2023年10月30日，艾力斯发布公告，称其海外合作伙伴ArriVent Biopharma于近日获得FDA授予伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。
基于伏美替尼“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势，艾力斯与ArriVent于2021年7月就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作，并高效启动了伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究。
2023年9月，艾力斯在2023 WCLC会议上以口头报告的形式发布了伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变局部晚期或转移性NSCLC的FAVOUR研究的初步疗效与安全性的中期分析结果。
在240mg QD下，EGFR 20号外显子插入突变NSCLC初治患者中的确认客观缓解率（cORR）和中位缓解持续时间（mDoR）分别达到78.6%及15.2个月。同时，基于FAVOUR临床研究的中期分析结果，FDA此次授予伏美替尼一线治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC突破性疗法认定。
伏美替尼
伏美替尼简要说明书：
药品商品名：艾弗沙
药品中文名：甲磺酸伏美替尼片
药品英文名：Furmonertinib
规格剂量：40mg*28片
中国上市：2021年03月03日首次获批上市
研发代码：AST2818
生产厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司
适应症：
用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
用法用量：
口服,每日一次，每次2片。
副作用：
安全性方面，209名患者(95.0%)有至少一种不良事件(AE)发生，大部分为1-2级且耐受性良好。
常见不良反应：
包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)
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