作者 |郑皓元 刘恬恬|实习生

主编 |陈俊宏

在疫情初期,“中国首富”钟睒睒旗下的万泰生物依靠新冠检测产品实现了业绩的暴增,但随着时间的推移,这一红利正在逐渐消退。在变换赛道,押注HPV疫苗后,近期该公司的布局再度面临变数。

一则万泰生物与葛兰素史克(GSK)终止合作的消息近期引发震动。有消息称这项开始于2019年的技术合作目前已进入临床二期试验阶段,双方“分手”原因是万泰方面为拿回全球范围内的完整商业化权利。

值得注意的是,万泰生物目前正承受业绩暴跌的现状,其此前预计投入近10亿元的鼻喷新冠疫苗,未等到上市就已“夭折”。目前受“九价”扩龄和价格战影响,国产“二价”疫苗市场遭价格、销量“双杀”。财报显示,万泰生物2023年实现营收55.11亿元,较上年同期的111亿元近乎腰斩,净利润也大跌73%至12.48亿元。2024上半年,其净利润进一步大幅下滑84.7%至2.6亿元。

随着各大药企纷纷入局HPV赛道,疫苗市场格局也在重新洗牌,业绩承压下,万泰生物能否凭借“九价”疫苗实现逆风翻盘?

业绩腰斩 两大主营业务滑坡

8月23日,万泰生物披露2024上半年业绩显示,其营收同比下滑67.19%至13.66亿元;净利润则84.70%至2.6亿元;经营现金流净额同比下滑了22.62%至1.29亿元。数据显示,自去年Q1以来其业绩已连续6个季度下滑。

对于营收、净利润的双双下滑,万泰生物把原因归咎于,二价HPV疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。

此外,合作不到5年,万泰生物与葛兰素史克(下称“GSK”)官宣“分手”。

公告显示,万泰生物宣布将终止与英国制药巨头GSK关于HPV9-AS04候选疫苗的开发和商业化合作,消息令外界倍感意外。二者合作始于2019年,至今已是第5个年头,却在疫苗即将成功之际突然终止了合作。

对于“分手”原因,万泰生物并未过多提及。据了解,万泰生物在“九价”疫苗研发方面有两条路径,一是其全资控股子公司万泰沧海生物科技有限公司与厦门大学合作;二是万泰沧海与GSK合作,其中与后者的合作中,万泰沧海对疫苗的市场化开发受到协议约定。其在公告表示,合作终止后,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗,将获得全球范围内的完整商业化权利。

具体而言,万泰生物与GSK早先曾就新一代宫颈癌疫苗(HPV9-AS04)开发事项达成协议,由万泰沧海负责在国内生产该候选疫苗的抗原,GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产,在这一协议之下,万泰生物的疫苗经营范围受到限制。

消息发布当日,万泰生物股价在涨势下陡然下跌,由7月23日开盘价73.6元/股跌至68.4元/股,日内跌幅高达7.39%。此后几日股价均呈下跌态势,截至7月29日,股价跌至66.18元/股,较高点跌去10%左右。目前万泰生物的市值为900亿元左右,较2021年8月超1800亿元的市值已蒸发了一半。

从研发投入看,万泰生物近年加速“九价”疫苗的研发进程。2020-2023年,万泰生物研发费用由3.14亿元大增282%至12亿元,其中“九价”疫苗研发费用由0.79亿元至3.03亿元,增幅高达283%。2024上半年,其研发费用小幅增长3.56%至4.8亿元。其中,九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验的支出在本期增加了0.31亿元。

业绩方面,万泰生物持续承压,营收较上年已腰斩。财报显示,2023年,其营收较上年同期腰斩至55.11亿元;归母净利润较上年下降73%至12.48亿元;扣非净利润则下降76%至10.78亿元。至2024上半年,其营收进一步下滑67.19%至13.66亿元,归母净利润大幅下滑84.7%至2.6亿元。

分季度看,万泰生物六个季度的营收和净利润整体呈现递减趋势。营收从2023年Q1的28.9亿元下滑至2024年Q2的6.13亿元,净利润则由2023年Q1的12.45亿元减少至2024年Q2的1.35亿元。

此外,万泰生物体外诊断和疫苗两大主营业务继23年出现严重下滑后,其疫苗产品在2024上半年营收进一步大幅下滑84.47%至5.26亿元,营收占比从72%大幅下滑至38.51%;而体外诊断营收则同比增长6.47%至7.24亿元,营收占比增至53%。

分析称,万泰生物此番业绩“变脸”,与两大因素有关,一是二价HPV疫苗及新冠相关产品销售收入下降;二是鼻喷新冠疫苗布局的失策。

此前押宝新冠疫苗九亿研发费用被套

手握首个国产“二价”疫苗(馨可宁),赶上了三年疫情的医疗风口,万泰生物曾迎来一段高光时刻。

财报显示,2020-2022年,万泰生物的营收由23.54亿元增长至111.9亿元,增幅高达375%。而在2015-2018年间,其收入均不足10亿,2019年也仅刚过“及格线”,营收仅为11.84亿元。

对此,万泰生物将营收与利润的增长归功于二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺;新冠疫情检测相关原料以及检测试剂的收入及利润实现增长。

2022年3月,万泰生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒获批上市,带动了体外诊断试剂整体销售额的增长。同年,公司在试剂产品的营业收入高达20.85亿元,同比增长76.42%。

疫苗领域,万泰生物也在加速布局。除发力HPV疫苗市场外,2020年起,万泰生物投入0.49亿元研发鼻喷新冠疫苗,至2022年,这一数字增长至5.3亿元,三年内,万泰生物累计在鼻喷新冠疫苗上的研发投入近8亿元。

然而,未等来鼻喷新冠疫苗的上市,万泰生物疫情红利就已退却。2023年6月,迫于新冠疫苗市场需求大幅减少,万泰生物终止了原计划投入9.91亿元的“鼻喷疫苗产业基地建设项目”资金募集项目。截至3月31日,该项目已累计投入6191.39万元。也就是说,加上之前的研发投入,近九个亿的研发资金或面临无法回收的风险。

万泰生物也在2023年半年报中坦言,基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断,将2022年度已经资本化的和未来发生的鼻喷新冠疫苗研发支出于当期费用化(处理),对其业绩形成较大拖累。

屋漏偏逢连夜雨,不仅新冠疫苗回不了本,万泰生物引以为傲的“二价”疫苗在市场上也遭遇滑铁卢。

据悉,万泰生物曾用8年时间研制出首个国产“二价”疫苗“馨可宁”,并在2020年正式投产,这一巨大突破也令其在三年疫情期间开启了“狂奔”模式,营收由2021年的57.5亿元飙升至2022年的111.9亿元。然研发之路漫漫,花期却转瞬即逝,“二价”疫苗带来的业绩丰收似乎在2023年戛然而止。

2023年,万泰生物“二价”疫苗销量大幅下滑,价格也遭“杀跌”。财报显示,万泰生物“二价”疫苗医疗机构采购量由上年的2569瓶降至1319万瓶,近乎腰斩。价格区间也由上年的最低329元/瓶“跳水”至116元/瓶,经粗略估计,2023年“二价”疫苗实现收入约为15亿,较上年的84亿下滑近80%。

除此之外,万泰生物还深陷存货危机,动销能力大幅下滑。据23年年报,万泰生物疫苗实现生产量2,997.38万支,销售量仅为生产的一半,为1,571.11万支;库存量为2983.06万支,同比增长92%。2023年,万泰生物存货周转天数由上年的225天攀升至403天,时长近乎翻倍。

业绩遇冷之下,万泰生物全力押注“九价”HPV疫苗赛道。有医药证券分析师表示,“考虑到万泰生物九价HPV疫苗的进度当前是国产最快,对未来市场格局影响还是比较大的。”

“九价大饼“能否撑起八百亿估值?

“如果没有同行的内外夹击,万泰生物完全可以靠二价HPV疫苗继续躺赚。但商业的魔幻之处在于,没有什么是一成不变的。”业内人士评论道。

随着“九价”疫苗扩龄及同行HPV市场争夺战的打响,“二价”疫苗的衰落成为必然。

2022年,一则“九价”扩龄的消息彻底搅动了HPV市场格局,同年,默沙东加大对中国市场的疫苗投放量,九价疫苗年批签发达159批次,较2022年的65批次翻了一倍有余,在此背景下,“二价”疫苗市场遭受挤压。

除外部压力之外,国内市场也腹背受敌。2022年3月,沃森生物自研“二价”疫苗沃泽惠成功上市,为抢占市场,沃森率先一步打响了“价格战”。5月,江苏省的二价HPV疫苗政府采购项目中,沃森生物成功挤掉万泰生物,以246元/支的价格中标,采购量为2.24万支。

进入2023年,价格战进一步升级。3月,万泰生物以86元/支的价格中标49.92万支二价HPV疫苗采购项目,较上市之初的329元/支,降幅已超七成。沃森生物随即在海南省采购中报出了63元/支的更低单价。

最终,这场战争以“两败俱伤”收场。万泰生物营收砍半,净利润跌幅超70%。沃森生物业绩同样表现不佳,2023年年报中,其三个核心数字皆为负:营收41.14亿元,同比减少19.12%;归母净利润4.19亿元,同比减少42.44%;扣非净利润5.74亿元,同比减少33.24%。

然而,价格战在并未正式结束。不久前,沃森生物二价HPV疫苗单支中标价格更是降至27.5元/支,达到历史新低。

在上述背景下,国内药企不约而同走上自研“九价”HPV的道路。据了解,国产九价HPV疫苗厂商研发进展较快的有万泰生物、沃森生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物,其相关疫苗产品均已进入III期临床阶段。有消息称,万泰生物旗下的9价HPV疫苗预计于2025年左右获批上市,有望成为首个国产九价HPV疫苗。

尽管业绩跌落低谷,万泰生物则凭借着“九价”疫苗进展的利好消息,给二级市场股价带来了一波涨势。今年4月11日,万泰生物“九价”研发进展一公布,股价便一字涨停,当日收盘价上涨10%至76.16元/股。截至目前,万泰生物估值仍高达872.5亿元,高出沃森生物三倍不止。

但市场面仍有质疑,仅凭国内尚不明朗的“九价”疫苗格局,能否支撑起万泰生物如此高的估值?

目前,北交所上市的康乐卫士是最有望追赶上万泰生物的,其九价HPV疫苗有望在2025年提交BLA,预计比万泰生物晚半年至一年的时间。此外,国药中生集团研发的“11价(HPV)疫苗”也已经进入临床三期,预计将在2030年左右提交BLA,若能如期上市,将会对万泰生物带来不小的冲击。

有国产HPV疫苗企业人士认为,“整个疫苗板块回到了新冠疫情前的水平,个人认为长期来看国产九价HPV疫苗其实撑不起太高的市值。对于自费的九价疫苗市场来说,很大的想象空间其实是来自被营销手段刺激出来的消费需求,容易被渗透的人群可能很快就被消耗掉了,那些不容易被影响的消费者接下来可能也很难转变”。

行业分析师孙业文指出,“随着潜在竞品上市,国内HPV疫苗市场的“蜜月期”终将结束。“蓝海”转为“红海”市场,意味着万泰生物必须与时间赛跑,九价HPV疫苗越早推出,越有利于商业化、回收成本。”