2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024 CSCO指南会在济南召开。在头颈部肿瘤专场论坛中，中国医学科学院肿瘤医院张烨教授聚焦2024 CSCO头颈部肿瘤诊疗指南局晚期头颈部鳞癌部分，对更新内容进行了细致的讲解与精彩的解读，医脉通整理如下。

同步放化疗阶段，靶向治疗循证证据更新

MACH-EGFR研究为一项针对局部晚期鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者的荟萃分析，旨在评估在放疗或放化疗基础上加用抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体对总生存期（OS）的影响

数据显示，在放疗或放化疗基础上加用抗EGFR单抗整体无获益；

在放疗或放化疗基础上加用西妥昔单抗/尼妥珠单抗存在OS获益，HR 0.84（95%CI 0.74-0.95；P=0.007）；

进一步亚组分析显示，年轻患者（<50岁，HR 0.54 [95%CI 0.40-0.74]）及p16阴性患者（HR 0.61 [95%CI 0.43-0.85]）在西妥昔单抗/尼妥珠单抗治疗中存在更多OS获益。

RTOG-0522研究是一项III期随机研究，旨在考察在局部晚期头颈癌的放疗和顺铂治疗中加入西妥昔单抗的疗效及安全性

数据显示，放化疗联合西妥昔单抗组（A组）3年无进展生存（PFS）率为61.2% (95%Cl 56.7%-65.8%)，单纯放化疗组（B组）为58.9% (95% C1 54.2%-63.6%)(P=0.76)；

A组3年OS率为72.9%(95%CI 68.7%-77.1%)，B组为75.8%(95%CI 71.7%~79.9%)(P=0.32)；

此外，B组观察到更多与治疗相关不良事件；

10年随访数据显示，两组10年OS率统计学上的差异无显著性(A组：50.0% vs B组 49.9%)；

10年PFS率差异也无显著性，且有倒置趋势(A组：40.2% vs B组：43.6%)。

印度进行的一项III期随机研究，旨在对比尼妥珠单抗联合同步放化疗与单纯同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的疗效与安全性

结果显示，尼妥珠单抗联合同步放化疗优于单纯同步放化疗，显著提升PFS和局部控制率；

2年PFS率上，尼妥珠单抗联合同步放化疗组显著高于对照组(61.8% vs 50.1%；P=0.0044)；

2年局部控制率，尼妥珠单抗组显著高于对照组(67.5% vs 57.6%；P=0.0059)，且可降低16%的死亡风险；

安全性方面，尼妥珠单抗联合同步放化疗方案在整体患者耐受性、安全性和治疗依从性上良好，尼妥珠单抗组仅增加粘膜炎的发生率，两组之间其他不良反应发生率相当。

中国进行的一项回顾性，多中心、观察性真实世界研究，以考察尼妥珠单抗联合放化疗/放疗对比单纯放化疗/放疗在局晚期头颈部鳞癌患者中的真实世界疗效及安全性

数据显示，研究组3年OS率较对照组(74.6% vs 63.3%；p=0.038)提高11.3%，死亡风险降低25%；

研究组3年PFS率较对照组(57.7% vs 44.3%，p=0.021)提高13.4%；

mPFS较对照组(40.77个月 vs 29.86个月)延长10.91个月，疾病进展或死亡风险降低26%；

安全性方面，上市后不良反应数据显示尼妥珠单抗安全性良好；

2024年01月30日，尼妥珠单抗注射液正式获批局晚期头颈部鳞癌适应症。

编辑：Ryland

审校：Faline

排版：Ryland

执行：Babel

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