美国食品药品监督管理局(FDA)于6月21日宣布，批准四种NJOY品牌的薄荷味电子烟产品在美国市场销售。这是FDA首次通过上市前烟草产品申请(PMTA)途径，批准非烟草味电子烟产品上市，引发行业广泛关注。

打开网易新闻 查看精彩图片

获准上市的四种产品包括两款密封式烟弹产品和两款一次性电子烟产品。FDA烟草产品中心主任布莱恩·金博士表示，此次批准证明只要提交足够的科学证据，电子烟产品就可获得营销授权。

FDA强调，批准这些产品是基于严格的科学审查。证据显示，这些薄荷味产品对成年吸烟者的益处(就完全转换而言)足以抵消潜在风险,包括对青少年的吸引力。但FDA仍对青少年使用电子烟表示担忧，将严格限制这些产品的营销方式。

业内专家认为，此次批准释放了两个重要信号：

一是FDA仍然是以技术为本的审批机构，只要达到技术和安全标准，产品就有机会获批;

二是FDA未来可能会逐步放开对多种口味电子烟产品的审核。

专家预计，未来3-5年内PMTA制度可能会相对完善。FDA对电子烟行业的监管将趋向药品和化妆品等领域的标准，但这需要一个漫长的过程。当FDA开始收取PMTA审核费用时，可能标志着监管体系接近完善。

此次批准也为中国电子烟企业提供了启示。专家建议，中国企业应具备长远眼光，坚持合规创新，积极参与PMTA申请，而不应采取短期"捞一把就走"的策略。

尽管FDA批准了这些产品的销售，但仍强调所有烟草产品都是有害的，并可能导致成瘾。FDA呼吁从未使用过烟草产品的人不要开始使用。该机构将继续监控这些产品的使用情况，如果发现继续销售不再适合保护公众健康，可能会暂停或撤销授权。

— END —

雾化出海，爆料、转载、合作、进群

打开网易新闻 查看精彩图片

作为电子雾化行业主流媒体，雾化派将积极联合履责，加强对保护未成年监管政策的宣传、对典型案例进行曝光，共同营造行业良好氛围。