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近日，国家药监局药审中心网站发布关于《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》的通告，全文如下：
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）
国家药监局药审中心
2024年6月7日
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素材来源：国家药品监督管理局药品审评中心
编辑整理：广东药监
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