痛风（Gout）是一种常见且复杂的关节炎类型，各个年龄段均可能罹患痛风，且男性发病率高于女性。
痛风患者经常会在夜晚出现突然性的关节疼，发病急，关节部位出现疼痛、水肿、红肿和炎症，疼痛感慢慢减轻直至消失，持续几天或几周不等。
据华安证券报告，高尿酸血症已成为「第四高」，国内外痛风发病率显著升高，且患者呈年轻化发展趋势。
高尿酸血症是痛风发生的最直接病因，高尿酸血症在全球不同种族患病率为 2.6%～36%，痛风为 0.03%～15.3%。
图源：pixabay
根据 Frost&Sullivan 测算和《2021 中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，截至 2020 年全球高尿酸及痛风患病人数为 9.3 亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为 1.77 亿，痛风患病人数约为 1466 万。
考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在 2030 年达到 2.4 亿人。
面对日趋增长的患病人数，目前针对痛风的药物研发进展如何？先来了解一下痛风的成因。
怎么就痛风了？
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痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病。其发作与体内尿酸浓度有关，痛风会在关节腔等处形成尿酸盐沉积，进而引发急性关节疼痛。
痛风主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石、关节残疾、肾功能衰竭等症状。
而痛风发病的诱因主要是食用了富含大量嘌呤的食物。目前，针对痛风主要有药物治疗法和饮食治疗法两种方法。
治疗痛风的药物主要有非甾类抗炎药、糖皮质激素，但目前药物治疗方法使用较少。
饮用随低食物是比较普遍和健康的治疗方法。减少食用高嘌呤食物、高脂类食物，如肉类、野味、海鲜、含酵母食物和饮料等；尽可能饮用随低食物可将尿酸通过尿液排出体外。
据相关机构统计，从患者人数看，中国高尿酸血症患病人数从 2015 年的 1.3 亿增长到 2019 年的 1.6 亿，复合年增长率为 5.4%。痛风患病人数从 2015 年的 2390 万增长到 2019 年的 3200 万，复合年增长率为 7.5%。
由数据可以看出，患有痛风的人数正在不断增长中，那么，现在有哪些现有药物用于痛风治疗呢？
现有用药
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目前来看，痛风有一定的临床痛点 —— 存在很大的前期教育空间，尚无可根治原发性痛风的药物，现有治疗药物普遍存在安全性问题。
急性期以抗炎症药物为一线治疗。如 NSAIDs 、 秋水仙碱 ，被作为急性痛风期的首选药物。
复发/慢性痛风一线治疗应用降尿酸药物，主要有XO 抑制剂、促肾脏尿酸排泄药物两大类。黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，如 别嘌醇 、 非布司他 等；促肾脏尿酸排泄药物，如 苯溴马隆 、 丙磺舒 等；
二线治疗推荐促进尿酸分解药物（ 普瑞凯希 等）或 IL-1 拮抗剂 。
但是现有的痛风药物存在一定的安全性风险。别嘌醇可能存在有皮肤过敏反应及肝肾功能损伤，非布司他可能增加心脏猝死风险、严重肝损伤，苯溴马隆则有爆发性肝炎风险。
据相关机构统计，2021 年全球市场非布司他、培戈洛酶和别嘌醇是全球抗痛风药市场销售占比最高的三大品种，占比分别为 33%, 25% 和 17%。
米内网数据显示，2020 年中国抗痛风药市场规模超过 30 亿元，然而受集采影响，2021 年市场规模下滑至 20 亿元，其中公立医疗机构终端市场规模下降幅度最大，同比下降40%，而中国网上药店终端同比增长近 30%。
非布司他片和苯溴马隆片是中国抗痛风药市场销售占比最高的两大品种。 根据米内网数据，2021 年这两大品种销售额占比超过 70%。
受到第三批集采影响，2021 年非布司他片的销售额大幅下滑，从 2020 年顶峰的 20 亿级别下滑至 10 亿级别。其中非布司他片的销售额在中国公立医疗机构终端下降幅度最大，超过 60%。
尽管市场规模如此庞大，已上市药物安全性和疗效方面均未满足现有临床需求，痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈的需求。临床
在研新药
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据悉，全球范围内临床阶段后的高尿酸血症及痛风性关节炎药物共有 147 个，已上市 43 个（其中 18 款适应症为高尿酸血症且其中 4 款为复方），申请上市 1 个，III 期临床 13 个，II/III 期临床 7 个，II 期临床 21 个。
高尿酸血症临床阶段在研药物（部分）
图源：截取自西南证券报告
URAT1 是研发热度最高的抗痛风药物靶点。全球 37 个 URAT1 靶点项目（包括复方等），国内已有 2 款 URAT1 抑制剂获批，3 款处于 III 期临床。
目前，恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、一品红、益方生物、海创药业、新元素医药、先声药业等均处于URAT1 研发的第一梯队。
而且目前二期临床数据显示，一品红、新元素医药、益方生物降尿酸临床数据优异，且一品红具备溶解痛风石的潜力。
从现有的临床数据可以看出，针对高尿酸血症和痛风的在研药物都在呈现一种好的趋势，相信在不久的将来，痛风将不再是许多人的困扰。
参考来源：新华网、西南证券、华安证券、各公司官网百度百科
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