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文|吴理想

来源|博望财经

近日,美国《制药经理人》杂志发布了2024年全球制药企业TOP50榜单,恒瑞医药再次上榜。自2019年以来,公司已连续六年进入该榜单。今年榜单披露的数据显示,恒瑞医药2023年研发投入仍然位居上榜中国药企首位。

2024年恰好是恒瑞医药成立的第54年,作为从生产紫药水起家做到国内市值最大的制药企业,目前也在面临着如何成功从仿制药向创新药转型的过程之中;毕竟近几年在百济神州的泽布替尼大红大紫后,创新药出海成为国内药企提升利润空间的最好之路。但恒瑞在狂烧钱的创新药领域并不具备身位优势。

从业绩层面看,2023年公司实现营业收入228.2亿元,同比增长7.26%;归属于上市公司股东的净利润43.02亿元,同比增长10.14%。同时,一季度实现营业收入59.98亿元,归属于上市公司股东的净利润13.69亿元,分别增长9.2%、10.48%。但表面的数字增长背后,研发费用无增长、销售费用畸高的问题日益突出。

同时,公司长期赖以维系的仿制药收入滑坡;但在创新药领域,众所周知的龙头已经变成了百济神州,接下来孙飘扬会带领恒瑞医药如何突围呢?

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恒瑞医药年内下跌约11.5%

“双艾”组合出海受挫成为主因之一

截至6月21日收盘,恒瑞医药股价收于40.29元/股,今年内股价下跌超10%,特别是5月以来连续下跌,为何基本面的亮点不被投资者认可呢?熟悉医药行业的人都知道,恒瑞医药成名是因为在圈内做仿制药起家,凭借先发优势领先同行,但这样的逻辑在如今的创新药大潮下已经经不起推敲,百济神州自带的全球化光环引领一众创新药企竞相出海。

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客观来说,百济神州的模式并非孙飘扬的恒瑞能轻易效仿,其是自带项目的海归科学家+风投+CRO模式,美国国家科学院院士、和施一公齐名的TOP级科学家创始人再加高瓴等资本陪跑全程,得天独厚的基因无人能及。至于恒瑞医药,该公司是从仿制药起家的佼佼者,以仿促创从而最终进军世界级药企,这也是内地大多数传统型药企所必须要走的道路。

然而,恒瑞医药在这样的转型中并不成功。单纯从财报角度来看,截至报告期末,恒瑞医药已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药,涉及抗肿瘤、镇痛麻醉、代谢性疾病、感染疾病等多个治疗领域。但是,在当前创新药国际化大潮涌动下,恒瑞医药的出海道路并不平坦,这尤其体现为公司在最为内卷的PD-1/L1赛道上受挫。

实际在去年的减肥药走红之前,创新药爆红的领域就集中在PD-1领域 ,在原本的国内竞争中,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是冲在前列的排头兵;但如今已被百济神州、信达生物、康方生物等公司的产品所超越。

或许也是基于此,恒瑞医药顺应国际化潮流寻求出海,公司所选择的就是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的组合方式( “双艾”组合),公司于2023年8月向FDA提交了上市申请,主要用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。在早期因经验不足交了不菲的学费后,今年的二季度终于有好消息传来。

5月16日,恒瑞医药公告以60亿美元的价格将其GLP-1系列管线打包出售给由美国风投创建的某家公司,这场BD的总规模让医药产业圈中的所有人士为之侧目。尤其是除了首付款外,恒瑞医药还能获得该公司将近20%的股份,从而参与后续的分成。

但谁也未曾想,一天后的5月17日,就传来了PD-1联合疗法延迟在美上市的消息。对此,恒瑞方面称将积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请;但问题在于,这样的进程延误可能带来连带的麻烦。“双艾”组合在美上市不顺,可能让恒瑞与Elevar Therapeutics的许可协议充满了不确定性。

根据笔者查阅,2023年10月,恒瑞医药与Elevar Therapeutics达成许可协议,需要卡瑞利珠单抗在进入商业销售阶段以后,Elevar Therapeutics才会支付后续6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款,Elevar Therapeutics还将向恒瑞医药支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。

此外,本月初,有坊间消息称公司收到了美国食品药品监督管理局(即FDA)的483表格,对此公司方面对媒体公开回复,此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地。公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,同时与FDA保持积极沟通。

若从整体来看,出海的营收成绩一直是恒瑞医药的短板,2023年,恒瑞医药的海外营收创下近 5年内新低,只有6.17亿元,同比下滑20.93%。若拉长时间看近五年,该公司海外营收一直在6~7亿元的区间徘徊,占总营收比重也从未超过5%。

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研发费用增速缓慢、销售费用居高不下

恒瑞医药双费的此消彼涨一直是焦点

相比海外营收,某种程度上在仿制药向创新药转型的过度期,恒瑞医药的研发费用和销售费用变化情况更是外界关注的焦点。在去年年报披露创新药收入首破百亿大关后,该公司研发费用几乎没有增长、巨额销售费用蚕食利润的问题也浮出了水面。

年报显示,恒瑞医药的销售费用为75.77亿元,同比增长3.12%。而在75.77亿元的销售费用当中,恒瑞医药有超过一半用于学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用。对比分析,2023年恒瑞医药的研发费用49.54亿元,同比2022年仅增长1.38%。

简单的相减可以得出,恒瑞医药花在销售上的钱比花在研发上的钱多了大约26亿元。如果拉长时间对比2022年的数据,前年在研发费用一项中,恒瑞医药财报中所报出的数据是48.87亿元,年度的涨幅仅仅约为1.37%。

但另一项对比引发思考,在A股上市药企2023年的销售费用居前者中,恒瑞医药的75.77亿元排在第三位,近几年国际化视野进展迅猛的百济神州,其报出的这一数值不过是73.04亿元,或许意味着后者的营销费用更为花在了刀刃上。

更为潜在的焦虑是,在百济神州的穷追猛打下,恒瑞医药的“医药一哥”地位很有可能不保了。一组数据显示:2020年时,两家公司的总营收相差256.1亿元;但对比2024年一季报的数据,两者的总营收仅仅相差6.39亿元了。这一次,孙飘扬还能妙手回春吗?