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演练现场。

为进一步提高京津冀三地药品监管部门应急管理意识和管理水平,健全完善药品安全突发事件协同应急机制,锻炼提高药品安全突发事件应对处置能力,保障广大人民群众用药安全,11月27日,京津冀药品安全突发事件Ⅲ级应急演练在廊坊市举办。此次演练是京津冀首次联合演练,由河北省药品监督管理局、北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局和廊坊市人民政府共同主办,廊坊市市场监督管理局承办,北京市通州区市场监管局、天津市武清区市场监管局协办。

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廊坊市政府副市长、市食药安委副主任房欣致辞并宣布演练正式启动。房欣表示,京津冀药品安全突发事件Ⅲ级应急演练在廊坊举行,不仅是对廊坊市药品安全应急工作的大检阅,更是对廊坊市药品安全工作的有力促进。该市将以此次演练为契机,进一步找准问题和不足,积极探索建立药品安全应急管理工作新模式,为切实保障人民群众用药安全作出应有的贡献。

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演练现场。

本次演练采取现场实操和视频演示相结合的方式,模拟了廊坊市两家医院患者在同一天出现群体性药品不良反应,京津冀三地药品监管部门启动执法协作机制,同步开展事故发生报告、应急响应及升级、事故调查、信息发布与舆情处置,响应终止和后期处理的全过程,参演单位通力合作、紧密配合,全面、有效控制了药品安全风险,区域协同监管机制运行高效顺畅,为药品安全突发事件应对处置工作积累了实战经验,提供了借鉴范例。

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演练现场。

河北省药品监督管理局副局长王峰山对演练进行点评。王峰山指出,此次演练活动,是京津冀三地药品监管部门首次联合举办的应急演练活动,既是贯彻落实习近平总书记视察河北重要讲话精神的具体行动,也是药品安全领域推进京津冀协同发展的具体实践,具有十分重要的意义。演练有三个特点:

一是首次“全景式”联合演练。京津冀三地省市县三级药品监管部门全部真人参演,展现了从事故发生到终止处置的全过程,参演各单位协同作战、配合默契,较好实现了检验预案、磨合机制、规范程序、锻炼队伍的目的,达到了预期目标。

二是设置“多风险”叠加。演练模拟廊坊市广阳区两家医院输液病人相继发生群体性不良反应,处置调查上溯药品经营企业和药品生产企业,涉事药品销往北京通州、顺义和天津武清等地,“多风险”叠加,更接近“实战”,充分检验了药品监管队伍在“多险情”场景下科学决策调度,达到“实演实练”的目的。

三是穿插“无脚本”盲演。演练重点检验了县市省三级突发事件预案的有效衔接,在县区局参演部分穿插了部分“盲演”环节,大幅删减“程序性”动作,使演练更具针对性、实用性。

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演练现场。

河北省廊坊市人民政府副市长房欣,北京市药品监督管理局副局长屈浩鹏,北京市应急管理局二级巡视员谭丙阳,天津市药品监督管理局副局长邹刚,天津市应急管理局解明天,河北省药品监督管理局副局长王峰山,河北省应急管理厅副处长冉挺,廊坊市市场监督管理局党组书记、局长宁鸣飞,河北省、北京市、天津市药监局、应急局,北京市通州区、顺义区,天津市武清区市场监管局有关负责同志出席此次演练。河北省各市(含定州、辛集市)市场监管局、雄安新区综合执法局分管负责同志,各市局、各县(市、区)局负责药品监管新闻宣传、应急管理等工作的负责同志观摩演练。

近年来,京津冀三地药品监管部门聚焦落实重大国家战略,全力打造区域药品安全治理体系,围绕推进监管标准统一、监管政策互通、监管结果互认、监管力量互补,先后签署合作协议6个,联合印发工作文件7个、统一检查标准4个,开展联合宣传4次、联合培训20余次、联合检查30余次、联合办案100余件,有力保障了区域药品安全。