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《药师法》再次迎来新消息!

5月9日,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国务院2024年度立法工作计划的通知》,提出紧扣中国式现代化的立法需求,准确把握“国之大者”,坚持突出重点、急用先行、统筹兼顾,科学合理安排立法项目。

在增进民生福祉方面,明确提到2024年药师法草案预备提请全国人大常委会审议。

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近年来,关于《药师法》的立法工作一直备受行业广泛关注,由于一直缺乏对药师这一群体的法律地位、责任权利、准入资格和执业行为等进行规范的专门法律,导致我国药师管理、药事价值一直未能得到相应的重视,也极大地制约了国民安全合理用药水平的提升。

No.1

多位全国人大代表提出议案

作为影响国民用药安全的重要法案,《药师法》的出台可谓是千呼万唤,近年来曾被多次提案。

2023年3月,十四届全国人大一次会议期间,全国大大代表、老百姓大药房董事长谢子龙提出关于制定药师法的议案,建议尽快出台《药师法》。

在《药师法》构建方面,谢子龙给出7项提议,第一,构建中国统一药师管理体系;第二,理顺管理体制,科学有效管理;第三,强化并规范药师的培训考核与继续教育;第四,明确药师实施药学服务的标准;第五,明确药师合理处方权;第六,通过药师立法,引导我国药学教育体制的调整;第七,通过药师立法,引导“互联网+药事服务”模式良性发展。

谢子龙认为,《药师法》之所以要尽快出台,首先是药师法律保障制度不健全,导致其法律地位、职责不明确;其次,《药师法》立法滞后,影响药师群体权利的保障和药学服务水平的提高;最后,我国药师配置和作用的发挥,有待通过加快药师立法进一步引导和加强。

而后谢子龙提出的议案得到了相关部门明确答复,制定《药师法》正式被列入十四届全国人大常委会立法规划。

无独有偶,除谢子龙之外,更有多位人大代表、政协委员同样提出相关议案。

2022年两会期间,全国人大代表、徐州市眼病防治研究所所长李甦雁,全国人大代表、苏北人民医院王静成建议,加快制定并颁布《中华人民共和国药师法》,制定统一的药师制度和准入标准,明确药师的法律地位和责权利,保障合理用药和百姓的用药安全。

2021年两会期间,全国人大代表、四川省成都市第三人民医院骨科主任梁益建提出尽快出台《中华人民共和国药师法》,统一药师制度和准入标准,最终确立药师的法律地位。他认为“不合理用药现象可以通过药师的规范执业做到最大程度上的避免”。

扬州市政协委员、扬州大学附属医院黄富宏主任药师和北京天坛医院药学部主任赵志刚教授及中国药师协会、中国健康促进基金会、健康中国研究中心相关专家一起,通过全国政协农工界别小组提交关于落实药事服务补偿,加强药师队伍建设,促进合理用药的提案。

No.2

历经数十载,一波三折

回顾《药师法》的整个立法进程,最早可追溯到2000年,至今已数十载,曾多次启动,但也多次停滞,其中过程可谓一波三折。

2000年

原国家药监局启动执业药师立法基础调研工作。

2003年

《执业药师法》被列入全国人大常委会立法计划,国务院2003~2006年度立法计划。

2003年10月

原国家食品药品监督管理局起草完成了《中华人民共和国执业药师法(送审稿)》,并上报国务院审议。

2007年

原国家食品药品监督管理局和国务院法制办、全国人大法工委积极协调,《执业药师法》再次列入国务院2008~2012年立法规划,也被列入全国人大2008~2012年立法规划。

2008年

原卫生部委托中国执业药师协会合理用药专家委员会再次调研。

2013年5月

《执业药师法》列入国务院三档立法计划,确定由原国家卫计委牵头组织起草,原国家食药监总局与国家中医药管理局配合。

2015年9月

国务院办公厅发布《国务院2015年立法工作计划》,明确《药师法》的立法名称并列为研究项目,由原国家卫生计生委组织起草。

2017年5月

原国家卫计委就《中华人民共和国药师法(草案征求意见稿)》征求意见,建议相关部门尽快排除障碍,力争正式法律早日出台。

2018年11月

国家卫健委印发《关于加快药学服务高质量发展的意见》提到,加强药师队伍建设,鼓励医疗机构开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊。

2019年9月

国家卫健委发布《国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报(第73期)药品全流程改革取得积极进展》提出,积极发挥药师作用,加快推进《药师法》立法进程。

2020年2月

国家卫健委发布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》的通知,强化药师或其他药学技术人员对处方的审核,对于不规范处方、用药不适宜处方及超常处方等,应及时与处方医师沟通并督促修改,确保安全、有效。

2020年6月

2020年6月,《药师法》第二次征求意见稿草案出台。

2021年2月

2021年2月,《药师法》第三次征求意见稿草案出台。

2021年6月

国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国务院2021年度立法工作计划的通知》,计划中提到2021年药师法草案预备提请全国人大常委会审议。

2023年6月

国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发国务院2023年度立法工作计划的通知》,计划中提到2023年药师法草案预备提请全国人大常委会审议。

2024年1月

,全国人民代表大会官网发布文章《全国人大教科文卫委:抓紧修改完善药师法草案》。国家卫生健康委正在会同国家药监局、国家中医药局等部门对草案征求意见稿进行修改和完善。

《药师法》立法进程已持续24年。加快药师立法工作,保障药师的处方监督权、检查权,促进居民用药安全刻不容缓,期待《药师法》尽早尘埃落定。

*本文部分内容仅供药学相关专业人员参考阅读

来源:搜药/官方媒体/网络新闻