为做好第三批实施医疗器械唯一标识相关工作,帮助医疗器械企业更好了解医疗器械唯一标识监管政策和技术要求,2024年4月28日上午,山西省药品监督管理局在药监局三楼会议室举办医疗器械唯一标识 ( UDI ) 专题培训会。

本次培训会以线上为主、线下为辅,省药监设计了1个主会场,5个分会场,还有11个地市分会场,参会人员有11个地市市场监督管理局分管副局长和器械科科长,以及各区、县相关工作负责人、相关生产企业、经营企业、医疗机构负责人,总计有500余人参会。

本次会议由山西省药品监督管理局器械监管处杜江处长主持。杜江处长在会上强调医疗器械唯一标识制度是医疗器械监管的重要手段,是《医疗器械监督管理条例》的规定。2023年2月17日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,要求2024年6月1日起生产的103个品种第二类医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

会议要求,各单位要强化责任意识,保证人民群众用械安全。要深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识的重大意义,全面把握推进实施医疗器械唯一标识的目标要求,推动建立覆盖医疗器械全生命周期的追溯管理体系,全面提升全市医疗器械质量监管水平,保障全市群众用械安全。

会议邀请了中关村工信二维码技术研究院专家高建新老师对UDI相关政策法规及医疗器械经营企业、医疗机构在唯一标识的应用和注意的问题进行讲解。并通过实施案例分析企业在实操过程中痛点和难点,有针对性的给出了系统性解决方案,帮助企业快速实现UDI的合规化实施。

通过此次培训,企业更深入地了解了UDI实施和全流程追溯,进一步推进医疗器械唯一标识(UDI)在医疗机构的实施和应用,为推动山西省医疗器械行业高质量发展赋新能。