软件实验室资质评审要点汇总|资质评审|软件实验室

CMA是中国检测机构和实验室强制认证的缩写。取得实验室资质认定合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测证书及报告上使用CMA标志。资质认定分国家和省级两级，二者执行的准则和认定程序相同，许可的效力也相同，均为全国通用，只是管辖权不同。软件测试实验室获取CMA资质经过申请、受理、审查配合、获取证书这几个阶段。

本文我们一起来看一下，在审查配合阶段，软件实验室资质评审要点清单。我们分别从材料审查和现场评审两个方面展开介绍。

1、《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点

a.检验检测机构的法人地位证明材料，其经营范围是否包含检验检测的相关表述，并符合公正性要求；非独立法人检验检测机构是否提供了所在法人单位的授权文件；

b.检验检测机构是否有固定的工作场所，是否具有产权证明或者租借合同；

c.检验检测能力申请表中的项目/参数及所依据的标准是否正确，是否属于资质认定范围；

d.仪器设备（标准物质）配置的填写是否正确，所列仪器设备是否符合其申请项目/参数的检验检测能力要求，并可独立支配使用；

e.检验检测报告授权签字人职称和工作经历是否符合规定；

f.申请项目类别涉及的典型报告是否符合要求。

2、管理体系文件的审查要点

a.管理体系文件是否包括《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》及相关行业特殊要求等相关规定；

b.管理体系是否描述清楚，要素阐述是否简明、切实，文件之间接口关系是否明确；

c.质量活动是否处于受控状态，管理体系是否能有效运行并进行自我改进；

d.需要有管理体系文件描述的要素，是否均被恰当地编制成了文件；

e.管理体系文件结合检验检测机构的特点，是否具有可操作性；

f.审查多场所检验检测机构的管理体系文件时，应当注意管理体系文件是否覆盖检验检测机构申请资质认定的所有场所，各场所与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各分场所内部的组织机构（适用时）及人员职责是否明确。

3、现场评审的审查要点

现场评审环节可分为：首次会议、构场所考察、现场考核（报告验证/现场试验）、现场提问、记录查证、现场座谈、末次会议。

构场所考察：有目的地观察环境条件、设备设施是否符合检验检测的要求。

报告验证：查看能力验证结果及有效的外部质量控制结果。

现场试验：可采取见证试验、盲样考核、操作演示；也可采取人员比对、仪器比对、留样再测等方式。样品来源包括评审组提供和检验检测机构自备。

原则上现场试验除操作演示外须提供全部原始记录及必要的检验检测报告；当采用电子记录时，应当关注电子数据的准确性、完整性、安全性。在现场考核中，如结果数据不满意，应当要求检验检测机构分析原因；如属偶然原因，可安排检验检测机构重新试验；如属于系统偏差，则应当认为检验检测机构不具备该项检验检测能力。

审核要点：检验检测方法是否正确；检验检测数据、结果的表述是否规范、清晰；检验检测人员是否有相应的检验检测能力；环境设施的适宜程度；样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范；检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确；检验检测记录是否规范等；并在现场考核项目表中给出总体评价结论。

现场提问：检验检测机构管理层、技术负责人、质量负责人、检验检测报告授权签字人、各管理岗位人员以及检验检测项目相关人员都有可能被提问。

现场提问的内容可以是基础性的问题，如对法律法规、评审准则、管理体系文件、检验检测方法、检验检测技术等方面的提问，也可对评审中发现的问题、尚不清楚的问题作跟踪性或者澄清性提问。

记录查证：管理体系运行过程中产生的质量记录，以及检验检测过程中产生的技术记录。评审要点：

1）文件资料的控制以及档案管理是否适用、有效、符合受控的要求，并有相应的资源保证；

2）管理体系运行记录是否齐全、科学，能否有效反映管理体系运行状况；

3）原始记录、检验检测报告格式内容是否合理，并包含足够的信息；

4）记录是否清晰、准确，是否包括影响检验检测数据、结果的全部信息；

5）记录的形成、修改、保管是否符合管理体系文件的有关规定。