诺福杀孢子剂对嗜热脂肪芽孢杆菌空间消毒生物指示剂的消毒效力|杆菌|生物指示剂|细菌|芽孢|诺福杀孢子剂|霉菌

【关键词】嗜热脂肪芽孢杆菌，空间消毒，指示生物，杀灭效果，杀孢子剂

嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢悬液可用于湿热灭菌、甲醛灭菌、过氧化氢蒸汽灭菌等灭菌效果的验证和评价。

在制药领域中，有些制药厂常采用嗜热脂肪芽孢杆菌作为空间消毒的指示生物，嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作空间消毒的指示生物，原因有如下：

1）菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性

常见的灭菌方法可以杀死待灭菌产品中所有可能的污染菌。对热灭菌而言，微生物的耐热性从高到低为：细菌芽孢＞革兰阳性细菌＞革兰阴性细菌＞病毒。细菌芽孢具有稳定及耐不良环境的能力，使其不但抗热，还对紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。

2）菌种无致病性。生物界的微生物达几万种，有一少部分能致病。考虑安全问题，灭菌验证过程中，嗜热脂肪芽孢杆菌非致病菌，选取作为指示微生物。

3）菌种稳定且易于保存。考虑到实际培养、应用便捷性及稳定性，选取的指示微生物嗜热脂肪芽孢杆菌，其生长培养不易受外界环境影响，遗传性状不易发生变异，存活期长。

4）易于培养。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。市场对生物指示剂的广泛需求，制作生物指示剂的嗜热芽孢是较容易培养，操作简单的。

嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌，验证空间消毒效果时候，过氧化氢气体灭菌效果能否通过？也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，并且可以降低6log对数单位值，这是作为GMP无菌车间空间消毒的要求。

而诺福牌杀孢子剂作为一款杀菌效能卓越的消毒剂，那它对于嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭效果究竟如何呢？下面一同来看其杀灭效果的验证结果。

嗜热脂肪芽孢杆菌（Bacillus stearothermophilus）属于嗜热性需氧芽孢杆菌，同时兼具厌氧特性。其细菌繁殖体革兰氏染色呈阳性为紫色，细菌芽胞经孔雀绿着色。该细菌繁殖体对培养基要求不高，在溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨琼脂上可良好生长，表面粗糙呈米黄色。其最低生长温度为 28℃，最高生长温度可达 70～77℃，最适生长繁殖温度为 56～65℃，培养 24 小时即可形成菌落，37℃下 24 小时则难以看到菌落。

基于过氧化氢与活性胶质银离子的理念，诺福为 GMP 无菌车间的微生物控制开辟了全新的前景：

其一，诺福杀孢子剂是首款真正意义上高效且无有害残留的杀孢子剂，能够高效杀灭芽孢、孢子等，而残留仅有水和氧气，真正做到无害、无毒性、无腐蚀性且无味。

其二，在洁净区可作为熏蒸剂使用以替代甲醛，既能达到杀灭芽孢的效果，又毫无刺激性，熏蒸结束后无需静置，可即刻投入生产。

其三，绝不会产生耐药性。

其四，受温度、PH 值、光照等因素的影响极小，可长期储存。

【诺福杀孢子剂产品特点】

不仅能够满足 GMP 无菌区的所有消毒需求，还具备广谱杀菌能力，可杀灭包括霉菌在内的 200 多种微生物。无色无味，对人体无任何毒害，无刺激气味，对表面无腐蚀，熏蒸工艺下使用 10 分钟后人员即可进入。能达到灭菌级别，3 至 5 分钟内即可杀灭芽孢。无需冲洗，可自然风干。可用于任何表面的消毒和灭菌。其材料兼容性、腐蚀性验证资料完备。消毒效力可验证，且有详细验证模板。

【诺福杀孢子剂作用机理】

过氧化氢和胶质银离子这两种成分均能穿透并破坏微生物的细胞壁和细胞膜，进入细胞内部致使其关键性功能成分（如 DNA 和酶）坏死，进而导致细胞死亡。过氧化氢作为强氧化剂，释放的氢氧分子（初生态氧）会将微生物的酶系统氧化。胶质银离子会妨碍细菌(酶)的基本新陈代谢功能或影响其隔膜结构(微量活动)。这两种成分均针对同一目标，共同提升其性能（潜在的共同协作）。无论是过氧化氢还是胶质银离子，对病原菌细胞内所有成分的破坏均不可逆转，这有力地保证了杀菌的彻底性，更为重要的是，由于这种独特的机理也确保了病原菌不会产生耐药性。