在宏观上则像地球。基于我们全新设计的“仿生核壳’ 结构和独有专利的合成技术，我们的载药栓塞微球能够完美解决药物的载药速度、有效杀伤半径和释放时间等问题。”该产品解决了中国100%专利布局栓塞、载药微球的卡脖子技术，有效填补了肿瘤个入治疗TACE疗法领域国产技术、产品的空白。

扎根坪山沃士共同发展整体深耕

坪山区自成立以来，即把生物医药产业作为三大主导产业之一重点发展，早在2017年就出台了生物医药产业专项支持政策。科睿驰起源于北京，后来把总部建在了深圳坪山。对于落户坪山，孙蓬博士深有感触。

最吸引我们的是深圳效率，还有一点是来了就是深圳人’。我们在跟深圳尤其是坪山区政府接触的过程中，印象最深刻的是，第一专业度，第二工作效率，这对于我们这种初创型的企业，还有做创新产品的企业是非常重要的。”孙蓬博士表示，坪山区政府聚焦企业所需，从政策制定、产业配套、要素集聚等方面，为落地于此的生物医药企业进行量身定制”，这些精准有力的服务加快了企业落地生根、发展壮大的脚步。