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按照广东省药品监督管理局关于推动生物医药集聚成势的工作要求,广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称“省医械所”)发挥检验职能优势,集中优势资源,为医用机器人产品检验开通优检通道,检验效率提速20%。

省医械所在2022年获批建设广东省药品监督管理局科技创新场景式医用机器人重点实验室的基础上,积极推进腔镜手术机器人、骨科手术机器人、康复机器人等多种类型医用机器人检验能力建设,并于2024年初取得检验资质。

近日,省医械所把医用机器人产品纳入优检通道,大幅缩短检验时限:

一是优先审核送检资料;二是快速下达检验任务;三是检验周期按照对外承诺检验周期的80%实施;四是实现检验报告送审当天签发、当天制作。

下一步,省医械所将继续坚持靠前服务,在科研、标准、检验等各环节全链条进一步深化技术支撑,进一步压缩检验周期,推动创新医疗器械产品加快上市,助力医疗器械高质量发展。

素材来源:广东省医疗器械质量监督检验所

编辑整理:广东药监

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