从北欧神话中永葆青春的“金苹果”,到秦始皇派遣徐福东渡寻找长生不老药,这些神话故事流传至今都在说明,自古以来,无论地域与文化差别,追求健康与长寿始终是人类内心深处最美好的期许与愿景。

如今,随着医药科技日臻成熟,逆转衰老、延年益寿的愿望即将成为现实。在南京,有这样一家初创企业,拥有国内最早从事衰老领域研究的核心团队,公司一经成立便吸引诺贝尔奖获得者、国家海外高层次人才特聘创新药研发专家和全球头部药企高管等加盟;仅用不到三年时间,基于体内、外数据基础,研发出计划一年内申报临床的创新药物。它便是走在全球抗衰老药物研发前列的中国药企——瑞初医药有限公司(以下简称“瑞初医药”)。

作为国内首家靶向衰老生物学,开发预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病的创新药研发公司,瑞初医药以延长人健康寿命为使命,不断致力于通过靶向衰老开发革新药物。日前,我们走进瑞初医药,对话其联合创始人王鹏,从抗衰老的意义、全球抗衰老行业发展、药物研发的难点等话题进行了一次深入探讨,探究延缓与逆转衰老如何通过医药创新一步步走向大众生活。

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领先创建科研+工业“明星团队”

打造国产抗衰老领域先发优势

对于一家初创企业来说,瑞初医药的核心创始团队可谓阵容强大。

首先是以王鹏为代表的作为医药工业方面的资深大咖——从18岁踏入中国药科大学至今,王鹏在新药发现与临床开发方面已累积30年经验。作为国家海外高层次人才特聘专家,东京大学博士,美国医学与生物工程院院士,王鹏曾担任先声药业高级副总裁、药明康德副总裁等,负责20多项创新药进入开发,包括已获批上市的脑卒中里程碑新药“先必新”。王鹏的资深产业经验,帮助瑞初医药团队得以深入了解市场需求与临床痛点,从而实现创新药的精准开发。

而以创始人季银为代表的科研团队,则是国内甚至国际最早进入抗衰老领域的团队,其在该领域的多项研究成果都实现了“国际首次”“国际最早”,在抗衰老领域拥有深厚积累,帮助瑞初医药构建科学方向决策及快速推进研发的核心能力。

曾共同在头部药企任职的两人,持续见证并参与了中国创新药产业的发展。2008年,中国创新药研究开始起步,但一直走在一条以模仿或跟进为主的道路上,同质化竞争严重,鲜有突破性的研发成果问世。随着创始团队在衰老生物学这个细分领域取得国际领先的研究成果,王鹏敏锐地意识到,抗衰老领域药物开发不仅将创造新的蓝海,也将成为中国创新药摆脱模仿跟进、过渡至原研首创的舞台。两人一拍即合,在2021年6月正式成立了南京瑞初医药有限公司。

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凭借“科研+工业”优势互补的资深团队实力,瑞初医药成立后便取得了一系列“吸睛”的发展成果:先是在成立后不久便吸引了诺贝尔奖获得者、国家海外高层次人才特聘创新药研发专家和全球头部药企高管等加盟;仅用不到三年时间,瑞初医药便围绕衰老生物学,在多种衰老性疾病领域布局了多条管线,现已有多个PCC和Lead的研究数据,并递交数项专利申请,推进最快的项目已启动IND Enabling。

对于处在更前沿研究领域的初创企业来说,能够取得如此快速的发展,一方面离不开创始团队自身对行业的知识积累与技术成果积淀,另一方面,资本的助力与支持也将快速提升企业的发展质效。2022年10月,南京市创新投资集团与动平衡资本、金雨茂物等机构共同为瑞初医药提供了数千万元的天使轮投资,协助其推进核心项目的临床申报开发,以及多个衰老管线的早期研发和布局。

在南京市创新投资集团投资三部相关负责人看来,瑞初医药作为国内稀缺的、早期进入抗衰老领域的优质标的,瑞初团队在科研方面的先发优势与创新研发策略,有望填补抗衰老领域临床空白。“其核心团队基础研究的能力与药物开发的资深经验,是吸引我们投资的关键因素。”

正是因为看好瑞初医药在抗衰老领域的引领前景,因此,资金的注入只是一方面,南京市创新投资集团还为瑞初医药提供了涵盖了发展战略辅导、后续融资协助以及资源分享的特色投后赋能服务,这些也令王鹏感触颇深。

“在后续的融资阶段,基金管理团队还积极地帮助我们寻找合适的投资人,为瑞初医药提供了坚实后盾,有效避免了诸多潜在障碍。”王鹏介绍,尽管瑞初医药在成立以来一直在面对十分严峻的融资环境,但南京市创新投资集团的鼎力相助,使得瑞初医药能够在残酷的市场环境中稳步前行。在刚刚完成的上亿元Pre-A轮融资中,创投集团帮助瑞初医药积极协调多方投资人的需求,确保了融资顺利达成。

独家制定三大平台研发策略

加速临床应用精准落地

在普遍的认知中,衰老似乎更容易与外貌形象的改变联系,但这仅仅是机体生理功能发生不可逆转的衰退的信号,其背后则代表许多慢性疾病将很快显现,例如骨关节炎等各类退行性疾病,甚至是以“渐冻症”为代表的神经退行性疾病。

医疗技术的进步和生活条件的改善,为我们显著延长了人均寿命,也让我们不得不在人生的后期阶段面对一系列可能因衰老而产生的疾病。尤其对于正式步入中度老龄化社会的中国来说,抗衰老不仅是对中老年人生命健康、生活质量的提升,更关系国家经济负担与社会发展,发展抗衰老产业的重要性不言而喻。今年1月,国务院“1号文件”更是明确提出了对发展抗衰老产业的支持。

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但抗衰老是多层面、多机制的复杂过程,并非是简单解决几项疾病或研发几类药物便能实现的。对于将“通过药物实现衰老的延缓与逆转(Lifespan)”作为终极目标的瑞初医药来说,为了实现这样宏大的理想,必须从一开始便制定科学、精准、落地性更强、成功率更高的研发策略。

目前全球多数创新药企(包括仅有的数家抗衰老药企)的研发,往往是基于团队已有研发成果进行转化,通常是单一管线的研发策略。瑞初医药与之不同的是,团队在创立之初便确定了“三大研发平台”“阶梯式”推进的研发策略,分别对应瑞初医药短中长期三个目标。“我们更多从整个领域未来的趋势和环境来考虑公司的发展规划,从更高、更长远的角度设计了瑞初医药的研发策略。”王鹏说。

目前,瑞初医药研发的新一代靶向衰老细胞药物在动物身上已观测到显著药效,相比其他公司,其药物具有更大的安全窗口、特异性更强、安全性更高、临床适应症更广。值得一提的是,在第三个技术平台——靶向激活衰老细胞领域的研究中,瑞初医药团队发现随着年龄的增长,衰老与老年性疾病的多个细胞和分子水平的通路,都聚集在慢性炎症机制,进而引发一系列疾病,严重威胁健康。因此,瑞初医药开始关注衰老过程中的关键炎症通路,尤其是新兴的First-in-class炎症相关靶点,结合先进的人工智能合作平台,高效获得苗头化合物,以率先开发临床可用的相关药物。

王鹏指出,通过药物实现衰老的延缓与逆转在科学上的可行性已经得到证实,但在技术上仍需要一个漫长的迭代与试验过程。为了加速这一过程,瑞初医药在“勤修内功”之外,也“善借外力”:联合具备药物临床开发能力的成熟型公司加速临床申报和临床开发;联合国内多家三甲医院、一流院校、CRO公司及其他新兴技术投资企业,构成成熟的产学研合作网络,从而尽快实现在抗衰老药物研发领域的全面突破。

全球瞩目抗衰老领域发展

药物开发仍是行业发展重点

从美国科技企业家布莱恩·约翰逊利用巨额财富组建医疗团队、通过“换血治疗”追求“永葆青春”,到扎克伯格、比尔·盖茨等科技大佬们纷纷向抗衰老领域砸下巨额资金,显而易见,抗衰老,这个人类追求千年的梦想,已再次成全球关注的热点。

作为全球第一批进入抗衰老领域研究的团队,瑞初医药对行业的发展有更全面而敏锐的感知。王鹏介绍,目前,海外抗衰老药物研发正处于起步阶段,国内尚处于蓝海,中外研究进程并无明显差距。因此,王鹏认为,抗衰老领域有望成为中国药企在国际医药产业“弯道超车”的赛道。

但想要实现这个目标,还需要政府、资本市场及企业多方共同聚力、耐心耕耘。一方面,政策的支持将为产业发展投下“定心丸”,而资本的“涌入”将为医药企业在漫长的研发周期中增加获得成果、取得突破的“确定性”;另一方面,“打铁还需自身硬”,企业的原始创新能力、基础研究成果的长期积累,是填补“行业空白”的关键。“目前国内药物研发的主流基本上是模仿跟进,存在太多低水平、重复性竞争。而真正的创新要经过长期科学积累,在此基础上长期奋斗,一味追求短平快的发展战略肯定走不通。”王鹏强调。

此外,“从科学研究向药物开发”的成果转化也是一项全球性的挑战。如何将这些成果快速转化为临床的有效性和安全性,并完成临床研究的验证,将是行业长期需要思考和突破的问题。

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好在,中国医药产业拥有独特的优势——“中国医药工业具备扎实的基础,技术成熟、规模壮大,产业链供应链韧性水平较高,近年来的创新能力也不断提升,这些都将为中国医药产业向高端创新转型提供有力支持。”王鹏认为,这将成为中国药企竞速“抗衰老赛道”的强势助力。

因此不难理解,面对一条充满未知且遥远的路途,瑞初医药如何构建持续前行的自信、毅力与韧性——领先行业的科研实力与超十年的经验积累,以及与行业持续同行、长久发展思维,都将成为瑞初医药一路升级成长的专属“BUFF”。

“希望瑞初医药通过自身的努力,能够引领中国抗衰老领域的起步与发展。”王鹏表示,通向逆转衰老的路途道阻且长,但行则将至。未来,瑞初医药将继续加大科研投入,致力于成为领先全球的抗衰老药物研发型公司,引领人类社会对于衰老的重新定义。

来源:南京市创投集团