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第九批国家组织药品集中采购产生拟中选结果

2023年11月6日,第九批国家组织药品集中采购在上海奉贤区产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,按约定采购量测算,预计每年可节省药费182亿元。据了解,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

国金证券于11月6日表示,预计随着国家集采品种从化药到未来生物药的全面覆盖,仿制药节省的药费也将为创新药进入医保挪出更大空间;随着院内诊疗与临床试验等快速修复推进,以及国内创新药企研发成果的加速转化落地,更多创新药企在出海与国内医保份额的获取上将齐头并进。

国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见》意见

为推动药品现代物流规范化建设,指导各地药品监督管理部门统一标准和要求,促进药品流通行业高质量发展,国家药监局组织起草《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》,于2023年10月24日发布,面向社会公开征求意见。

药审中心公开征求《药物临床试验样本量估计指导原则》意见

样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分,也是确保研究具有合理性、准确性、可

靠性和完整性的重要手段。通常,临床试验的样本量必须足够大,以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,于2023年10月30日发布公告并公开征求意见。

上海市发布《上海市加快 合成生物创新策源 打造高端生物制造产 业集群行动方案(2023-2025 年)》

10月24日,上海市人民政府办公厅发布《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》。据悉,《通知》要求聚焦合成生物技术在生物医药、先进材料、消费品、能源和环保五大领域的应用,推动生物制造高端化、绿色化发展。到2030年,建设合成生物全球创新策源高地、国际成果转化高地和国际高端智造高地,基本建成具有全球影响力的高端生物制造产业集群。

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