2024年8月15日,Cresilon宣布TRAUMAGEL已经获得美国食品和药物管理局(FDA)510(k)许可,临时外用用于控制中度至重度出血。
TRAUMAGEL是基于植物基质的止血水凝胶产品,可在几秒钟内阻止和控制危及生命的出血。TRAUMAGEL可在伤口部位形成防止出血的机械屏障,并有助于在伤口表面快速形成凝血块。Traumagel不与凝血块结合,可以在不影响凝血块的情况下去除。
本次获批是Cresilon止血用凝胶产品第二次获得FDA 批准人用。2023年6月FDA批准Cresilon止血凝胶用于轻微割伤、撕裂伤和擦伤等出血伤口的局部管理。
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