2024年7月29日,Ventyx Bioscience公布了TYK2抑制剂VTX958治疗中生度活动性克罗恩病2期临床试验的研究结果。
该试验共纳入109受试者,随机接受 VTX958 225mg、300mg一天两次或安慰剂进行12周诱导治疗,随后进行长期延长治疗。主要终点指标为第12周平均《克罗恩病活动指数(CDAI)》评分与基线相比变化情况,关键次要终点指标为《克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)》降低50%的比例。
试验结果显示,由于安慰剂反应高于预期,至第12周,该试验主要指标CDAI评分(主观指标)未达到治疗终点。而客观指标SES-CD评分可见剂量依赖性治疗效应(p值分别为<0.05和<0.01)。与安慰剂相比,两种剂量VTX958的炎症生物标志物C反应蛋白和粪便钙卫蛋白也出现大幅下降。在2期临床试验期间VTX958耐受性良好。总体安全性与VTX958之前进行的试验一致。
Ventyx将对数据进行进一步分析,以更好地了解主观指标和客观指标数据之间不一致的原因。Ventyx预计不会利用内部资源对VTX958进行额外的临床试验。
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