输液器泄漏正压测试仪是根据标准《GB8368-2018-次性使用输液器 重力输液式》研发而来的,其中标准中规定的关于输液器泄漏的部分测试内容有:

A.2 泄漏试验

A.2.1试验开始前,在试验温度下对整个系统进行状态调节,A.2.2 将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s。在40℃水中检验输液器空气泄漏。

A.2.3 将除气泡的蒸馏水充人输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kPa的压力15s检验是否有空气进入输液器

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输液器泄露正压测试仪的工作原理主要基于对输液器施加一定的正压,然后监测其在该压力条件下的密封性能。以下是测试仪的基本原理和工作流程:

基本原理

压力施加:

通过一个可控的压力源向输液器施加预设的正压力。压力是比大气压高的固定压力,用于模拟输液器在实际使用过程中可能遇到的压力条件。

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压力传感器:

测试仪内部配有高精度压力传感器,用于实时监测输液器内部的压力变化。传感器将压力变化转换为电信号,并传递给数据处理系统。

密封性检测:

通过监测在施加压力后一定时间内的压力变化情况来判断输液器的密封性。如果输液器存在泄漏,内部压力会随着时间的推移而下降;如果没有泄漏,压力则保持稳定。

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输液器泄漏正压测试仪广泛应用于医疗器械制造厂商、质量检测机构和医疗设备研发实验室,用于确保输液器的安全性和可靠性,避免因泄漏导致的医疗事故。

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