缝合针弹性韧性测试仪是专门用于评估缝合针性能的设备,它能够模拟手术操作过程中的实际情况,通过施加力量和测量变形来全面评估缝合针的弹性和韧性。下面就由上海迎乐给大家普及一下这款仪器的测试项目和要求。
一、《YY0043—2016》测试项目
根据《YY0043—2016》标准,缝合针弹性韧性测试仪主要进行以下两个方面的测试:
1. 弹性测试:测试仪器可以施加不同程度的拉力或扭力到缝合针上,模拟手术操作时的应力情况。通过这种方式,可以准确评估缝合针的弹性表现,确保其在受到外力作用后能迅速恢复原状。
2. 韧性测试:通过测量缝合针在拉伸或弯曲时的变形程度和抗力来评估其韧性。这一测试能够确保缝合针在手术过程中能够承受一定的拉力和压力,不易折断或变形。
二、《YY0043—2016》测试要求
1.将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上。
2.根据不同类型的缝合针(如直型针、三角半弯针等),在特定圆弧上弯曲至规定角度(如直型针、三角半弯针在半径为6mm的圆弧上弯曲近似至90°,1/2弧、5/8弧形针展开近似至3/8弧形,3/8弧形针展开近似至直针)。
3.观察缝合针在弯曲过程中是否折断。(缝合针在弯曲过程中不得折断)
4.公称范围:0.2~1.3mm; 12 mm≤L﹤80 mm
5.位移范围:0~25mm误差不大于±1% 分辨率:0.01mm。
6.控制变形速率:5 mm /min~8 mm /min
随着医疗技术的不断进步,对医疗器械的质量和性能要求也越来越高。缝合针弹性韧性测试仪不仅用于制造商的质量控制环节,也被医疗机构广泛应用于采购缝合针时的质量检验和验证。通过深入了解《YY0043—2016》的测试项目及要求,我们能更全面地把握缝合针的性能标准,为医疗手术提供更为可靠的保障。
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