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1月10日,为推进儿童医疗卫生服务高质量发展,近日国家卫健委等10部门发布《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》。意见明确,到2025年,完善功能明确、布局合理、规模适当、富有效率的国家、区域、省、市、县级儿童医疗卫生服务体系。儿科医疗资源配置和服务均衡性逐步提高,每千名儿童拥有儿科执业(助理)医师数达到0.87人、床位数达到2.50张,儿童医疗卫生服务能力不断提升。到2035年,基本形成城乡均衡、协同高效的儿童医疗卫生服务体系,更好满足儿童医疗卫生服务需求。

政策方面:北京76项医疗服务价格项目1月24日起调整;广东省卫健委印发《广东省老年痴呆防治促进行动实施方案(2023-2025年)》。

大公司方面:亚虹医药新增女性健康事业部;拜耳大中华区总裁将加入箕星董事会;上实集团被冻结股份;天坛生物2023年净利润11.03亿元;吉利德陷入诉讼风波。

产品方面:全球首款阿尔茨海默病靶向药在中国获批,定价2508元;三生制药「米诺地尔泡沫剂」获批上市;默沙东九价HPV疫苗获批准二剂次接种程序;卫材抗失眠新药“莱博雷生”在中国申报上市;健通生物重组人血清白蛋白注射液获批临床;正大天晴注射用阿扎胞苷获批临床;国内首个产前CNV-seq试剂盒上市。

资本方面:爱齐科技以6.17亿元完成收购3D打印公司Cubicure;华厦眼科拟以1.5亿元-2.5亿元回购公司股份;三年营收近12亿元,讯飞医疗拟分拆赴港上市;美中嘉和登陆港交所,市值为76.93亿港元;GSK将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司。

大事件

1国药股份副总经理因涉嫌内幕交易被证监会立案调查

1月9日,国药股份公告,公司副总经理唐磊因涉嫌内幕交易,收到证监会立案调查告知书。

2有媒体称科兴新冠疫苗已停产

1月10日,有媒体报道称,科兴新冠疫苗已经停产。一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,提到科兴的新冠疫苗已全部停产,且公司目前也无新冠疫苗产品销售。因此从今年1月1日起,科兴中维的所有员工停止发放新冠疫苗绩效奖金。科兴新冠疫苗是国产新冠疫苗中销售额数一数二的品种。2021年,参股科兴中维的中国生物制药曾披露过投资收益情况,推测科兴中维2021年净利润超过900亿元。

媒体从科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员处确认,目前科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心是否有库存。(极目新闻)

1北京76项医疗服务价格项目1月24日起调整

北京市医保局通知,自1月24日起,北京公立医疗机构将调整全瓷固定修复、动态血糖/葡萄糖监测等76项医疗服务价格项目,并将医用骨、静脉插管两项医用耗材纳入医保与工伤保险范围,同时调整皮肤扩张器置入术、耳廓畸形矫正术等13个项目的医保和工伤保险支付范围。调整的76项医疗服务价格项目包括全瓷固定修复、动态血糖/葡萄糖监测、心脏磁共振增强成像、经直肠彩色多普勒超声检查、睡眠呼吸监测过筛实验等,同时明确医保和工伤保险报销政策。两项手术使用可收费医用耗材医用骨、静脉插管纳入医保与工伤保险范围,其中静脉插管限体外循环类手术使用时收费。同步废止70项现行相关医疗服务价格项目或手术使用可收费医用耗材。被调整医保和工伤保险支付范围的13个项目包括皮肤扩张器置入术、扩张皮瓣转移修复术、耳廓畸形矫正术等。13个项目中,除耳廓畸形矫正术、再造耳廓修整耳甲腔耳屏成形术两项目的医保类别调整为“甲类”,其余11项均调整为“乙类”。全13项的工伤保险类别均调整为“甲类”。

2广东省卫健委印发《广东省老年痴呆防治促进行动实施方案(2023-2025年)》

1月11日,广东省卫生健康委印发《广东省老年痴呆防治促进行动实施方案(2023—2025年)》,提出到2025年,公众对老年痴呆防治知识的知晓率提高到80%,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降,全省初步形成全社会关注、支持和参与老年痴呆防治行动的社会氛围。《方案》明确,通过在广州、深圳、东莞及其他有条件的地区开展老年痴呆科普宣教、早期筛查、人员培训、协作管理、分类干预、建设信息化管理平台等服务,构建老年痴呆防治服务网络,预防和减缓老年痴呆发生,并帮助照护者缓解照护压力,实现防治服务能力逐步提升,改善老年人生活品质。

大公司

1亚虹医药新增女性健康事业部

1月8日,亚虹医药宣布,为进一步加快女性健康领域的战略布局,在商业化阶段新增女性健康事业部,以有望全球第一个上市、无创治疗妇女宫颈癌前病变的APL-1702为核心,通过持续的自研以及外部合作,不断拓宽和深化妇科管线,从而打造公司在女性健康领域的领导者地位。

2拜耳大中华区总裁将加入箕星董事会

1月6日,拜耳、RTW投资公司(以下简称“RTW”)宣布,分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业科技(上海)有限公司(以下简称“箕星”)进行股权投资。箕星是一家由RTW创立、现处于临床阶段的生物制药公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。通过此次合作,拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。拜耳和箕星将成立联合产品组合战略委员会(Joint Portfolio Strategy Committee),以进一步挖掘更多潜在业务发展机会。与此同时,拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰将加入箕星董事会。

3天坛生物2023年净利润11.03亿元

1月10日,天坛生物发布2023年业绩快报。公司预计,2023年总收入51.82亿元,同比增长21.59%;净利润11.03亿元,同比增长25.23%。

4吉利德陷入诉讼风波

1月10日,加州法院裁定,公司必须面对数千名原告的索赔,他们指控公司故意推迟开发更安全的HIV药物,以最大限度地提高旧药的利润。

产品

1全球首款阿尔茨海默病靶向药在中国获批,定价2508元

1月9日,中国上海——卫材(中国)药业有限公司宣布,阿尔茨海默病创新治疗药物乐意保®(仑卡奈单抗)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

1月10日晚间,据卫材中国消息,乐意保(仑卡奈单抗注射液)上市后预计定价2508元,规格200毫克(2毫升)每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一,且与美国、日本的医保价格相当。

2三生制药「米诺地尔泡沫剂」获批上市

1月5日,三生制药旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性脱发和斑秃的上市申请已获得批准。5%米诺地尔泡沫剂,为三生制药在米诺地尔酊(蔓迪)基础上开发的新一代防脱生发产品,是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂,也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。

3默沙东九价HPV疫苗获批准二剂次接种程序

1月9日,默沙东宣布,其佳达修®的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月),已获得药品监督管理局批准。此次获批,意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。

4卫材抗失眠新药“莱博雷生”在中国申报上市

1月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,卫材以注册分类5.1类申报的莱博雷生片上市申请已获得受理。根据卫材公开资料,莱博雷生片(lemborexant,英文商品名:Dayvigo)是一款双重食欲素受体拮抗剂,此前已经在中国香港地区获批上市,用于治疗成人失眠,特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。莱博雷生是卫材研发的一款小分子药物,其通过竞争性结合两种食欲素受体亚型OX1R和OX2R,抑制食欲素神经传递,调节睡眠-觉醒节律。双食欲素神经肽信号系统在觉醒中有重要作用。作为一种竞争性拮抗剂,莱博雷生对OX2R具有更强的抑制作用,可抑制REM和非REM睡眠驱动,从而可以为患者提供更快的睡眠开始、更好的睡眠维持。

5健通生物重组人血清白蛋白注射液获批临床

1月11日,据CDE官网,健通生物重组人血清白蛋白注射液获批临床,拟用于治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症。4)先祥医药SIM0501片获批临床1月11日,据CDE官网,先祥医药SIM0501片获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。

6正大天晴注射用阿扎胞苷获批临床

1月11日,据CDE官网,正大天晴注射用阿扎胞苷获批临床,拟联合TQB3909片用于髓系恶性肿瘤患者的治疗,包括但不限于急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)等。

7国内首个产前CNV-seq试剂盒上市

1月11日,据国家药监局官网,安诺优达染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。这是国内首个产前CNV-seq试剂盒。

资本市场

1爱齐科技以6.17亿元完成收购3D打印公司Cubicure

1月7日,爱齐科技Align Technology宣布完成对3D打印公司Cubicure的收购,在1月2日以约8650万美元(6.17亿元人民币)的价格完成了这笔交易。据悉,爱齐科技计划通过收购支持和扩展其战略创新路线图,增强其智能平台。本次收购扩展和提升了Align在其3D打印产品组合中的打印、材料和制造能力。该产品组合包括最近通过FDA认证的Palatal Expander系统。

2华厦眼科拟以1.5亿元-2.5亿元回购公司股份

1月8日,华厦眼科公告表示,公司拟以1.5亿元—2.5亿元回购股份,回购价格区间不超过50.93元/股。最终回购的股份,公司将用于实施员工持股计划或股权激励。

3三年营收近12亿元,讯飞医疗拟分拆赴港上市

1月9日,科大讯飞公布关于分拆所属子公司讯飞医疗科技股份有限公司至香港联交所上市的预案,拟将控股子公司讯飞医疗分拆至香港联交所主板上市。本次分拆完成后,科大讯飞仍将维持对讯飞医疗的控制权。本次分拆上市完成后,讯飞医疗将通过香港资本市场获得融资,有助于讯飞医疗继续保持医疗人工智能领域的领先地位,并提高其国际影响力,进而增强上市公司的综合竞争力。

财务数据显示,讯飞医疗2020年、2021年和2022年分别实现营业收入3.21亿元、3.56亿元和4.94亿元,归母净利润分别为761.39万元、-7973.23万元和-2.04亿元。

4美中嘉和登陆港交所,市值为76.93亿港元

1月9日,美中嘉和医学技术发展集团股份有限公司登陆港交所,发行价为14.28港元,开盘价为9.8港元/股,直接破发,截至午间休市,股价为10.74港元/股,市值为76.93亿港元(约合70.78亿元)。

5GSK将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司

1月9日,GSK声明称,将以10亿美元的预付款和多至4亿美元的里程碑付款收购Aiolos Bio公司。通过查询Aiolos的官网可以发现,其公开宣布的唯一管线是一款代号为AIO-001的单克隆抗体。戏剧性的地方在于,Aiolos的这款管线,并非源于自研,而是其在2023年从中国药企恒瑞医药引进。

2023年8月14日,恒瑞医药曾经发布正式公告,宣布与美国One Bio公司达成协议,将具有自主知识产权的1新药HR-1905注射液(以下简称“SHR-1905”)项目有偿许可给One Bio。这家One Bio公司,就是改名之前的Aiolos公司。根据双方的协议,这笔新药授权交易的首付款和近期里程碑付款总计2500万美元。One Bio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。

每周医盘

本周(1月8日-1月12日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从1月8日的8166.33降至1月12日收盘的7945.64。

具体到板块。本周化学制药下跌2.64%、医疗器械下跌2.31%、中药下跌4.00%、医药商业下跌3.02%。

赛托生物(300583.SZ)本周下跌8.33%。

首创证券研报指出,医药行业的估值在过去3年经历了一个较长的下行周期,主要是由于多个细分赛道各自的外部政策/经营环境、行业景气度、公司经营周期等出现一定程度波动所致。由于集采规则更加科学化,在集采逐步覆盖仿制药/高值耗材存量大品种后,业绩出清,创新产品陆续上市后形成新的业绩增长点,院内药品/器械相关公司业绩企稳后将迎来新的增长周期;疫情后院内诊疗复苏后带动相关设备/耗材需求增长;海外一级市场投融资率先企稳、多肽、ADC药物等新需求拓展带动CDMO业务进入新增长通道;宏观经济企稳后带动消费医疗需求复苏,医药行业各细分赛道的风险已经得到充分释放,后续医药行业估值有望迎来企稳回升。