顶空气体分析是一种测量气密密封包装的所谓“顶空”中某些气体量的技术,即在包装内未被产品占据的空间中,无论是食品、药品还是化妆品。

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这种类型的分析对于检查包装的正确密封特别有用,同时验证产品是否在未进行改动的情况下得到保存。这就是为什么它是对包装和制药行业的基本检查

HGA 的工作原理

顶空气体分析是基于对待检测容器内气体分子对激光光吸收的分析。

其基本原理是激光吸收光谱法 (TDLAS),它使用在要分析的特定分子的频率上调谐的激光二极管:在调谐氧气、二氧化碳或水蒸气的频率后测量吸收,从而确定包装中存在的分子的数量。

通过将作用于波长 (WMS) 或频率 (FMS) 的附加技术与 TDLAS 相结合,可以进一步改进该过程。

用于顶空气体分析的技术在识别密封容器内某些分子的数量方面特别准确和有效,特别是当从光学设置的角度采取某些措施来最小化信号噪声(由于 Etalon 效应)时,例如作用于激光束撞击被分析样品的倾角, 例如。

该技术已集成到其机器中 - 与大学研究合作开发 - 使其在工业中的应用。邦飞利工程公司的研究目标是研究传感器和控制系统的尺寸和灵敏度,以便能够在自动化系统中实施该技术,并使客户公司能够从能够处理其整个生产的激光系统中受益

在制药行业中使用HGA的优势

HGA技术被美国药典(USP <1207>)认可为药品质量控制的方法。该认证证明了这种方法的优势,该方法与以前的控制系统集成在一起,传统上基于检查包装内的压力变化。

HGA对于制药行业的质量控制特别有用,因为产品在该领域对水分或氧气非常敏感。这就是为什么必须实施控制系统来验证药品包装中存在的气体和气体数量,以确保数量不超过标准限值,并在发现异常时立即采取行动。

HGA是一个成功的程序,因为它基于非破坏性方法,这意味着它可以应用于整个生产。其他控制方法要求将药物从生产线中提取出来,并在离线下进行分析,从而导致所分析的样品被破坏。这样,如果在样品控制中检测到异常,则必须消除可能受到损害的整个生产批次。另一方面,HGA不需要实验室技术,因此可以在线应用来分析整个生产过程。

此外,这种方法不仅可以识别出所有不符合预期质量标准的产品,而且还可以用于识别过程中发生任何错误的阶段(例如,识别包装中过量的氧气是否是由于包装关闭时氮气流量不足造成的, 或提前关闭包装,防止产生内部真空)。因此,HGA不仅保证了100%的生产符合标准,而且从整体上改进了生产过程,及时发现问题和故障,避免浪费