5月6日，CDE 官网显示，康诺亚生物医药科技（成都）有限公司联合申请药品“CM383注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400154，适应症为阿尔茨海默症。

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CM383是一款靶向Aβ的单抗，于2024年2月提交了临床试验申请，即将开展一项健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的I 期临床研究。

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近年来，阿尔茨海默病的治疗获得重大突破。

卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的抗淀粉样蛋白抗体Leqembi获得FDA的完全批准，治疗早期阿尔茨海默病患者。

礼来的抗体疗法donanemab也在临床试验中展现出延缓疾病进展速度的潜力，目前上市申请正在接受FDA的审评。

据世界卫生组织报告，目前全球约有5000万人患有痴呆症，其中阿尔茨海默病是最常见的类型。AD是以认知衰退和行为障碍为特征的神经退行性疾病，是影响老年人群的重大疾病。

AD也是疾病负担最高的疾病之一。一项全国性研究显示，2015 年我国 AD 患者的年治疗费用为 1,677.4 亿美元，预计到 2050 年将高达 18,871.8 亿美元。

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