5月13日，据NMPA官网公示，海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评，成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。
万古霉素作为第一个问世的糖肽类抗生素，原研由礼来开发，该品种在1958年获得FDA的批准上市，目前在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载，已经在全球广泛上市销售。万古霉素对多种革兰阳性菌有杀菌活性，是治疗MRSA感染的首选药物。
抗生素王牌！院内销售峰值近16亿元
作为抗生素王牌，万古霉素被誉为“人类最后一道防线”，近年来在中国的市场处于稳定增长中，据药融云数据库，2022年注射用盐酸万古霉素在全国院内市场销售额近16亿元，同比增长达6.05%，2023年（截止Q3）该品种在全国院内销售额近15亿元，其中原研市场占有率近80%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
在2023年全国院内系统用抗感染药物TOP20榜单中，注射用盐酸万古霉素凭借其卓越的治疗效果和广泛的应用领域，跻身TOP18的位置，展现了注射用盐酸万古霉素在医疗领域的显著贡献和广泛认可。
多家药企布局，海南普利制药斩获国产第4家
据药融云数据统计，浙江医药为国内注射用盐酸万古霉素首家过评企业，海正药业于2021年11月获批，成为国内该品种过评的第2家企业，丽珠集团2023年4月获批，为国产第3家，此次海南普利制药是国内第4家获批并过评的药企。
截图来源：药融云过评药品汇总数据库
在仿制药布局方面，注射用盐酸万古霉素有重庆药友制药、海南倍特药业、江苏九旭药业、成都通德药业、山东鲁抗医药、南京恒道医药提交了仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
目前海南普利制药提交了钆特酸葡胺注射液、左亚叶酸钙注射液、钆特醇注射液、亚叶酸钙注射液提交了27个品种的仿制申请，2024年至今提交了15个品种的仿制申请，均在审评审批中。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
2024年至今，海南普利制药已有磷酸奥司他韦胶囊、尼莫地平注射液、注射用盐酸万古霉素3个品种过评。
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