最近轰动CDMO (合同研发及生产组织)行业的事件，莫过于诺和控股（Novo Holdings）以165亿美元私有化Catalent（康泰伦特），该交易于2024年5月29日获得Catalent股东投票批准、预计于2024年年底完成。一旦该交易完成，诺和控股将三家Catalent的灌装加工设施及相关资产出售给诺和诺德，这三个工厂分别位于意大利阿纳尼、美国印第安纳州布卢明顿和比利时布鲁塞尔，这三个工厂将用于扩大诺和诺德GLP-1药物的生产。
我们不禁好奇地问，在医药“寒冬”来临的季节，除了Catalent之外，其他头部CDMO公司都在做什么呢？
注：1）所有公司的收入按照2023年12月31日的汇率换算为美元；2）药明系的CDMO收入为药明康德和药明生物的收入业绩、扣除药明康德测试业务（CRO和SMO）后得到；3）赛默飞世尔科技（TMO）未公布分版块业务收入，其2022年收入为测算值；4）还有个别头部CDMO公司的数据不可完整获得，故未列出来。
（接上篇文章的内容）
05
▍三星生物
三星生物 (Samsung Biologics)，为一家来自韩国、专注于生物制药的CDMO公司。三星生物成立于2011年，总部位于韩国仁川。三星生物包括两个业务部门：CDMO业务；以及生技药品开发和商业化业务。CDMO部门提供完全集成的端到端服务，为生物制药产品提供从细胞系开发到最终无菌灌装生产的无缝衔接的开发和制造解决方案，以及每个阶段的实验室检测服务；生技药品部门则专门从事生技药品的开发和商业化，专注于生物类似药，即之前的三星Bioepis（Samsung Bioepis）。
三星生物的业务收入中，2/3以上来自于CDMO部门。2022年CDMO业务收入2.34万亿韩元，2023年收入达2.67亿韩元。
来源：Samsung Biologics 2023 Business Report
在生物制药制造方面，三星生物拥有世界上最大的生物制造设施，含有多种规模的原料药生产套件以及一次性和不锈钢生产设施。从Plant 1到Plant 4，三星生物的总产能达到了60.4万升，超过了瑞士龙沙和德国勃林格殷格翰（2022年，这3家公司的全球生产能力均超过了30万升）。这些工厂均位于韩国仁川松岛，形成了完全集成的模块化设施。
来源：三星生物官网（目前的生物制药工厂产能情况）
三星生物的第二个生物园区Bio Campus II在2023年动工，公司在该园区建设Plant 5，该工厂将在2025年4月建成后使公司的总生物制造能力达到78.4万升。该公司的 ADC 设施建设也有望在2024年年底完成。
来源：三星生物官网（生物制药园区的产能规划）
到2032年，Bio Campus II将拥有4家工厂，每家工厂的产能为18万升，与Bio Campus I相结合，将使三星生物能够为全球客户提供超过130万升的产能。
06
▍Siegfried
齐格菲（Siegfried）总部位于瑞士祖芬根（Zofingen），在瑞士、德国、西班牙、法国、马耳他、美国和中国设有分支机构。截至 2023 年 12 月 31 日，在三大洲的 12 个分支机构拥有 3,700 多名员工。Siegfried在瑞士证券交易所 (SIX: SFZN) 上市。Siegfried 为制药行业生产药物 API（及其中间体）以及药品（片剂、胶囊、无菌瓶、安瓿瓶、药筒和软膏）并提供开发服务。
过去几年，Siegfried的收入规模持续增长，2022年Siegfried收入12.3亿瑞士法郎，2023年收入12.7亿瑞士法郎、同比增3.4%。
来源：Siegfried公司年报
2024年6月12日，公司宣布已与 Curia Global 签署具有约束力的协议，以收购位于美国威斯康星州格拉夫顿的早期 CDMO 基地。该交易预计将于2024年7月1日完成。
2023 年5月，Siegfried 收购了 DINAMIQS 95% 的多数股权，这是一家总部位于瑞士的生物技术公司，专注于开发和制造用于细胞和基因疗法的病毒载体。Siegfried 打算将 DINAMIQS 的能力推向商业规模，并在该领域打造一流的生物技术 CDMO。公司将建设CGT领域的GMP 制造工厂，并计划于 2025 年投入使用。
来源：Siegfried公司年报（生产基地的情况）；DP=drug products；DS=drug substances
由于Wolfgang Wienand 将辞去Siegfried首席执行官一职、并将于2024 年夏季加入 Lonza，Siegfried 董事会已任命首席财务官 Reto Suter 为临时首席执行官，于 2024 年 5 月 1 日起生效；Siegfried新任首席执行官的招募工作已经开始。
07
▍Recipharm
Recipharm，为一家总部位于 瑞典斯德哥尔摩的CDMO公司，其2022年收入达12.27 亿欧元，2023年为13.21亿欧元。
2024年4月2日Recipharm 宣布，美国私募股权公司 Blue Wolf Capital Partners 已承诺在获得监管部门批准的情况下收购其七个工厂：瑞典的索尔纳、斯特兰奈斯、赫格奈斯、卡尔斯库加和乌普萨拉 OTC 开发公司；法国的佩萨克；西班牙的帕雷茨。该交易预计将于 2024 年第四季度完成。Recipharm 首席执行官 Greg Behar 表示：“这一战略举措凸显了我们成为客户和患者首选 CDMO 的愿景。我们站点网络的整合使我们的口服固体剂型活动更加专注于新化学实体 (NCE)、中高效力和专利药物，支持我们成为欧洲第一大口服固体剂型 CDMO 的愿望。在无菌灌装和封口领域，我们继续专注于打造我们在冻干和预灌装注射器 (PFS) 领域的领导地位。在生物制剂领域，ReciBioPharm 继续在核酸和病毒领域打造差异化业务，并致力于加强我们在核酸、微生物组和病毒领域的领先地位。
2023年11月21日Recipharm 董事会宣布，其吸入式业务（高级输送系统ADS业务部门）将于 2024 年分拆并独立运营。
2022年完成多起收购：GenIbet，增强生物制剂产品供应；Arranta Bio，以扩大其在美国的生物制剂产品供应；Vibalogics 将其先进治疗药物 (ATMP) 产品扩展到病毒疗法领域。
08
▍FujiFilm Diosynth
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 是 FUJIFILM Corporation 的子公司，是世界领先的CDMO公司，致力于开发和制造生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法以及溶瘤病毒。该公司运营着一个全球网络，主要分布在美国、英国和丹麦，目前正在美国北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设一个新的制造基地。
2022年该公司的CDMO业务营收达1,942亿日元，2023年达到2,034亿日元。
来源：FUJIFILM Diosynth公司官网
2024年4月11日，FUJIFILM Diosynth宣布将额外投资12亿美元，以进一步扩大位于北卡罗来纳州Holly Springs的端到端生物制造工厂的计划，使该工厂的总投资额超过 32 亿美元。根据该投资计划，位于 Holly Springs 的大型细胞培养设施的新投资将在 2028 年前增加 8 x 20,000 升 (L) 哺乳动物细胞培养生物反应器， 而初始投资中已经计划的用于原料药的生物反应器为 8 x 20,000 L。2023年11月，强生公司旗下的 Janssen Supply Group成为该工厂的首位客户，Janssen Supply Group已承诺在FUJIFILM Diosynth位于Holly Springs的生物制药制造工厂中建立一个大规模生产设施，该设施将于 2025 年全面投入运营。
2023年12月4日，FUJIFILM Diosynth宣布2亿美元的新投资，以大幅扩大其细胞疗法CDMO服务能力。该投资将专门用于富士胶片细胞动力公司（FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.）的新总部，该公司是全球领先的人类诱导多能干细胞 (iPSC) 和 iPSC 衍生细胞的开发商和制造商；以及富士胶片 Diosynth Biotechnologies 的加州基地。
2024年4月1日，FUJIFILM Diosynth宣布将在全球范围内重组其小规模业务部门，这可能会导致多达 240 名员工离开公司。这将影响其位于英国蒂赛德的工厂以及位于德克萨斯州大学城、北卡罗来纳州罗利和马萨诸塞州沃特敦的工厂的员工。
09
▍BI BioXcellence
勃林格殷格翰，为总部位于德国英格尔海姆的一家制药企业，其旗下CDMO业务板块名为BioXcellence，有着40年的业务经验，在生物制药方面，有高达40万升的细胞培养产能。
根据勃林格殷格翰披露的数据，CDMO业务板块BioXcellence从2023年起并入人用药业务。2023年BioXcellence全球收入10.91亿欧元（占勃林格殷格翰总收入比重约为4%），同比2022年的10.24亿欧元增长6.5%。
来源：BI公司年报
勃林格殷格翰 BioXcellence在全球有4个制造基地，分别位于德国Biberach、美国Fremont、奥地利Vienna和中国上海，为客户提供哺乳动物细胞培养、微生物技术和无菌灌装服务等。其德国工厂有15,000L生物反应器补料分批大规模生产、2,000L生物反应器 N-1 灌注工艺；奥地利工厂的细胞培养能力高达13.5万L，同时能提供微生物发酵、重组蛋白、重组疫苗、抗体模拟物和质粒 DNA 等制造; 美国工厂则可以提供不锈钢反应器生产线和一次性生物反应器产品线，容量涵盖2,000L和 15,000L；上海工厂采用一次性生物反应器，最多3 x 2,000L。
10
▍凯莱英
凯莱英是一家以小分子业务为核心的CDMO公司。2023年实现营业总收入 78.25亿元人民币，剔除大订单后收入 54.05 亿元，同比增长 24.37%；其中小分子业务实现收入66.20亿元，剔除大订单后收入42亿元，同比增长 25.60%； 新兴服务业务（多肽、ADC、生物制药等）实现收入 11.99 亿元，同比增长 20.42%。
来源：凯莱英公司年报
产能方面，2023年化学大分子专属生产车间1已经投产，其中布局10条寡核苷酸中试—商业化生产线，具备 500Kg/年的合成产能；加快多肽商业化产能建设，以支撑持续开拓多肽商业化生产外包业务，截至2024年初，固相合成总产能有10,250L，预计到 2024 年 6 月底达到 14,250L，以满足客户固相多肽商业化生产需求 。合成生物方面，500L 和 5,000L GMP级别的新发酵产能建设中，酶进化周期已经缩短至最短一周。
来源：凯莱英公司年报
其他CDMO
▍Fareva、Delpharm、Aenova等
→ Fareva
Fareva Group为一家来自法国的CDMO公司，最早可追溯到1981年创立的Rhône Chimie Industrie (RCI，罗纳化学工业公司)，2004年正式更名为Fareva公司。Fareva公司的寓意，取自“faire rêver” 在法语中“激发梦想”的意思。
Fareva的CDMO业务涵盖了医学美容、化妆品、制药、 API和工业及家庭护理等领域。Fareva在2022年的营业额达 22 亿欧元，其2019年、2020年和2021年营业额分别为18亿欧元、17亿欧元和21亿欧元。目前，在全球 41 多个地区拥有 13,000 多名员工。
2020 年Fareva从 Pierre-Fabre 集团收购了位于法国Idron和Saint-Julien-en-Genevois的两个无菌生产基地。2021 年，Fareva 收购了位于奥地利翁特拉赫的诺华工厂和位于法国里翁 (Puy-de-Dôme) 的默沙东米拉贝尔 (Mirabel) 生产基地。
→Delpharm
Delpharm成立1988年， 可以生产包括片剂和胶囊、瓶子和注射安瓿瓶、预充式注射器、冷冻干燥剂、悬浮液、溶液、软膏和软胶囊等产品。通过收购GSK、诺华、拜耳、辉瑞和赛诺菲等大型跨国制药公司的部分生产基地而发展，目前拥有19家工厂（主要在欧洲；有2个工厂位于北美），年产量超过10亿支。 来自其官网数据显示，Delpharm收入达到10亿欧元，拥有6,500名员工。
过去几年，Delpharm还在持续通过一系列的资产收购以扩充其产能。2024年4月2日，Delpharm从安斯泰来收购了位于荷兰梅珀尔的生产基地，该生产基地拥有 410 名员工，主要生产片剂、胶囊和颗粒等固体剂型。2023年4月1日，从荷兰的 Dr Reddy's 手中收购了莱顿开发中心，扩大了其药物开发服务。 2022 年，Delpharm 收购了诺华旗下的 Boucherville（加拿大）工厂，该工厂使 Delpharm 能够在北美提供无菌安瓿瓶和小瓶。2021 年，Delpharm 收购了GSK旗下的波兹南工厂，使 Delpharm 全新增加了高效软胶囊的生产能力。2019 年Delpharm 从 Famar收购了5家新工厂。
→Aenova
Aenova于2008年在德国成立，总部位于慕尼黑附近的施塔恩贝格，是药物公司Dragenopharm和Swiss Caps的合并，形成了该集团的核心。2012年，收购了Temmler集团，并于2014年初收购了Haupt Pharma。自2012年以来，Aenova一直由私募股权公司BC Partners拥有。
目前Aenova 在全球 14 个制造基地拥有约 4,000 名员工。作为一站式CDMO服务商，Aenova 开发、生产和包装所有常见剂型、产品组和活性成分类别，从药品到人类和动物保健食品补充剂：固体、半固体和液体、无菌和非无菌、高剂量和低剂量、OEB 1 至 5（职业暴露等级）。
2023 年，Aenova 的业绩创下历史新高，收入达到为 8.33 亿欧元，比上年增长 17%。2021年和2022年Aenova的营收分别为6.97亿欧元和7.49亿欧元。
来源：Aenova公司年报
2024年4月24日， BC Partners对外宣布，已跟瑞士Kühne Holding AG 签署协议，将其持有的 Aenova Group出售给Kühne Holding，BC Partners将通过再投资形式成为Aenova的少数股权股东。
Kühne Holding总部位于瑞士 Schindellegi，该公司持有 Kühne+Nagel International的多数股权，并且是 Hapag-Lloyd AG、德国汉莎航空 和 Brenntag SE 的最大单一股东。
（正文结束）
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关于乐土
乐土科技创始团队于2016年初回归祖国，在北京和深圳创立乐土精准医疗科技。2021年入选“新华社民族品牌工程”，2022年落地上海并向海外拓展，致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问，投资引进和自主研发并举，打造一个集精准检测（基因检测分子诊断）、精准医药（生物药研发智造）、精准医疗（医疗及医养服务）于一体的生物医药产业生态，不断追求“健康乐土，健康中国”的使命。乐土在国际一流团队带领下，在中国率先使用超大规模生物反应器，通过技术创新和规模化商业生产，极大降低生物药的成本，做老百姓用得起的好药。目前乐土正在深圳、上海和海外建设领先的生物药开发智造基地，目标是到2025年拥有七十万升产能，成为亚洲最大的生物药开发和生产商。乐土在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所，在美国和欧洲设有投资和商务拓展部门。
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