编者按：腹泻是全球面临的重要健康挑战，尤其是在3岁以下儿童中。尽管口服补液疗法（ORT）有效，但其采用率仍然很低。葡萄糖基口服补液溶液（GORS）是标准疗法，无糖氨基酸基VS002A等新型配方已作为潜在替代品出现。近期，柳叶刀eClinicalMedicine杂志在线发表了一项随机对照3期研究，旨在比较VS002A与标准WHO-ORS在治疗非霍乱性急性水样腹泻儿童中的安全性和有效性。

研究方法

研究纳入了310例6至36个月的男性婴幼儿，他们在2021年6月至2022年9月的16个月期间被分配接受WHO-ORS或VS002A治疗。两组均接受标准治疗，包括锌补充。主要研究结局是腹泻持续时间。次要结局包括粪便输出量、治疗失败和不良事件。探索性终点包括尿量、体重变化、血液生化、粪便微生物学和肠道健康生物标志物。

研究结果

VS002A和WHO-ORS均耐受性良好，不良事件发生率低。尽管统计学上无显著差异（p=0.10），但接受VS002A治疗儿童的腹泻持续时间较WHO-ORS短（65.4小时 vs. 72.6小时）。同样，接受VS002A治疗的儿童粪便输出量也较WHO-ORS低，但统计学上无显著差异（P=0.40）。在接受VS002A治疗的儿童中，血清瓜氨酸水平（肠道健康指标）在24小时时较高，提示有潜在的保护作用（P=0.06）。

研究结论

这项研究的发现支持了无糖氨基酸基ORS（VS002A）相对于WHO-ORS标准治疗方法的非劣效性。VS002A在治疗儿童非霍乱性急性水样腹泻方面被证明是安全有效的。VS002A在病原体引起的腹泻中可能具有优势，这得到了按照方案分组内腹泻持续时间和粪便输出量较低的趋势的支持。此外，长期腹泻、严重营养不良、环境性肠道功能障碍或存在肥胖或胰岛素抵抗问题的个体，可能会从无糖ORS中受益。本研究通过提出一种在特定情况下具有潜在优势的无糖ORS配方，为解决儿童腹泻的持续挑战做出了贡献，为全球改善儿童腹泻管理提供了一条有希望的途径。

参考文献：Published:May 17, 2024 DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102630

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