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近日,国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片上市,批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊上市。

1.甲磺酸瑞厄替尼片

适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂,该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

2.枸橼酸依奉阿克胶囊

适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

近年来,国家药品监督管理局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,一大批创新药获批上市,有力满足了人民群众的健康需求。2024年前5个月,国家药品监督管理局已经批准了创新药20个。

素材来源:中国食品药品网

编辑整理:广东药监

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