央广网北京6月9日消息（记者 曹倩 实习生 谢容容 李青逸）“在全球高端医疗器械领域，我们与跨国巨头的差距还是很明显的，但整体赶上国际水平只是个时间问题。差不多还需要5—10年，就可以把差距明显缩小。”惠泰医疗董事、首席财务官戴振华日前做客《沪市汇·硬科硬客》第七期节目“高端医疗装备竞速跑”时表示。
“目前，惠泰医疗的通路耗材产品已处于国内领先位置；一些像微导管、延伸导管的核心产品，基本在国内市场排前二；造影三件套也排进前三。整个通路做得相当扎实。”戴振华介绍，惠泰医疗未来要重点布局心脏电生理。
戴振华认为，企业规模进入存活期后，会有一个盈利高峰期。但随着市占率进一步提升，盈利水平反而会进入下降周期，迈入价格不高、营销费用较高的“鸡肋”市场。“我想强调的是，当企业处于‘婴儿肥’时，外界要保护它，而不是去打击、嫉妒它。”戴振华表示。
关于提高医疗卫生领域的专利转化，戴振华对政策端抱有更多期待：宏观上上层把控，微观上考核转化成果，中间环节让研发人员无后顾之忧，放开手脚大胆干。同时也需注意，成果转化一定要是商业化的决策，避免和厂家的销售行为挂钩。
“十年磨一剑”已多个领域领先
医疗装备产业是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。纵览国产高端医疗装备产业发展历程，虽起步较晚，却市场潜力巨大，近年来迎来了快速发展。
中国医学装备协会公布数据显示，2023年，我国医学装备市场规模达1.27万亿元，同比增长10.4%，保持世界第二大单体国家市场。全年专利申请量达13.8万余件，占全球的67%。
惠泰医疗成立于2002年，是一家专注于介入医疗器械和心脏电生理研发、生产和销售的高新技术企业，于2021年1月7日在上交所科创板上市。
立足自身，戴振华表示，惠泰医疗“十年磨一剑”后，已在多个领域做到国内领先位置。
“目前，通路耗材产品我们已经处于国内领先位置；一些像微导管、延伸导管的核心产品，基本在国内市场排第一第二；造影三件套也排进前三名。整个通路做得相当扎实。”戴振华介绍道。
通过对通路产品的研发和生产，惠泰医疗掌握了诸多核心技术和工艺，其中集约化生产已不比跨国企业差。如今，惠泰医疗仍在重点布局心脏电生理。
“心脏电生理我们有几款产品已经完成了临床试验和随访，准备递交注册。”戴振华透露。
近年来，“健康中国”战略深入推进，《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》、《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等政策出台。
戴振华与现场嘉宾一致认为，医疗装备产业的飞速发展，离不开政策层面的鼓励与支持。医疗器械国产化及国产替代，正成为国家政策重点鼓励的方向。
根据工信部发布的《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》，到2025年，医疗装备要实现全产业链优化升级，诊断检测装备、治疗装备等高端医疗装备亟需的关键材料和零部件要取得重大突破，实现高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。
然而，一个现状是，从2019年开始，我国医疗卫生领域连续三年专利数量在全球范围内领先，真正转化为产品、走上临床一线的却为数不多，转化率在2%~5%之间。
对于实际转化率长期低位徘徊的原因，戴振华指出，这是由需求端来驱动的，基本上只要做出来，形成产业转化的概率就会比较高。而对于政策端的支持，戴振华还有更多期待。
戴振华期望，首先宏观上上层把控，“定性要定好”，国家从法律层面给制度定性，肯定这件事是被国家鼓励的；微观上再去定量、考核转化成果；中间环节解决研发人员的需求，给到一个制度保证，让其放开手脚大胆干，没有后顾之忧。
“比如技术或研发团队转化之后，至少会达到20%或者更高的比例，这样他们做起来就有底气了。如果没有这个制度保证，最后全部给到单位，可能就不太利于发明了。”戴振华表示。
戴振华也希望，国家层面能更多去鼓励创新医疗器械的上市。
“当然，也要允许失败，给一个相对宽松的环境。在国产医疗器械产业尚未完全成熟，还不能完全替代进口器械的领域，需要宽松的政策条件来保护市场的发育。”戴振华补充，“成果转化也一定要是商业化的决策，避免和厂家的销售行为挂钩。”
还需5-10年可以明显缩小差距
今年3月，医疗器械行业网站MedicalDevice+DiagnosticIndustry发布的“2023年全球医疗器械企业TOP100”榜单显示，2023年全球医疗装备企业100强榜单中，中国有十余家医疗装备企业上榜，且排名有所上升。
与此同时，本期节目主导嘉宾、东方证券研究所医药行业首席分析师伍云飞表示，尽管中国高端医疗企业最近这几年实现了一些突破，但是与跨国企业相比，还是存在较大差距。在全球高端医疗器械领域，国际巨头份额占比非常高，大概超过80%。
戴振华亦不讳言差距：“我们跟国际跨国巨头的差距还是很明显的。不仅体现在规模上，他们对营销网络、技术工艺的积累，以及研发体系和研发管理思路，也都更强一些。”
戴振华介绍，在全球医疗设备的版图中，各国企业竞相角逐，形成了多元化与专业化的世界格局。目前，美国、欧洲等地区的医疗器械巨头，如美敦力、强生、西门子医疗等，持续占据主导地位。
“高值耗材特别像电生理领域，不要说国际，国内也仅仅是开始追赶的一个起始阶段。”戴振华表示。
以电生理领域为例，仅强生一家公司就占到50%—60%的份额，绝对是“一股独大”的存在。而此时此刻，国内还没有一家企业有实力，敢直接去房颤领域和强生“PK”。
“当然，惠泰是已经有了一定的基础，我们已经在通路耗材、微导管、延伸导管、造影三件套等局部领域赶上来了。整体赶上国际水平也只是个时间问题。”戴振华认为，“放眼整个行业，5—10年的时间应该就可以把差距明显缩小。”
因此，惠泰医疗期望，通过传统射频消融和脉冲消融这两大能量模式的产品，能够进入到电生理的最后一个环节——房颤，并且也能像通路一样做得风生水起。
“第一步，先花个三五年时间，在国内拿到一定的份额。第二步，再打开国际市场。我们也要更加专注、更加踏实，必须把产品做到极致，满足有效、安全、经济三要素。这是一个庞大的系统工程。”戴振华强调。
此外值得关注的是，《2023医疗器械行业简析报告》中提出，目前我国药械比达到2.9，对比之下全球平均药械比为1.4，发达国家为1，差异性较大。业内普遍认为，我国医疗器械行业相对于药品行业，有更大的增长潜力和发展空间。
“这一现状其实有着中国国情的因素。”在戴振华看来，中国人生病吃药是一种习惯，哪怕有微创介入手术或是外科手术，吃药基本都是首选。
此外，药品以直销为主，器械则以渠道为主，器械推广源自国外，在国内推广还得改变国人的心态。而器械要用在手术上，手术不仅学习周期漫长，还要承担手术风险。
“但总的来说，不管是医疗装备还是高值耗材，器械在国内还是有很大的上升空间。”戴振华认为，发达国家电生理渗透率是中国10倍，PCI（经皮冠状动脉介入治疗）是中国5倍，从手术量可以预计，未来5-7年可以增加2-4倍。
国际化是必选项未来要“三步走”
如今，诸多中国医疗器械公司都“摩拳擦掌”征战海外市场，惠泰医疗也不例外。
根据海关总署的数据，2023年中国医疗仪器及器械出口金额达到184.18亿美元。在海外区域选择方面，中国企业通常会优先选择医疗水平相对较高，医疗设备市场规模庞大的国家，如美国、欧洲、日本、澳大利亚等。
“我们也非常重视国际化，要成为一个世界范围内的企业，国际化是一个必选项。”戴振华强调，做国际贸易必须得有耐心，这并非短期业务，很快就上量是不切实际也不客观的。产品得过硬才能出海，不靠低价，宁可慢一点，也需要积累口碑和建立品牌。
国务院于3月7日印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》中提出，目标到2027年，医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。
关于这一目标是否能如期达成，节目现场多位嘉宾给出肯定答复。
“我们这个领域肯定不止。”戴振华表示，未来10年都会对行业发展充满信心。尤其如今迈瑞医疗控股了惠泰，而国际上心血管市场还有很大空间。整个公司对未来业务发展都充满信心，将更系统性地开拓国际市场。
立足实际，戴振华认为，惠泰医疗要做的“相对比较简单”。
“把产品做好，把我们的核心竞争力进一步提升。在电生理领域，要能做到和行业里的头部厂家同台竞技。这是第一步。”戴振华预计，2025—2026年，能在电生理领域具备正常开展包括房颤在内的所有三维电生理手术。
第二步，由于人体内所有血管与心脏都是相通的，心脏电生理指心脏，血管则包括冠脉、外周、神经等领域。惠泰医疗将建立起心血管的协同性，进一步提升公司在血管领域的核心竞争力。
“希望2027—2028年在冠脉、外周领域内，我们设备耗材联动的产品能逐步上市推广。”戴振华表示。
第三步是做好海外市场。戴振华表示，国内电生理领域的增速能达20%以上，非常诱人，与此同时技术门槛也很高。
“我们在这一领域看到很大希望，因此海外市场我们也要分三步走。”戴振华介绍，惠泰医疗一开始走的路是渠道销售，如今进入第二阶段，随着一些治疗类产品的上市，公司开始在当地建立子公司，招募本地人员进行销售。
“再过两三年，走到第三阶段，等我们房颤发整体解决方案准备好了，更多治疗产品上市且性能也很好的情况下，我们产品的生产研发也要走到国外去。”戴振华表示。
戴振华预计，惠泰医疗的海外市场将在2025—2026年逐步成型，为未来快速发展奠定基础。而这一阶段里，实现产品的全部自动化生产至关重要。
“我们部分产品，像造影管已经实现全自动化生产了，国外客户看了以后都感到很惊讶。生产线搬到国外，如果没有解决产品的自动化和成本方面的问题，那我们的优势就没了。”戴振华表示。
此外戴振华表示，未来随着国产医疗设备占有率的不断提升，生产成本将有一定幅度下降，期间管理、研发及营销等费用占比也会下降。
“从全球范围看，企业规模进入存活期后，会有一个盈利高峰期，我们称它为‘婴儿肥’。但随着市占率进一步提升，盈利水平反而会有一个下降周期。”戴振华解释，企业接下来要进入一系列的“鸡肋”市场，也就是价格不高，营销费用较高的市场。要是不这么做，市场占有率提升就会面临很大的瓶颈。
“其实我是想强调，当企业处于‘婴儿肥’时，外界要保护它，而不是去打击、嫉妒它。”戴振华表示。（央广资本眼）
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