制药洁净车间常用的消毒剂有:

  • 紫外线灯消毒:是药品生产企业普遍采用的方法,主要用在洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室乃至整个洁净房间的消毒,但其穿透力极弱且存在照射死角,只适用于表面杀菌。

  • 臭氧消毒:是一种强氧化剂,具有强烈的消毒杀菌作用,但高浓度对人体有害,与设备表面和建筑材料的兼容性较差,容易使铜片出现锈斑,橡胶老化,且其灭菌环境要求相对湿度>60%等。

  • 甲醛消毒:易溶于水和乙醇,35%~40%的甲醛水溶液叫做福尔马林。但是甲醛作为较高毒性的物质,具有强烈的致癌和促进癌变作用,是公认的变态反应源,也是潜在的强致突变物之一,所以应用受到限制。

  • 75%的酒精:中效消毒剂,容易产生耐药菌,低毒,无残留。

  • 新洁尔灭:低效消毒剂,能杀灭多数细菌繁殖体和亲脂病毒,对真菌也有一定杀灭作用。

  • 过氧化氢消毒液:高效消毒剂,广谱、高效、无毒无害,能杀芽孢,浓度高注意腐蚀。

  • 复合醇类消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒。

打开网易新闻 查看精彩图片

制药厂洁净车间对消毒剂的使用要求

  • 有效性:必须能有效杀灭规定范围内的微生物,包括细菌、真菌、病毒、芽孢等。

  • 兼容性:应与洁净车间内的设备、设施、建筑材料等兼容,不能对其造成腐蚀、损坏等不良影响。

  • 安全性:对操作人员的健康安全无明显危害,低毒或无毒。

  • 稳定性:在规定的储存条件下能保持性能稳定,有一定的保质期。

  • 无残留:消毒后不应有明显残留物质,以免影响后续生产或产品质量。

  • 可验证性:其消毒效果应能通过适当的方法进行验证和监测。

  • 规范使用:有明确的使用方法、浓度、作用时间等规定,操作人员需严格按照要求执行。

诺福过氧化氢杀孢子剂:可用于GMP洁净区表面和设备的消毒,使用时稀释使用,能快速高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌(ATCC9372)和嗜热脂肪芽孢菌芽孢(ATCC7953),10分钟可达到log6的杀灭率。满足新版 GMP 标准要求,遥遥领先于传统的有毒且残留的消毒产品,成功实现了高效、安全的消毒灭菌。

诺福杀孢子剂由比利时进口,在制药厂中能高效杀灭芽孢和霉菌,具有稳定性佳、用量少、无色无味且无二次污染等突出优点,是制药厂 GMP 车间环境、通风管道、人员消毒、空间消毒、环境消毒、容器消毒、管道消毒、制药用水消毒等众多环节的优质之选,有效解决了制药厂 GMP 无菌车间消毒的诸多难题。

打开网易新闻 查看精彩图片

诺福过氧化氢杀孢子剂具备以下显著特性:

  • 诺福的杀菌能力极为强大,可实现 10 的 6 次方的杀菌效果,完全足以充分满足 GMP 的严格要求;

  • 诺福在制药厂使用时呈现出无色无味、无毒无残留的特性,安全可靠,对材料的兼容性堪称绝佳;

  • 诺福的杀菌性能极其稳定,不会受环境酸碱度、温度及光照等因素影响,能够彻底杀灭微生物,且不会产生耐药性;

  • 使用诺福时不会出现使用量递增的情况。与传统消毒产品不同,传统消毒产品使用一段时间后可能会失效或效果不稳定,而诺福杀孢子剂能够长期稳定地适用于制药厂的 GMP 车间;

  • 杀菌效果可重复性验证。

打开网易新闻 查看精彩图片

诺福过氧化氢杀孢子剂其高效、无残留的特性使其在制药厂、食品、化妆品等众多行业都得到了广泛应用。同时,诺福杀孢子剂还符合欧盟对进口产品的严苛要求,为欧盟的出口制药企业解决了微生物检测超标的问题。

润联生命科学,专注过氧化氢消毒十五年,在制药行业有着丰富的治理经验,旗下有诺福和诺安心多款杀孢子剂品牌,包括空间杀孢子剂、物表杀孢子剂、纯过氧化氢杀孢子剂、浓缩型杀孢子剂、即用型杀孢子剂、进口杀孢子剂、国产杀孢子剂,可提供高效杀灭芽孢方案,验证资料齐全,制药厂空间环境消毒、制药厂解决霉菌污染、制药厂洁净车间消毒、制药厂消毒设备、制药厂消毒方案

详询润联李工17391794799(微信同号)!