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一、目的
测量注射针穿刺标准试验膜(如模拟皮肤的材料)所需的最大穿刺力,以评估注射针的刺穿力性能。
二、测试装置及材料
- 测试装置:
- 使用带有力传感器的穿刺测试仪,其直线驱动速度应在50mm/min~250mm/min范围内,平均速度精度≤±5%(设置值)。
- 压力传感器测量范围应为050N(或0500N,具体根据测试仪器而定),精度为±0.5%(满量程)。
- 模拟皮肤材料:
- 材料:聚氨酯膜
- 厚度:0.35mm±0.05mm
- 硬度:邵氏A 85±10
- 暴露面积(夹固后):等于10mm
三、测试程序
- 试样准备:
- 选取规定规格的注射针样品。
- 将被测针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试。
- 测试装置设置:
- 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,确保模拟皮肤不受任何明显的拉伸或压缩力。
- 将被测针装在测试装置上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
- 将测试装置的移动速度设定为100mm/min(或其他指定速度)。
- 开始测试:
- 启动测试装置,使注射针以恒定速度垂直穿刺试验膜。
- 在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。
- 注意:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜。
- 结果记录:
- 记录每次测试的详细数据,包括测试日期、测试人员、注射针规格、测试条件、最大穿刺力值等。
四、判定标准
根据GB 15811-2016标准,最大穿刺力应符合相应规格注射针的要求。具体数值需参照标准中的规定。
五、注意事项
- 在测试过程中,要确保测试设备的工作状态良好,避免对测试结果产生干扰。
- 注意测试环境的稳定性,避免温度、湿度等因素对测试结果的影响。
- 严格按照标准或客户要求进行测试,确保测试结果的准确性和可靠性。
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