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聚焦《CSCO肾癌指南2024》一线治疗更新要点。
2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于4月26日-27日在济南召开，此次大会肾癌专场上，结合晚期肾癌一线治疗更新要点，医学界肿瘤频道特整理相关内容，以飨读者。
肾癌治疗现状
肾癌是泌尿系统三大肿瘤之一，而肾细胞癌（RCC）占全部肾癌的80%~90%[1]，由于起病隐匿，被称为“沉默的杀手”。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例约为7.7万例和4.6万例[2]。晚期转移性肾癌预后较差，总体5年生存率不足20%[3]。近年来随着靶向、免疫等治疗药物的研究进展，晚期肾癌治疗也取得了长足的进步。多项靶免联合治疗的大型Ⅲ期研究相继取得成功，标志着晚期肾癌一线治疗现已全面进入靶免联合治疗时代。
晚期肾癌一线治疗进展更新与解读
此次CSCO指南会肾癌专场上，《CSCO肾癌诊疗指南2024》将“阿昔替尼+特瑞普利单抗”在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗推荐等级提升为Ⅰ级推荐（1A类证据）。
RENOTORCH研究[3]是国际首个靶向联合PD-1单抗用于中高危肾癌的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼治疗晚期RCC患者的疗效及安全性。研究共纳入421例晚期RCC患者，以1:1随机分配至特瑞普利单抗联合阿昔替尼组或舒尼替尼组。主要研究终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括研究者评估的PFS、IRC或研究者评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）以及安全性等。
研究结果显示，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组中位PFS达到18.0个月（舒尼替尼单药组为9.8个月），降低疾病进展或死亡风险35%。靶免联合治疗相较于单纯接受靶向治疗，疗效数据近乎翻了一倍。
在亚组分析中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼组均优于舒尼替尼组。
基于盲态独立中心评估（BICR），特瑞普利单抗联合阿昔替尼组ORR为56.7%，显著高于舒尼替尼组（30.8%）；基于研究者评估（INV）得到一致结果（靶免联合组ORR：58.1% vs 舒尼替尼组ORR：30.8%）。目前，靶免联合组仍未达到中位持续缓解时间。
对于低危晚期肾癌一线治疗选择，需要结合患者的生物学特征、转移部位、生长速度、肿瘤负荷以及标记物的表达情况进行具体分析，进行倾向性筛选。
小结
此次晚期肾癌一线治疗的重磅更新之一是基于RENOTORCH研究结果，将“阿昔替尼+特瑞普利单抗”在转移性或不可切除性透明细胞肾细胞癌一线治疗推荐等级提升为Ⅰ级推荐（1A类证据）。随着相关适应症的获批，标志着我国晚期肾癌的治疗正式进入靶免联合治疗新时代。另外，CSCO肾癌专委会将在今年9月正式发布《2024版CSCO肾癌诊疗指南》，期待在指南的规范化指导下，为晚期肾癌患者带来更佳的临床获益，从而整体上提升肾癌患者生存率。
参考文献：
[1]《肾细胞癌诊疗指南》（2022年版）中华人民共和国国家卫生健康委员会.
[2]Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022;135:584-90.
[3]Yan XQ, Ye MJ, Zou Q, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):190-199.
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