在美国有销售或计划销售化妆品的卖家们注意了！
美国《2022化妆品监管现代化法案》（MoCRA）已正式实施，化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册，也意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证。
近日，速卖通发布美国化妆品FDA管控通知，要求销售至美国地区的化妆品类卖家，需完成FDA注册和产品列明。
基于新法案的要求，速卖通平台将从2024年7月1日起对相关不合规商品进行屏蔽管控。
一、FDA商品管控范围
美国FDA对“化妆品”的定义是指通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂，或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的，而不影响人体结构或功能的物品。
根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。
二、FDA的合规要求
根据2023年11月8日FDA发布的最终指南，商家需要完成以下合规要求：
●设施注册Facility Registration：化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施，在发生任何变化后60天内更新内容，并每两年更新一次注册。跨境卖家参谋
●产品列明Product Listing：化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年更新。（备注：责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商，其名称出现在该化妆品的标签上。）
●标签合规、安全性证明、专业用途、非处方药要求等：商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。
三、如何完成FDA资质认证
商家/生产企业自主注册：如您为生产企业且您在美国有合法责任人或者进口商，您可以自行完成FDA注册。
由第三方机构代理注册：作为速卖通官方认证的金牌服务商之一，跨境卖家参谋能以专业高效的服务帮助卖家完成FDA合规。
同时如果您的企业满足以下条件，则可豁免FDA注册：
四、如果不做FDA会有什么后果
如果化妆品出口企业未按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求进行注册，可能会面临以下后果：
1）禁止进入美国市场：FDA要求所有进口的化妆品经过注册和备案，以确保其符合美国的安全和质量标准。如果企业未按要求进行注册，其化妆品可能无法获得批准进入美国市场。
2）法律责任和罚款：未按照FDA要求注册的企业可能面临法律责任和罚款。根据美国联邦法律，未经注册的化妆品被视为违反了法规，并可能受到相应的法律制裁。
3）品牌声誉受损：消费者普遍关注化妆品的安全性和质量，如果企业未进行注册，可能被认为不重视产品安全和合规性，从而损害品牌声誉。
五、如何上传FDA资质
登录商家后台，进入「商品」-「商品管理」页面 - 选择相应的产品
点击【编辑】商品 -「美国资质」-上传「美国化妆品FDA备案证明」-上传「外包装/标签实拍图」- 操作「提交」
提交成功后，平台会进行审核（注: 审核时间一般为T+2个工作日）
温馨提示：若需要上传多张资质证明，请将资质证明图整合到一个word或Pdf中，再打包上传文件哦！
六、FDA资质产品如何贴标
化妆品进入美国市场需要贴上正确的标签，不能出现虚假、信息未完整、信息未正确显示以及违法的标签。
产品的标签信息需印刷或贴在化妆品的容器和产品包装上，所有标签或标签声明必须使用英语。产品标签须包括以下信息：
• 产品名称及描述
• 身份声明：制造商、包装商或经销商的名称和营业地址
• 经销商声明（如果名称和地址不是制造商的名称和地址，标签必须注明“为...制造”或“由...分发”）
• 标明原产国的英文名称（如made in China)
• 净含量（重量或容积）
• 安全使用说明
• 警告声明：WARNING STATEMENTS
• 成分声明（按成份名称由高到低的顺序标明）
• 其他要求标注的信息
• 不良事件报告联系方式：美国地址、美国电话号码或电子联系信息，其中可能包括一个网站，通过该网站，责任人可以收到有关该化妆品的不良事件报告。
FDA对进口化妆品的标签的内容和格式的要求非常严格，如果标签不合规很可能被海关扣留。因此建议咨询跨境卖家参谋了解。
总之，相关买家需要在2024年7月1日前完成FDA注册及产品列名，FDA合规工作迫在眉睫，尽快联系跨境卖家参谋完成合规。
热门跟贴