正压测试仪,是一种通过施加正压来检测注射器密封性、泄漏率的专业设备。它利用精密的压力控制系统,模拟注射器在实际使用过程中的压力环境,对注射器的密合性正压性能进行全面、高精度的检测。这种测试方法不仅提高了检测效率,更确保了检测结果的准确性和可靠性,为医疗器械的质量控制筑起了一道坚实的防线。
注射器作为一次性使用的无菌医疗器械,其密封性、容量精度、针头锐利度等指标直接关系到药物输送的准确性和患者的舒适度。正压测试仪通过以下关键技术,对注射器进行全面检测:
密封性测试:注射器抽吸水,密封注射器锥孔或塞住注射器锥头的装置。施加侧向力于注射器芯杆的装置,范围为0.25N~3N,施加轴向力于外套或芯杆的装置,可产生100Kpa~400Kpa的压力,模拟注射器在使用中可能遇到的各种压力变化,检测是否存在泄漏,确保药物在注射前保持无菌状态。
泄漏率测试:精确测量注射器在不同压力下的泄漏情况,评估其密封性能是否符合标准。如果注射器存在漏气或密封不良的情况,就会在漏气处产生气泡或压力下降,注射器的密合性正压测试就不符合标准。
正压测试仪检测方法:
首先需要将要检测的注射器插入测试头中,然后通过触控屏设置所需的压力和时间等参数。接着,按下开始按钮,测试仪就会自动对注射器进行加压和检测。在测试过程中,显示屏会实时显示注射器的内部气压和压力变化情况,以及测试时间等信息。测试完成后,测试仪会自动计算并显示出注射器的正压测试结果。
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