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近日，英派药业宣布顺利完成4亿元人民币D+轮融资；本轮融资由高特佳投资和熙诚金睿共同领投，扬州国金集团和顾屿南歌参与本次投资，老股东礼来亚洲基金与厦门建发新兴投资本轮持续加码。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。

一

公司简介

英派药业致力于研发具有自主知识产权的世界前沿靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司由海内外医药行业经验丰富的管理团队建立和运营， 建立了完整的早期研发和临床开发团队。自创立以来，公司获得礼来亚洲基金、德诚资本等多家知名机构的投资。

公司发展历程

2014年

完成A轮融资

2015年

完成B轮融资

2017年

PAPR抑制剂Senaparib中国和澳大利亚临床I期启动

2018年

完成C轮融资

2019年

Senaparib在中国启动3期临床试验

2020年

PARP抑制剂IMP4297、Wee1抑制剂IMP7068分别获得美国IND批准；完成C+轮融资

2021年

Wee1抑制剂IMP7068在美临床I期完成受试者给药；Hedgehog抑制剂IMP5471获NMPA颁发的《药物临床试验批准通知书》；ATR抑制剂IMP9064获FDA的I/II期临床研究许可，将在美国启动临床

2022年

完成D轮融资；Senaparib联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药（ODD）认证；PARP1选择性抑制剂启动IND申报

2023年

Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床FLAMES达到主要研究终点；用于晚期卵巢癌一线维持治疗的NDA获NMPA受理；PARP1选择性抑制剂（IMP1734）获FDA临床试验许可

二

融资情况

自成立以来，公司已完成多轮融资，据不完全统计，累计金额超4.9亿人民币。

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三

交易合作

英派药业愿意与国内外伙伴开展形式灵活的战略合作，探讨合作、转让、共同开发及实现商业化等，最大化发掘候选药物的临床与商业价值。目前，公司与海内外知名企业达成多项合作授权，其中包括：

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  • 2023年12月，英派药业子公司君派英实药业与华东医药宣布就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药将获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。根据相关协议条款，华东医药将负责塞纳帕利在中国的商业化市场推广，英派药业作为许可产品MAH持有人，将负责许可产品的注册、临床开发、生产、供应及分销。英派药业将获得1亿元人民币的首付款，最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款，同时英派药业将基于未来实现的净销售额向华东医药支付市场推广服务费。

  • 2023年6月，英派药业与Eikon Therapeutics（以下简称“Eikon”） 就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议。根据协议，Eikon获得了除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利。

  • 2021年9月，英派药业与泛生子在药物研究及后续开发过程中达成项目合作，携手促成基于全新靶点的合成致死抑制剂研究及其伴随诊断产品的开发。

  • 2021年9月，英派药业与Cyclica建立合作伙伴关系，通过整合深度学习药物筛选技术和基于合成致死作用机制的靶向抗癌药物研发， 共同加速肿瘤领域的创新小分子药物的研发。英派药业将应用Cyclica的Ligand Express平台，有选择地研究分析其新型抗癌治疗药物的靶向特征。本次合作将进一步提高英派药业在临床候选药物的竞争优势。

  • 2020年8月，英派药业与君实生物于2020年在中国上海成立合资公司，以更好地整合财务、临床和商业化资源。双方合作进行IMP4297（senaparib）项目在中国大陆，香港及澳门的多种适应症的临床试验和商业化准备等。

四

公司管线及重点药物介绍

公司以DDR自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂塞纳帕利（Senaparib）、WEE1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734) 以及多个其他DDR靶点抑制剂。

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1、塞纳帕利（Senaparib）

Senaparib（IMP4297）是公司自主研发的一种PARP抑制剂，具有新颖的结构和自主知识产权，在澳洲和中国两地开展并完成临床I期研究，其用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点 。FLAMES研究（IMP4297-301）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）后senaparib单药维持治疗FIGOⅢ-Ⅳ期卵巢癌患者的有效性和安全性，结果显示：senaparib维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期（PFS），无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从senaparib治疗中获益；同时，senaparib耐受性良好，安全性可控。

2024年3月，英派药业在欧洲妇科肿瘤学会大会的BEST ORAL SESSION上再次披露了senaparib在一线维持治疗新诊断晚期卵巢癌患者方面的研究数据。本次数据公布了BICR以及研究者评估的无进展生存期数据和相应的亚组结果。令人鼓舞的是，无论是BICR还是研究者评估的PFS数据以及相应的亚组数据，都显示出一致的结果，表明患者在接受塞纳帕利治疗后，观察到的PFS较对照组显著延长的数据可靠性；同时，亚组分析也显示，这一优势在不同BRCA状态、化疗后达到完全或部分缓解、不同年龄和分期等亚组患者中都得到了验证。这些结果进一步证实了塞纳帕利作为治疗晚期卵巢癌患者的潜力，为其进一步研究和临床应用提供了坚实的依据。

2023年9月，英派药业宣布，国家药品监督管理局已受理senaparib在中国的新药上市申请(NDA)。2022年8月，senaparib和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者, 获得FDA颁发孤儿药资格认定。

2、IMP7068

IMP7068是公司自主研发的新型、高效的WEE1抑制剂, 其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性。早期临床试验显示了IMP7068具有前景的抗肿瘤作用。与AZD1775相比，IMP7068显示出更高的WEE1/PLK1选择性（>435倍），同时IMP7068对多种肿瘤细胞系展现出很强的细胞毒性。IMP7068在结直肠癌 LoVo 、非小细胞肺癌NCI-H1299的小鼠 CDX模型 和子宫内膜癌UT5318的小鼠PDX模型中，具有良好的剂量依赖性，表现出很好的抗肿瘤效果及优越的耐受性。此外，IMP7068在临床前研究中也展现出长半衰期和高暴露量的药代动力学特征。

2023年10月，公司在 2023 年欧洲肿瘤内科学会大会上，以口头报告的形式公布了IMP7068的初步研究数据，I期研究包含剂量递增和剂量扩展两个阶段，剂量递增阶段在54例晚期实体瘤患者中评价了IMP7068的安全性和初步抗肿瘤活性。结果显示：IMP7068耐受性较好，安全性可控，在子宫浆液癌患者中观察到了较好的疗效信号。本届ESMO大会上公布了IMP7068单药的II期推荐剂量（RP2D），扩展阶段的研究正在进行中。

3、IMP9064

IMP9064是公司自主研发的高活性和高选择性ATR抑制剂，研究证实其具有良好的口服吸收、以及体外（多种实体瘤细胞系）和体内（肿瘤异种移植模型）的抗肿瘤活性。根据2023年10月公布的数据，IMP9064首次人体临床研究单药爬坡部分的初步研究结果显示，其暴露量随剂量增加而增加，单药耐受性良好，最大可耐受剂量(MTD)未达到，爬坡仍在继续。在20例疗效可评估患者，疾病控制率为60%，临床获益率为30%；在已完成探索的剂量组中，PK/PD分析结果支持IMP9064的靶点作用与暴露量相关；ctDNA监测与生物标志物分析正在进行中。

4、IMP1734

IMP1734（EIK1003）一种新型、高效的PARP1抑制剂。相对于PARP2，EIK1003显示出很强的生化和细胞PARP1选择性。EIK1003对PARP1的优越选择性支持其作为单药治疗以及与潜在药物联合治疗的临床研究。2024年1月，公司与Eikon 共同宣布，EIK1003（IMP1734）最近在美国完成其首次人体临床研究的全球首例受试者给药。 该试验是一项在晚期实体瘤患者中评价PARP1选择性抑制剂EIK1003的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、首次人体的剂量递增、剂量优化和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究。

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